- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07109960
- Ursprunglig rättegång
Effekt av isometrisk träning kontra handreflexologi på hemodynamiska parametrar bland patienter med AMI
Effekt av isometrisk träning kontra handreflexologi på hemodynamiska parametrar, trötthet och ångest bland patienter med akut hjärtinfarkt: En randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera den jämförande effekten av isometrisk träning kontra handreflexologi på primära hemodynamiska parametrar, trötthet och ångest hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Forskare kommer att veta vilka av de interventionella procedurerna (isometrisk träning, handreflexologi eller handreflexologi och handreflexologi) som var mer effektiv för primära hemodynamiska parametrar, trötthet och ångest.
Varje deltagare i den isometriska träningsgruppen får inkluderade ankelövningar, knäträning, huvudövningar, statiska abdominisövningar och varaktiga handgreppövningar. Varje sammandragning varade i 10 sekunder, 10 repetitioner, två IE -sessioner under en period av tre dagar. Varje IE -session varade mellan 25 och 35 minuter.
Varje deltagare i Hand Reflexology Group genomgick två sessionerna med handreflexologi. Varje session hade en varaktighet på 15 minuter, som sedan följdes av en fem minuters viloperiod
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) omfattar en grupp medicinska tillstånd inklusive angina pectoris, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, oregelbundna rytmer, hjärtventilsjukdom och aortisk ateroskleros. Klinisk CVD är ackumulering av plack i artärerna som ger blod till hjärtmuskeln. Plackstoppade artärer genomgår härdning, vilket resulterar i minskat blodflöde genom dem. Plackens specifika plats dikterar typen av hjärtdefekt.
Närhelst det finns ett behov av att förbättra patientens symtom eller prognos genom att få information om svårighetsgraden genom sjukdom i kranskärl, rekommenderas det att använda den invasiva koronarangiografin (ICA). Femoral artärområdet upplever ofta olika lokala vaskulära komplikationer, inklusive mindre eller större blödning, hematom, pseudoaneurysm och arteriovenös (AV) fistel. Dessa komplikationer uppstår på grund av den ofta användningen av lårbensartären för vaskulära åtkomstprocedurer.
Hjärtpatienter uppvisar vanligtvis en högre prevalens av ångest jämfört med personer med andra medicinska tillstånd. Cirka 80% av individer med hjärtförhållanden rapporteras att uppvisa och uppenbar ångest tidigare till hjärtstopp. De primära faktorerna som bidrar till patientens ångest inkluderar tidigare möten, obehag, emotionell belastning, okända miljöer.
Ett akut hjärtinfarkt (AMI) inträffar på grund av minskat blodflöde inuti kranskärlarna. Ischemi och hjärtskador kan ett upphöjande eller fallande ST -segment på elektrokardiogrammet (EKG). Bland konsekvenserna av AMI inkluderar arytmi och förändringar i fysiologiska parametrar inklusive hypertoni, hypotension, takypnea och feber.
Isometrisk träning inträffar en funktionstressor i blodflödet som kan betydande för att hålla muskler genom kontinuerlig sammandragning. Svaret är mitten av gemensamma centrala och perifera inträffar inmatning till medullären av hjärt -kärlarna. Hos de normala personerna är ökningen av blodflödet mitt genom en ökning av hjärtproduktionen utan förändring i motståndet hos systemisk vaskulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
AL-Diwaniya
-
Al-Qadisiyah, AL-Diwaniya, Irak, XXQ7+48J
- Al-Diwaniyah government hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldersintervall: Vuxna i åldrarna 18 till 75 år.
- Bekräftad diagnos av akut hjärtinfarkt (AMI).
- Tid sedan ami.
- Stabilt kliniskt tillstånd.
- Informerat samtycke.
- Inga kontraindikationer för interventioner (allvarliga muskuloskeletala eller neurologiska nedsättningar).
- Ingen aktuell användning av reflexologi.
- Ingen ny kardiovaskulär kirurgi.
- Inga okontrollerade co-morbiditeter som DM, KOL eller kronisk njursjukdom.
