- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07109960
- Juicio original
Efecto del ejercicio isométrico versus la reflexología de la mano en los parámetros hemodinámicos entre pacientes con AMI
Efecto del ejercicio isométrico versus la reflexología de la mano en los parámetros hemodinámicos, la fatiga y la ansiedad entre los pacientes con infarto agudo de miocardio: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto comparativo del ejercicio isométrico versus la reflexología de la mano en los parámetros hemodinámicos primarios, la fatiga y la ansiedad en pacientes con infarto agudo de miocardio.
El investigador sabrá cuál de los procedimientos de intervención (ejercicio isométrico, reflexología de la mano o reflexología de la mano y reflexología de la mano) fue más efectivo para los parámetros hemodinámicos primarios, la fatiga y la ansiedad.
Cada participante en el grupo de ejercicio isométrico recibe que incluyen ejercicios de tobillo, entrenamientos de rodilla, ejercicios de la cabeza, ejercicios de abdominales estáticos y ejercicios sostenidos de agarre manual. Cada contracción duró 10 segundos, 10 repeticiones, dos sesiones de IE durante un período de tres días. Cada sesión de IE duró entre 25 y 35 minutos.
Cada participante en el grupo de reflexología manual se sometió a dos las sesiones de la reflexología de la mano. Cada sesión tuvo una duración de 15 minutos, que luego fue seguida por un período de descanso de cinco minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) abarcan un grupo de afecciones médicas que incluyen angina pectoris, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, ritmos irregulares, enfermedad de la válvula cardíaca y aterosclerosis aórtica. La ECV clínica es la acumulación de placa en las arterias que proporcionan sangre al músculo cardíaco. Las arterias obstruidas por la placa sufren endurecimiento, lo que resulta en un flujo sanguíneo reducido a través de ellas. El sitio específico de la placa dicta el tipo de defecto cardíaco.
Siempre que sea necesario mejorar los síntomas o el pronóstico del paciente al obtener información sobre la gravedad a través de la enfermedad de la arteria coronaria, se recomienda utilizar la angiografía coronaria invasiva (ICA). El área de la arteria femoral comúnmente experimenta varias complicaciones vasculares locales, que incluyen hemorragias menores o mayores, hematoma, pseudoaneurisma y fístula arteriovenosa (AV). Estas complicaciones surgen debido al uso frecuente de la arteria femoral para los procedimientos de acceso vascular.
Los pacientes cardíacos generalmente exhiben una mayor prevalencia de ansiedad en comparación con las personas con otras afecciones médicas. Se informa que aproximadamente el 80% de las personas con afecciones cardíacas exhiben y manifiestan ansiedad antes del paro cardíaco. Los factores principales que contribuyen a la ansiedad del paciente incluyen encuentros anteriores, incomodidad, tensión emocional, entornos desconocidos.
Se produce un infarto agudo de miocardio (AMI) debido a la disminución del flujo sanguíneo dentro de las arterias coronarias. La isquemia y el daño por miocardio pueden un segmento ST elevador o descendente en el electrocardiograma (ECG). Entre las consecuencias de la AMI incluyen arritmia y alteraciones en los parámetros fisiológicos que incluyen hipertensión, hipotensión, taquipnea y fiebre.
El ejercicio isométrico ocurre un Rase de características en el flujo sanguíneo que puede ser significativo para mantener el músculo a través de la contracción continua. La respuesta es media por la articulación central y periférica se produce una entrada al medular de los centros cardiovasculares. En las personas normales, el aumento del flujo sanguíneo es medio a través de un aumento en la producción del corazón sin cambios en la resistencia de la vascular sistémica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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AL-Diwaniya
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Al-Qadisiyah, AL-Diwaniya, Irak, XXQ7+48J
- Al-Diwaniyah government hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: adultos de 18 a 75 años.
- Diagnóstico confirmado de infarto agudo de miocardio (AMI).
- Tiempo desde ami.
- Condición clínica estable.
- Consentimiento informado.
- No hay contraindicaciones a las intervenciones (impedimentos graves musculoesqueléticos o neurológicos).
- No hay uso actual de la reflexología.
- No hay cirugía cardiovascular reciente.
- No hay comorbilidades no controladas como DM, EPOC o enfermedad renal crónica.
- Régimen de medicación estable en las últimas 24 horas.
