- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07109960
- Procès original
Effet de l'exercice isométrique par rapport à la réflexologie des mains sur les paramètres hémodynamiques chez les patients atteints d'AMI
Effet de l'exercice isométrique par rapport à la réflexologie des mains sur les paramètres hémodynamiques, la fatigue et l'anxiété chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde: un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet comparatif de l'exercice isométrique par rapport à la réflexologie des mains sur les paramètres hémodynamiques primaires, la fatigue et l'anxiété chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde.
Le chercheur saura quelle des procédures interventionnelles (exercice isométrique, réflexologie des mains ou réflexologie des mains et réflexologie des mains) était plus efficace pour les paramètres hémodynamiques primaires, la fatigue et l'anxiété.
Chaque participant au groupe d'exercices isométriques reçoit comprenant des exercices de cheville, des entraînements du genou, des exercices de tête, des exercices de l'abdominis statique et des exercices soutenus de l'adhérence à la main. Chaque contraction a duré 10 secondes, 10 répétitions, deux séances, c'est-à-dire sur une période de trois jours. Chaque session IE a duré entre 25 et 35 minutes.
Chaque participant dans le groupe de réflexologie des mains a subi deux séances de réflexologie des mains. Chaque session avait une durée de 15 minutes, qui a ensuite été suivie d'une période de repos de cinq minutes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (CVD) englobent un groupe de conditions médicales, notamment l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque congestive, les rythmes irréguliers, la maladie de la valve cardiaque et l'athérosclérose aortique. La MCV clinique est l'accumulation de plaque dans les artères qui fournissent du sang au muscle cardiaque. Les artères bloquées par la plaque subissent un durcissement, entraînant une réduction du flux sanguin à travers eux. Le site spécifique de la plaque dicte le type de anomalie cardiaque.
Chaque fois qu'il est nécessaire d'améliorer les symptômes ou le pronostic des patients en obtenant des informations sur la gravité par la maladie de l'artère coronaire, il est recommandé d'utiliser l'angiographie coronaire invasive (ICA). La zone de l'artère fémorale connaît généralement diverses complications vasculaires locales, notamment des saignements mineurs ou majeurs, un hématome, un pseudo-anévrisme et une fistule artérioveineuse (AV). Ces complications surviennent en raison de l'utilisation fréquente de l'artère fémorale pour les procédures d'accès vasculaire.
Les patients cardiaques présentent généralement une prévalence plus élevée d'anxiété par rapport aux personnes souffrant d'autres conditions médicales. On rapporte qu'environ 80% des personnes atteintes de conditions cardiaques présentent et manifestent l'anxiété avant l'arrêt cardiaque. Les principaux facteurs contribuant à l'anxiété des patients comprennent les rencontres précédentes, l'inconfort, la tension émotionnelle, les environnements inconnus.
Un infarctus aigu du myocarde (AMI) se produit en raison d'une diminution du flux sanguin à l'intérieur des artères coronaires. L'ischémie et les dommages myocardiques peuvent un segment ST élevé ou descendant sur l'électrocardiogramme (ECG). Parmi les conséquences de l'ami comprend l'arythmie et les altérations des paramètres physiologiques, notamment l'hypertension, l'hypotension, la tachypnée et la fièvre.
L'exercice isométrique se produit une caractéristique du presseur dans le flux sanguin qui peut être significative pour continuer à fournir du muscle par contraction continue. La réponse est médiane par le centre conjoint et le périphérique se produit une entrée médullaire des centres cardiovasculaires. Chez les personnes normales, l'augmentation du flux sanguin est moyenne grâce à une augmentation de la production de cœur sans changement de résistance du vasculaire systémique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AL-Diwaniya
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Al-Qadisiyah, AL-Diwaniya, Irak, XXQ7+48J
- Al-Diwaniyah government hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- AGRANCE: Adultes âgés de 18 à 75 ans.
- Diagnostic confirmé de l'infarctus aigu du myocarde (AMI).
- Temps depuis ami.
- État clinique stable.
- Consentement éclairé.
- Aucune contre-indication des interventions (déficiences musculo-squelettiques ou neurologiques sévères).
- Aucune utilisation actuelle de la réflexologie.
- Pas de chirurgie cardiovasculaire récente.
- Pas de comorbidités non contrôlées telles que la DM, la MPOC ou la maladie rénale chronique.
- Régime de médicaments stables au cours des dernières 24 heures.