- Stabil medicineringsregim under det senaste dygnet.
- Inga allvarliga psykologiska störningar (t.ex. större depressiv störning, schizofreni).
- Möjlighet att slutföra studieprotokollet.
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga eller pågående hjärt -kärlhändelser.
- Hjärtsvikt.
- Allvarlig njur- eller levernedsättning.
- Aktiva eller okontrollerade infektioner.
- Större kirurgiska ingripanden.
- Allvarliga muskuloskeletala, neurologiska störningar.
- Allvarliga psykiatriska störningar.
- Nuvarande deltagande i andra interventionella studier.
- Graviditet eller amning.
- Oförmåga att följa protokollet.
- Betydande okontrollerade komorbiditeter (HTN, DM).
- Känd allergi mot reflexologi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Isometrisk träning, handreflexologi, isometrisk träningsreflexologi och kontrollgrupper
Varje deltagare i den isometriska träningsgruppen får inkluderade ankelövningar, knäträning, huvudövningar, statiska abdominisövningar och varaktiga handgreppövningar.
Varje sammandragning varade i 10 sekunder, 10 repetitioner, två IE -sessioner under en period av tre dagar.
Varje IE -session varade mellan 25 och 35 minuter.
Varje deltagare i Hand Reflexology Group genomgick två sessionerna med handreflexologi.
Varje session hade en varaktighet på 15 minuter, som sedan följdes av en fem minuters viloperiod.
Medan isometrisk övningshandreflexologi Experimental Group gavs för deltagaren, samma ingripande av isometriska tränings- och handreflexologgrupper.
|
Varje deltagare i den isometriska träningsgruppen får inkluderade ankelövningar, knäträning, huvudövningar, statiska abdominisövningar och varaktiga handgreppövningar. Varje sammandragning varade i 10 sekunder, 10 repetitioner, två IE -sessioner under en period av tre dagar. Varje IE -session varade mellan 25 och 35 minuter. Varje deltagare i Hand Reflexology Group genomgick två sessionerna med handreflexologi. Varje session hade en varaktighet på 15 minuter, som sedan följdes av en fem minuters viloperiod. Medan isometrisk övningshandreflexologi Experimental Group gavs för deltagaren, gjordes samma ingripande av isometrisk träning och handreflexologgrupper, inga ingripanden gjordes för kontrollgruppen (endast mottagen rutinvård). |
|
Inget ingripande: Rutinvård
Inga ingripanden gjordes för kontrollgruppen (endast mottagen rutinvård).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Patientens blodtryck mättes och registrerades 15 minuter före intervention av forskare och 15 minuter efter avslutad intervention
|
Blodtryck (höger hand som låg på baksidan) mättes genom digital blodtrycksmätare (Rossmax MG150F, tillverkad i Tiwan).
|
Patientens blodtryck mättes och registrerades 15 minuter före intervention av forskare och 15 minuter efter avslutad intervention
|
|
Trötthet
Tidsram: Patientens trötthet mättes och registrerades 15 minuter före intervention av patienten och 15 minuter efter avslutad intervention
|
Trötthet Visual Analog Scale (VAS) användes för att mäta trötthet.
VAS är en självadministrerad visuell skala som inkluderar en 10 cm horisontell linje graderad från 0 till 10. Noll indikerar ingen trötthet, 1-3 indikerar mild trötthet, 4-7 indikerar måttlig trötthet och 8-10 indikerar svår trötthet.
|
Patientens trötthet mättes och registrerades 15 minuter före intervention av patienten och 15 minuter efter avslutad intervention
|
|
Ångest
Tidsram: Patientens trötthet mättes och registrerades 15 minuter före intervention av patienten och 15 minuter efter avslutad intervention
|
Staterait Angst Inventory (STAI) är ett pålitligt och giltigt instrument som utvecklades av Spielberger 1983 med en rad interna konsistenskoefficienter från 0,86- 0,95.
|
Patientens trötthet mättes och registrerades 15 minuter före intervention av patienten och 15 minuter efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bahaa M Skal, PhD, Qadisiyah University-Faculty of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bahaa198811
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .