- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07109960
- Originalversuch
Wirkung von isometrischen Bewegungen im Vergleich zur Handreflexzonenmassage auf hämodynamische Parameter bei Patienten mit AMI
Wirkung von isometrischen Übungen im Vergleich zur Handreflexzonenmassage auf hämodynamische Parameter, Müdigkeit und Angst bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt: eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den vergleichenden Effekt von isometrischer Bewegung gegenüber der Handreflexologie auf primäre hämodynamische Parameter, Müdigkeit und Angst bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu bewerten.
Der Forscher wird wissen, welches interventionelle Verfahren (isometrische Bewegung, Handreflexzonenmassage oder Handreflexzonenmassage und Handreflexzonenmassage) für primäre hämodynamische Parameter, Müdigkeit und Angst wirksamer war.
Jeder Teilnehmer an der isometrischen Übungsgruppe erhält Knöchelübungen, Knie -Trainingseinheiten, Kopfübungen, statische Bauchübungen und anhaltende Handgriffübungen. Jede Kontraktion dauerte 10 Sekunden, 10 Wiederholungen und zwei IE -Sitzungen über einen Zeitraum von drei Tagen. Jede IE -Sitzung dauerte zwischen 25 und 35 Minuten.
Jeder Teilnehmer an der Handreflexzonengruppe wurde zwei die Sitzungen der Handreflexzonenmassage unterzogen. Jede Sitzung hatte eine Dauer von 15 Minuten, was dann von einer Fünf-Minuten-Ruhezeit folgte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD) umfassen eine Gruppe von Erkrankungen, darunter Angina Pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, unregelmäßige Rhythmen, Herzklappenerkrankungen und Aort -Atherosklerose. Die klinische CVD ist die Ansammlung von Plaque in den Arterien, die dem Herzmuskel Blut liefern. Plaque-verstopfte Arterien werden verhärtet, was zu einem verringerten Blutfluss durch sie führt. Die spezifische Stelle der Plaque bestimmt die Art des Herzfehlers.
Immer wenn es erforderlich ist, die Symptome oder Prognose von Patienten zu verbessern, indem sie Informationen über die Schwere durch Krankheit der Koronararterie erhalten, wird empfohlen, die invasive Koronarangiographie (ICA) zu verwenden. Der Gebiet der Femurarterie erlebt üblicherweise verschiedene lokale Gefäßkomplikationen, einschließlich kleiner oder größerer Blutungen, Hämatom, Pseudoaneurysma und arteriovenöser (AV) -Fistel. Diese Komplikationen ergeben sich aufgrund der häufigen Verwendung der Femurarterie für Gefäßzugriffsverfahren.
Herzpatienten weisen typischerweise eine höhere Prävalenz von Angstzuständen im Vergleich zu Menschen mit anderen Erkrankungen auf. Ungefähr 80% der Personen mit Herzerkrankungen zeigen und manifestieren zuvor Angstzustände, um einen Herzstillstand zu erhalten. Zu den Hauptfaktoren, die zur Angst der Patienten beitragen, sind frühere Begegnungen, Beschwerden, emotionale Belastungen und unbekannte Umgebungen.
Ein akuter Myokardinfarkt (AMI) tritt aufgrund eines verringerten Blutflusses innerhalb der Koronararterien auf. Ischämie und Myokardschäden können ein erhöhtes oder absteigendes ST -Segment am Elektrokardiogramm (EKG) sein. Zu den Folgen von AMI gehört Arrhythmie und Veränderungen der physiologischen Parameter, einschließlich Bluthochdruck, Hypotonie, Tachypnoe und Fieber.
Isometrische Bewegung tritt eine Merkmalspressor -Rase im Blutfluss auf, die durch kontinuierliche Kontraktion die Bereitstellung von Muskeln durch kontinuierliche Kontraktion erheblich halten kann. Die Reaktion ist mittelgroß und periphere Eingabe in den Mittelpunkt des kardiovaskulären Zentrens. Bei den normalen Personen liegt der Anstieg des Blutflusses durch eine Zunahme des Herzausgangs ohne Veränderung der Resistenz des systemischen Gefäßes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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AL-Diwaniya
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Al-Qadisiyah, AL-Diwaniya, Irak, XXQ7+48J
- Al-Diwaniyah government hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren.
- Bestätigte Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (AMI).
- Zeit seit Ami.
- Stabiler klinischer Zustand.
- Einverständniserklärung.
- Keine Kontraindikationen für Interventionen (schwere Bewegungsapparat oder neurologische Beeinträchtigungen).
- Keine aktuelle Verwendung der Reflexzonenmassage.
- Keine kürzlich kardiovaskuläre Operation.
- Keine unkontrollierten Komorbiditäten wie DM, COPD oder chronische Nierenerkrankungen.
- Stabiles Medikamentenregime innerhalb der letzten 24 Stunden.
- Keine schwerwiegenden psychischen Störungen (z. B. Major Depressive Störung, Schizophrenie).