- No hay trastornos psicológicos graves (por ejemplo, trastorno depresivo mayor, esquizofrenia).
- Capacidad para completar el protocolo de estudio.
Criterios de exclusión:
- Eventos cardiovasculares severos o en curso.
- Insuficiencia cardiaca.
- Deterioro renal o hepático severo.
- Infecciones activas o no controladas.
- Intervención quirúrgica importante.
- Trastornos neurológicos severos musculoesqueléticos.
- Trastornos psiquiátricos severos.
- Participación actual en otros ensayos intervencionistas.
- Embarazo o lactancia.
- Incapacidad para seguir el protocolo.
- Comorbilidades no controladas significativas (HTN, DM).
- Alergia conocida a la reflexología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio isométrico, reflexología manual, reflexología de mano de ejercicio isométrico y grupos de control
Cada participante en el grupo de ejercicio isométrico recibe que incluyen ejercicios de tobillo, entrenamientos de rodilla, ejercicios de la cabeza, ejercicios de abdominales estáticos y ejercicios sostenidos de agarre manual.
Cada contracción duró 10 segundos, 10 repeticiones, dos sesiones de IE durante un período de tres días.
Cada sesión de IE duró entre 25 y 35 minutos.
Cada participante en el grupo de reflexología manual se sometió a dos las sesiones de la reflexología de la mano.
Cada sesión tuvo una duración de 15 minutos, que luego fue seguida por un período de descanso de cinco minutos.
Mientras que el grupo experimental de reflexología de la mano de ejercicio isométrico se dio para el participante, la misma intervención del ejercicio isométrico y los grupos de reflexología de la mano.
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Cada participante en el grupo de ejercicio isométrico recibe que incluyen ejercicios de tobillo, entrenamientos de rodilla, ejercicios de la cabeza, ejercicios de abdominales estáticos y ejercicios sostenidos de agarre manual. Cada contracción duró 10 segundos, 10 repeticiones, dos sesiones de IE durante un período de tres días. Cada sesión de IE duró entre 25 y 35 minutos. Cada participante en el grupo de reflexología manual se sometió a dos las sesiones de la reflexología de la mano. Cada sesión tuvo una duración de 15 minutos, que luego fue seguida por un período de descanso de cinco minutos. Si bien se dio un grupo experimental de reflexología de manual de ejercicio isométrico para el participante, la misma intervención del ejercicio isométrico y los grupos de reflexología de la mano además, no se realizaron intervenciones para el grupo de control (solo recibió atención de rutina). |
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Sin intervención: Cuidado de rutina
No se realizaron intervenciones para el grupo de control (solo recibió atención de rutina).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial de los pacientes se midió y registró 15 minutos antes de la intervención por el investigador, y 15 minutos después de la finalización de la intervención
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La presión arterial (la mano derecha que se encuentra en la parte posterior) se midió a través del monitor de presión arterial digital (Rossmax MG150F, hecha en Tiwan).
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La presión arterial de los pacientes se midió y registró 15 minutos antes de la intervención por el investigador, y 15 minutos después de la finalización de la intervención
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Fatiga
Periodo de tiempo: La fatiga de los pacientes se midió y registró 15 minutos antes de la intervención por el paciente, y 15 minutos después de la finalización de la intervención
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La escala analógica visual de fatiga (VAS) se usó para medir la fatiga.
VAS es una escala visual autoadministrada que incluye una línea horizontal de 10 cm calificada de 0 a 10. Cero indica no fatiga, 1-3 indica una fatiga leve, 4-7 indica fatiga moderada y 8-10 indica fatiga severa.
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La fatiga de los pacientes se midió y registró 15 minutos antes de la intervención por el paciente, y 15 minutos después de la finalización de la intervención
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Ansiedad
Periodo de tiempo: La fatiga de los pacientes se midió y registró 15 minutos antes de la intervención por el paciente, y 15 minutos después de la finalización de la intervención
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El inventario de ansiedad del estado (STAI) es un instrumento confiable y válido que fue desarrollado por Spielberger en 1983 con un rango de coeficientes de consistencia interna de 0.86 a 0.95.
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La fatiga de los pacientes se midió y registró 15 minutos antes de la intervención por el paciente, y 15 minutos después de la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bahaa M Skal, PhD, Qadisiyah University-Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- bahaa198811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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