Adaptação da terapia de exposição por escrito no tratamento de substâncias (WEST)
24 de junho de 2026 atualizado por: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Tratando OUD/TEPT em Cuidados Residenciais: Exposição Escrita no Tratamento de Substâncias (Oeste).
O objetivo deste ensaio clínico não randomizado e não controlado e não randomizado é testar a viabilidade e a eficácia da terapia de exposição por escrito (úmida) para o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), conforme adaptado para uso no contexto do tratamento de transtorno de uso de substâncias residenciais (SUD).
Todos os participantes atendem aos critérios para o TEPT e estão em um programa de tratamento residencial de SUD de curto prazo (duração do tratamento residencial alvo = 28 dias), independentemente da pesquisa.
A principal questão que o estudo pretende responder é: 1) A entrega de um molhado adaptado é viável e aceitável em tratamento residencial de SUD de curto prazo para indivíduos com SUD grave?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Maryland Treatment Centers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Inscrito no tratamento residencial sud no MTC
- Atenda aos critérios para TEPT com base na escala PTSD administrada pelo clínico para DSM-5
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ter memória suficiente do trauma do índice para escrever sobre isso
- Estar falando inglês.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado por qualquer motivo (por exemplo, comprometimento cognitivo)
- Presença de psicose aguda ou suicídio que interfira na participação do estudo
- Planejando deixar o tratamento residencial antes que West pudesse ser concluído realisticamente, conforme determinado pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de exposição escrita adaptada para Tau + (úmido)
Os participantes desta condição recebem tudo o que incluiu no Tau, mais 5 sessões individuais de molhado entregues por um terapeuta.
O Wet foi adaptado para entrega em um ambiente residencial de SUD, de acordo com o feedback de especialistas.
As sessões têm uma média de menos de 60 minutos e envolvem principalmente a escrita sobre a experiência traumática que é guiada pelo terapeuta.
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A terapia por exposição por escrito é uma intervenção breve e evidenciada para o TEPT.
O molhado é geralmente entregue individualmente em 5 sessões nas quais o terapeuta guia o paciente através de exercícios de escrita.
Nas sessões de exposição, os participantes experimentam habituação para que seus sintomas diminuam até o final do tratamento.
O WET possui uma base de evidências estabelecida em psicoterapia ambulatorial geral para TEPT, mas não foi adaptada ou testada em ambientes residenciais de tratamento SUD.
Além disso, os pesquisadores se adaptaram a essa configuração com base nas partes interessadas e feedback de especialistas.
O tratamento como de costume incluirá uma variedade de serviços de atendimento padrão oferecidos em tratamento residencial de curto prazo.
For example, participants receiving TAU will participate in individual case management/general counseling sessions focused on substance use disorder and its consequences, group based psychoeducation sessions, group based counseling sessions (e.g., relapse prevention planning), individual services with a medical provider and pharmacotherapy (e.g., for withdrawal, relapse prevention, or co-occurring conditions)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução dos sintomas do TEPT
Prazo: Intervenção antes do oeste; intervenção pós-oeste (aproximadamente 14 dias após a randomização, mas varia com base em quando os participantes concluirem a intervenção); Pós-matrícula de 4 semanas; 8 semanas após a inscrição; 12 semanas após a inscrição.
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Redução de sintomas de TEPT PRÉ/pós-intervenção por braço de tratamento, medido pela lista de verificação pós-traumática do DSM-5 (PCL-5).
O PCL-5 é um questionário de autorrelato que produz pontuações que variam de 0 a 80 com pontuações mais altas indicando maior sintomologia.
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Intervenção antes do oeste; intervenção pós-oeste (aproximadamente 14 dias após a randomização, mas varia com base em quando os participantes concluirem a intervenção); Pós-matrícula de 4 semanas; 8 semanas após a inscrição; 12 semanas após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do WET entregue no contexto residencial de tratamento de SUD
Prazo: Até 4 semanas, ou até o participante receber alta do tratamento residencial (o que ocorrer primeiro).
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Porcentagem de participantes no braço WET que conseguiram completar o tratamento (5 sessões) antes da alta
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Até 4 semanas, ou até o participante receber alta do tratamento residencial (o que ocorrer primeiro).
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Aceitabilidade do Wet Delivered no contexto residencial de tratamento SUD
Prazo: Janela pós -intervenção coletada (aproximadamente 3 semanas após a inscrição)
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Os escores de satisfação do tratamento entre os participantes úmidos, medidos pelo questionário de credibilidade/expectativa de duas partes (CEQ).
O CEQ utiliza dois sistemas de pontuação que variam de 1 a 9 ou 0%a 100%.
com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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Janela pós -intervenção coletada (aproximadamente 3 semanas após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WEST 3.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A IPD pode ser compartilhada com outros pesquisadores por meio de uma transferência de dados eletrônica e desidentificada, segura, conforme permitido pelo IRB e outras autoridades regulatórias.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os indivíduos interessados podem perguntar depois que o bloqueio de dados for alcançado e o artigo de resultados primários foi publicado neste conjunto de dados.
Tempo estimado: 2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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