- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07109960
- Original retssag
Effekt af isometrisk træning versus håndrefleksologi på hæmodynamiske parametre blandt patienter med AMI
Effekt af isometrisk træning versus håndrefleksologi på hæmodynamiske parametre, træthed og angst blandt patienter med akut myokardieinfarkt: et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere den sammenlignende virkning af isometrisk træning versus håndrefleksologi på primære hæmodynamiske parametre, træthed og angst hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Forsker vil vide, hvilken af de interventionelle procedurer (isometrisk træning, håndrefleksologi eller håndrefleksologi og håndrefleksologi) var mere effektiv til primære hæmodynamiske parametre, træthed og angst.
Hver deltager i den isometriske træningsgruppe modtager inkluderede ankeløvelser, knætræning, hovedøvelser, statiske abdominisøvelser og vedvarende håndgrebøvelser. Hver sammentrækning varede i 10 sekunder, 10 gentagelser, to IE -sessioner over en periode på tre dage. Hver IE -session varede mellem 25 og 35 minutter.
Hver deltager i Hand Reflexology Group gennemgik to sessioner med håndrefleksologi. Hver session havde en varighed på 15 minutter, som derefter blev efterfulgt af en fem minutters hvileperiode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulære sygdomme (CVD) omfatter en gruppe medicinske tilstande, herunder angina pectoris, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, uregelmæssige rytmer, hjerteventilsygdom og aorta aterosklerose. Klinisk CVD er akkumulering af plak i arterierne, der giver blod til hjertemuskelen. Plaque-tilmeldte arterier gennemgår hærdning, hvilket resulterer i reduceret blodgennemstrømning gennem dem. Det specifikke sted for plaque dikterer typen af hjertefejl.
Hver gang der er behov for at forbedre patientsymptomer eller prognose ved at opnå information om sværhedsgraden gennem sygdom i koronararterie, anbefales det at bruge den invasive koronar angiografi (ICA). Femoralarterieområdet oplever ofte forskellige lokale vaskulære komplikationer, herunder mindre eller større blødning, hæmatom, pseudoaneurysm og arteriovenøs (AV) fistel. Disse komplikationer opstår på grund af den hyppige anvendelse af lårbensarterien til vaskulære adgangsprocedurer.
Hjertepatienter udviser typisk en højere forekomst af angst sammenlignet med mennesker med andre medicinske tilstande. Cirka 80% af personer med hjerteforhold rapporteres at udvise og åbenlyse angst før hjertestop. De primære faktorer, der bidrager til patientangst, inkluderer tidligere møder, ubehag, følelsesmæssig belastning, ukendte miljøer.
En akut myokardieinfarkt (AMI) forekommer på grund af nedsat blodgennemstrømning inde i koronararterierne. Ischæmi og myokardial skade kan en forhøjende eller faldende ST -segment på elektrokardiogrammet (EKG). Blandt konsekvenserne af AMI inkluderer arytmi og ændringer i fysiologiske parametre, herunder hypertension, hypotension, tachypnea og feber.
Isometrisk øvelse forekommer en funktion Pressor -rase i blodgennemstrømning, som kan være betydelig i holdning af muskler gennem kontinuerlig sammentrækning. Responsen er midten af den fælles centrale og perifere forekommer input til medullær af kardiovaskulær centre. I de normale personer er stigningen i blodgennemstrømningen midt gennem en stigning i hjertets output uden ændring i resistens for systemisk vaskulær.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
AL-Diwaniya
-
Al-Qadisiyah, AL-Diwaniya, Irak, XXQ7+48J
- Al-Diwaniyah government hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersinterval: Voksne i alderen 18 til 75 år.
- Bekræftet diagnose af akut myokardieinfarkt (AMI).
- Tid siden ami.
- Stabil klinisk tilstand.
- Informeret samtykke.
- Ingen kontraindikationer til interventioner (alvorlig muskuloskeletale eller neurologiske svækkelse).
- Ingen nuværende brug af refleksologi.
- Ingen nylig kardiovaskulær kirurgi.
- Ingen ukontrollerede co-morbiditeter såsom DM, KOL eller kronisk nyresygdom.