- Fähigkeit, das Studienprotokoll zu vervollständigen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere oder anhaltende kardiovaskuläre Ereignisse.
- Herzinsuffizienz.
- Schwere Nieren- oder Leberbeeinträchtigung.
- Aktive oder unkontrollierte Infektionen.
- Große chirurgische Intervention.
- Schwere muskuloskelettale, neurologische Störungen.
- Schwere psychiatrische Störungen.
- Aktuelle Teilnahme an anderen Interventionsversuchen.
- Schwangerschaft oder Laktation.
- Unfähigkeit, Protokoll zu folgen.
- Signifikante unkontrollierte Komorbiditäten (HTN, DM).
- Bekannte Allergie gegen Reflexzonenmassage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Isometrische Bewegung, Handreflexzonenmassage, isometrische Übungsreflexzonenmassage und Kontrollgruppen
Jeder Teilnehmer an der isometrischen Übungsgruppe erhält Knöchelübungen, Knie -Trainingseinheiten, Kopfübungen, statische Bauchübungen und anhaltende Handgriffübungen.
Jede Kontraktion dauerte 10 Sekunden, 10 Wiederholungen und zwei IE -Sitzungen über einen Zeitraum von drei Tagen.
Jede IE -Sitzung dauerte zwischen 25 und 35 Minuten.
Jeder Teilnehmer an der Handreflexzonengruppe wurde zwei die Sitzungen der Handreflexzonenmassage unterzogen.
Jede Sitzung hatte eine Dauer von 15 Minuten, was dann von einer Pause von fünf Minuten gefolgt war.
Während die isometrische experimentelle experimentelle Gruppe für die Übung für den Teilnehmer verabreicht wurde, ist dieselbe Intervention isometrischer Trainings- und Handreflexzonengruppen.
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Jeder Teilnehmer an der isometrischen Übungsgruppe erhält Knöchelübungen, Knie -Trainingseinheiten, Kopfübungen, statische Bauchübungen und anhaltende Handgriffübungen. Jede Kontraktion dauerte 10 Sekunden, 10 Wiederholungen und zwei IE -Sitzungen über einen Zeitraum von drei Tagen. Jede IE -Sitzung dauerte zwischen 25 und 35 Minuten. Jeder Teilnehmer an der Handreflexzonengruppe wurde zwei die Sitzungen der Handreflexzonenmassage unterzogen. Jede Sitzung hatte eine Dauer von 15 Minuten, was dann von einer Pause von fünf Minuten gefolgt war. Während für den Teilnehmer die isometrische experimentelle experimentelle experimentelle experimentelle Gruppe verabreicht wurde, wurden dieselbe Intervention isometrischer Trainings- und Handreflexzonengruppen darüber hinaus keine Interventionen für die Kontrollgruppe durchgeführt (nur die Routineversorgung). |
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Kein Eingriff: Routinepflege
Für die Kontrollgruppe wurden keine Interventionen durchgeführt (nur die Routineversorgung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Der Blutdruck der Patienten wurde gemessen und 15 Minuten vor der Intervention vom Forscher und 15 Minuten nach Abschluss der Intervention aufgezeichnet
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Der Blutdruck (der rechte Hand auf der Rückseite) wurde durch den digitalen Blutdruckmonitor (Rossmax MG150F, in Tiwan) gemessen.
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Der Blutdruck der Patienten wurde gemessen und 15 Minuten vor der Intervention vom Forscher und 15 Minuten nach Abschluss der Intervention aufgezeichnet
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Ermüdung
Zeitfenster: Die Müdigkeit der Patienten wurde gemessen und 15 Minuten vor der Intervention durch den Patienten und 15 Minuten nach Abschluss der Intervention aufgezeichnet
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Die Ermüdungs -Visual -Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Ermüdung zu messen.
VAS ist eine selbstverwaltete visuelle Skala, die eine von 0 bis 10 bewertete horizontale Linie von 10 cm enthält. Null zeigt keine Ermüdung an, 1-3 zeigt eine leichte Müdigkeit an, 4-7 zeigt eine mäßige Müdigkeit an und 8-10 zeigt schwerwiegende Ermüdung an.
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Die Müdigkeit der Patienten wurde gemessen und 15 Minuten vor der Intervention durch den Patienten und 15 Minuten nach Abschluss der Intervention aufgezeichnet
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Angst
Zeitfenster: Die Müdigkeit der Patienten wurde gemessen und 15 Minuten vor der Intervention durch den Patienten und 15 Minuten nach Abschluss der Intervention aufgezeichnet
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Das State-Melit-Angstinventar (STAI) ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das 1983 von Spielberger mit einer Reihe interner Konsistenzkoeffizienten von 0,86 bis 0,95 entwickelt wurde.
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Die Müdigkeit der Patienten wurde gemessen und 15 Minuten vor der Intervention durch den Patienten und 15 Minuten nach Abschluss der Intervention aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bahaa M Skal, PhD, Qadisiyah University-Faculty of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bahaa198811
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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