- Pas de troubles psychologiques graves (par exemple, trouble dépressif majeur, schizophrénie).
- Capacité à terminer le protocole d'étude.
Critères d'exclusion:
- Événements cardiovasculaires graves ou en cours.
- Insuffisance cardiaque.
- Affaires rénales ou hépatiques sévères.
- Infections actives ou incontrôlées.
- Intervention chirurgicale majeure.
- Troubles musculo-squelettiques sévères et neurologiques.
- Troubles psychiatriques graves.
- Participation actuelle à d'autres essais interventionnels.
- Grossesse ou lactation.
- Incapacité à suivre le protocole.
- Comorbidités non contrôlées importantes (HTN, DM).
- Allergie connue à la réflexologie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice isométrique, réflexologie des mains, réflexologie de l'exercice isométrique et groupes de contrôle
Chaque participant au groupe d'exercices isométriques reçoit comprenant des exercices de cheville, des entraînements du genou, des exercices de tête, des exercices de l'abdominis statique et des exercices soutenus de l'adhérence à la main.
Chaque contraction a duré 10 secondes, 10 répétitions, deux séances, c'est-à-dire sur une période de trois jours.
Chaque session IE a duré entre 25 et 35 minutes.
Chaque participant dans le groupe de réflexologie des mains a subi deux séances de réflexologie des mains.
Chaque session avait une durée de 15 minutes, qui a ensuite été suivie d'une période de repos de cinq minutes.
Bien que le groupe expérimental de réflexologie de l'exercice isométrique ait été donné pour le participant, la même intervention d'exercice isométrique et de groupes de réflexologie des mains.
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Chaque participant au groupe d'exercices isométriques reçoit comprenant des exercices de cheville, des entraînements du genou, des exercices de tête, des exercices de l'abdominis statique et des exercices soutenus de l'adhérence à la main. Chaque contraction a duré 10 secondes, 10 répétitions, deux séances, c'est-à-dire sur une période de trois jours. Chaque session IE a duré entre 25 et 35 minutes. Chaque participant dans le groupe de réflexologie des mains a subi deux séances de réflexologie des mains. Chaque session avait une durée de 15 minutes, qui a ensuite été suivie d'une période de repos de cinq minutes. Bien que le groupe expérimental de réflexologie de l'exercice isométrique ait été donné pour le participant, la même intervention de l'exercice isométrique et des groupes de réflexologie des mains en outre, aucune intervention n'a été effectuée pour le groupe témoin (des soins de routine reçus uniquement). |
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Aucune intervention: Soins de routine
Aucune intervention n'a été effectuée pour le groupe témoin (des soins de routine n'a reçu que).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: La pression artérielle des patients a été mesurée et enregistrée 15 minutes avant l'intervention par le chercheur, et 15 minutes après la fin de l'intervention
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La pression artérielle (main droite se trouvant à l'arrière) a été mesurée par le moniteur numérique de la pression artérielle (Rossmax MG150F, fabriqué à Tiwan).
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La pression artérielle des patients a été mesurée et enregistrée 15 minutes avant l'intervention par le chercheur, et 15 minutes après la fin de l'intervention
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Fatigue
Délai: La fatigue des patients a été mesurée et enregistrée 15 minutes avant l'intervention par patient et 15 minutes après la fin de l'intervention
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Une échelle visuelle analogique de fatigue (EVA) a été utilisée pour mesurer la fatigue.
L'EVA est une échelle visuelle auto-administrée qui comprend une ligne horizontale de 10 cm gradée de 0 à 10. Zéro indique aucune fatigue, 1-3 indique une légère fatigue, 4-7 indique une fatigue modérée et 8-10 indique une fatigue sévère.
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La fatigue des patients a été mesurée et enregistrée 15 minutes avant l'intervention par patient et 15 minutes après la fin de l'intervention
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Anxiété
Délai: La fatigue des patients a été mesurée et enregistrée 15 minutes avant l'intervention par patient et 15 minutes après la fin de l'intervention
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L'inventaire d'anxiété d'état (STAI) est un instrument fiable et valide qui a été développé par Spielberger en 1983 avec une gamme de coefficients de cohérence interne de 0,86 à 0,95.
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La fatigue des patients a été mesurée et enregistrée 15 minutes avant l'intervention par patient et 15 minutes après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bahaa M Skal, PhD, Qadisiyah University-Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bahaa198811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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