- Stabil medicinregime inden for det sidste 24 timer.
- Ingen alvorlige psykologiske lidelser (f.eks. Major depressiv lidelse, skizofreni).
- Evne til at gennemføre studieprotokol.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige eller løbende kardiovaskulære begivenheder.
- Hjertesvigt.
- Alvorlig nyre eller lever nedskrivning.
- Aktive eller ukontrollerede infektioner.
- Stor kirurgisk indgriben.
- Alvorlige muskuloskeletale, neurologiske lidelser.
- Alvorlige psykiatriske lidelser.
- Nuværende deltagelse i andre interventionsforsøg.
- Graviditet eller amning.
- Manglende evne til at følge protokollen.
- Betydelige ukontrollerede komorbiditeter (HTN, DM).
- Kendt allergi til refleksologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isometrisk træning, håndrefleksologi, isometrisk træningsrefleksologi og kontrolgrupper
Hver deltager i den isometriske træningsgruppe modtager inkluderede ankeløvelser, knætræning, hovedøvelser, statiske abdominisøvelser og vedvarende håndgrebøvelser.
Hver sammentrækning varede i 10 sekunder, 10 gentagelser, to IE -sessioner over en periode på tre dage.
Hver IE -session varede mellem 25 og 35 minutter.
Hver deltager i Hand Reflexology Group gennemgik to sessioner med håndrefleksologi.
Hver session havde en varighed på 15 minutter, som derefter blev efterfulgt af en fem minutters hvileperiode.
Mens isometrisk træningsrefleksologisk eksperimentel gruppe blev givet til deltageren, blev den samme indgriben af isometrisk træning og håndrefleksologiske grupper.
|
Hver deltager i den isometriske træningsgruppe modtager inkluderede ankeløvelser, knætræning, hovedøvelser, statiske abdominisøvelser og vedvarende håndgrebøvelser. Hver sammentrækning varede i 10 sekunder, 10 gentagelser, to IE -sessioner over en periode på tre dage. Hver IE -session varede mellem 25 og 35 minutter. Hver deltager i Hand Reflexology Group gennemgik to sessioner med håndrefleksologi. Hver session havde en varighed på 15 minutter, som derefter blev efterfulgt af en fem minutters hvileperiode. Mens isometrisk træningsrefleksologisk eksperimentel gruppe blev givet til deltageren, blev den samme indgriben af isometrisk træning og håndrefleksologegrupper endvidere ikke foretaget interventioner for kontrolgruppen (kun modtaget rutinemæssig pleje). |
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Der blev ikke foretaget interventioner for kontrolgruppen (kun modtaget rutinemæssig pleje).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Patientenes blodtryk blev målt og registreret 15 minutter før intervention fra forskeren og 15 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Blodtryk (højre hånd liggende på bagsiden) blev målt gennem digital blodtryksmonitor (Rossmax MG150F, fremstillet i Tiwan).
|
Patientenes blodtryk blev målt og registreret 15 minutter før intervention fra forskeren og 15 minutter efter afslutningen af interventionen
|
|
Træthed
Tidsramme: Patientenes træthed blev målt og registreret 15 minutter før intervention fra patienten og 15 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Træthed Visual Analogue Scale (VAS) blev anvendt til at måle træthed.
VAS er en selvadministreret visuel skala, der inkluderer en 10 cm vandret linje, der er klassificeret fra 0 til 10. nul indikerer ingen træthed, 1-3 indikerer mild træthed, 4-7 indikerer moderat træthed, og 8-10 indikerer alvorlig træthed.
|
Patientenes træthed blev målt og registreret 15 minutter før intervention fra patienten og 15 minutter efter afslutningen af interventionen
|
|
Angst
Tidsramme: Patientenes træthed blev målt og registreret 15 minutter før intervention fra patienten og 15 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Stats-trækangstinventar (STAI) er et pålideligt og gyldigt instrument, der blev udviklet af Spielberger i 1983 med en række interne konsistenskoefficienter fra 0,86- 0,95.
|
Patientenes træthed blev målt og registreret 15 minutter før intervention fra patienten og 15 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bahaa M Skal, PhD, Qadisiyah University-Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bahaa198811
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .