AMI患者の血行動態パラメーターに対する等尺性運動と手の反射論の影響
急性心筋梗塞患者の血行動態パラメーター、疲労、および不安に対する等尺性運動と手の反射論の影響：無作為化臨床試験
この臨床試験の目標は、急性心筋梗塞患者の原発性血行動態パラメーター、疲労、不安に対する等尺性運動と手のリフレクソロジーの比較効果を評価することです。
研究者は、介入手順のどれ（等尺性運動、手の反射、または手のリフレクソロジー、および手のリフレクソロジー）が、一次血行動態パラメーター、疲労、および不安により効果的であるかを知るでしょう。
等尺性運動グループの各参加者には、足首の運動、膝のトレーニング、ヘッドエクササイズ、静的な腹部エクササイズ、および持続的なハンドグリップエクササイズが含まれます。 すべての収縮は、3日間にわたって10秒間、10回の繰り返し、2回のセッションが続きました。 各IEセッションは25〜35分間続きました。
ハンドリフレクソロジーグループの各参加者は、2つのハンドリフレクソロジーのセッションを受けました。 各セッションの期間は15分でしたが、その後5分間の休息期間が続きました
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患（CVD）は、狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全、不規則なリズム、心臓弁疾患、大動脈アテローム性動脈硬化症などの病状のグループを網羅しています。 臨床CVDは、心筋に血液を提供する動脈のプラークの蓄積です。 プラーク詰まった動脈は硬化し、それらを通る血流が減少します。 プラークの特定の部位は、心臓の欠陥のタイプを決定します。
冠動脈の疾患による重症度に関する情報を取得することにより、患者の症状や予後を改善する必要がある場合はいつでも、浸潤性冠動脈造影（ICA）を使用することをお勧めします。 大腿動脈領域は、一般に、マイナーまたは主要な出血、血腫、擬似尿症、動脈（AV）fを含むさまざまな局所血管合併症を経験します。 これらの合併症は、血管アクセス手順のために大腿動脈を頻繁に使用するために発生します。
心臓患者は通常、他の病状のある人と比較して、不安の有病率が高くなります。 心臓疾患のある人の約80％は、心停止の前に不安を示し、顕在化すると報告されています。 患者の不安に寄与する主な要因には、以前の出会い、不快感、感情的な負担、なじみのない環境が含まれます。
冠動脈内の血流の減少により、急性心筋梗塞（AMI）が発生します。 虚血と心筋損傷は、心電図（ECG）の上昇または下降STセグメントになる可能性があります。 AMIの結果には、不整脈と高血圧、低血圧、頻拍、発熱などの生理学的パラメーターの変化が含まれます。
等尺性運動は、血流に特徴的な昇圧を発生させます。これは、連続的な収縮を通じて筋肉の維持に有意なものである可能性があります。 反応は共同中央の中央であり、周辺機器は、中心心血管の髄に入力されます。 通常の人では、血流の上昇は、全身血管の耐性が変化しない心臓の出力の増加を通じて中央にあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
AL-Diwaniya
-
Al-Qadisiyah、AL-Diwaniya、イラク、XXQ7+48J
- Al-Diwaniyah government hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢範囲：18〜75歳の大人。
- 急性心筋梗塞（AMI）の確認された診断。
- アミからの時間。
- 安定した臨床状態。
- インフォームドコンセント。
- 介入に対する禁忌（重度の筋骨格または神経障害）。
- リフレクソロジーの現在の使用はありません。
- 最近の心血管手術はありません。
- DM、COPD、慢性腎疾患などの制御されていない併存疾患はありません。
- 過去24時間以内に安定した薬物療法。
- 重度の心理障害（例：大うつ病性障害、統合失調症）。
- 研究プロトコルを完了する能力。
除外基準：
- 重度または進行中の心血管イベント。
- 心不全。
- 重度の腎または肝障害。
- 活性または制御されていない感染症。
- 主要な外科的介入。
- 重度の筋骨格、神経障害。
- 重度の精神障害。
- 他の介入試験への現在の参加。
- 妊娠または授乳。
- プロトコルに従うことができない。
- 重要な制御されていない併存疾患（HTN、DM）。
- リフレクソロジーに対する既知のアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：等尺性運動、手のリフレクソロジー、等尺性運動ハンドリフレクソロジー、およびコントロールグループ
等尺性運動グループの各参加者には、足首の運動、膝のトレーニング、ヘッドエクササイズ、静的な腹部エクササイズ、および持続的なハンドグリップエクササイズが含まれます。
すべての収縮は、3日間にわたって10秒間、10回の繰り返し、2回のセッションが続きました。
各IEセッションは25〜35分間続きました。
ハンドリフレクソロジーグループの各参加者は、2つのハンドリフレクソロジーのセッションを受けました。
各セッションの期間は15分で、その後5分間の休息期間が続きました。
等尺性運動 - ハンドリフレクソロジー実験グループが参加者に与えられましたが、等尺性運動と手のリフレクソロジーグループの同じ介入が行われました。
|
等尺性運動グループの各参加者には、足首の運動、膝のトレーニング、ヘッドエクササイズ、静的な腹部エクササイズ、および持続的なハンドグリップエクササイズが含まれます。 すべての収縮は、3日間にわたって10秒間、10回の繰り返し、2回のセッションが続きました。 各IEセッションは25〜35分間続きました。 ハンドリフレクソロジーグループの各参加者は、2つのハンドリフレクソロジーのセッションを受けました。 各セッションの期間は15分で、その後5分間の休息期間が続きました。 等尺性運動 - ハンドリフレクソロジー実験グループが参加者に与えられましたが、等尺性運動と手のリフレクソロジーグループの同じ介入がさらに行われましたが、さらに、対照群については介入は行われませんでした（日常的なケアのみ）。 |
|
介入なし：日常的なケア
対照群の介入は行われませんでした（日常的なケアのみを受けた）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：患者の血圧は、研究者による介入の15分前、介入の完了後15分後に測定および記録されました
|
血圧（右手が背中に横たわっている）は、デジタル血圧モニター（ティワンで作られたRossmax MG150F）を介して測定されました。
|
患者の血圧は、研究者による介入の15分前、介入の完了後15分後に測定および記録されました
|
|
倦怠感
時間枠：患者の疲労は、患者による介入の15分前、介入の完了後15分後に測定および記録されました
|
疲労を測定するために疲労視覚アナログスケール（VAS）を使用しました。
VASは、0から10まで等級付けされた10 cmの水平線を含む自己管理の視覚スケールです。ゼロは疲労がないことを示し、1-3は軽度の疲労を示し、4-7は中程度の疲労を示し、8-10は重度の疲労を示します。
|
患者の疲労は、患者による介入の15分前、介入の完了後15分後に測定および記録されました
|
|
不安
時間枠：患者の疲労は、患者による介入の15分前、介入の完了後15分後に測定および記録されました
|
状態特性不安インベントリ（STAI）は、1983年にSpielbergerによって開発された信頼できる有効な機器であり、0.86〜0.95のさまざまな内部一貫性係数があります。
|
患者の疲労は、患者による介入の15分前、介入の完了後15分後に測定および記録されました
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bahaa M Skal, PhD、Qadisiyah University-Faculty of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。