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Efeito do exercício isométrico versus reflexologia manual em parâmetros hemodinâmicos entre pacientes com AMI

30 de julho de 2025 atualizado por: Bahaa Mirza Skal, University of Baghdad

Efeito do exercício isométrico versus reflexologia manual em parâmetros hemodinâmicos, fadiga e ansiedade entre pacientes com infarto agudo do miocárdio: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito comparativo do exercício isométrico versus a reflexologia das mãos em parâmetros hemodinâmicos primários, fadiga e ansiedade em pacientes com infarto agudo do miocárdio.

O pesquisador saberá qual dos procedimentos intervencionistas (exercício isométrico, reflexologia das mãos ou reflexologia das mãos e reflexologia das mãos) foi mais eficaz para os parâmetros hemodinâmicos primários, fadiga e ansiedade.

Cada participante do grupo de exercícios isométricos recebeu exercícios de tornozelo, exercícios de joelho, exercícios de cabeça, exercícios estáticos de abdominis e exercícios sustentados de aderência à mão. Cada contração durou 10 segundos, 10 repetições, duas sessões do IE durante um período de três dias. Cada sessão do IE durou entre 25 e 35 minutos.

Cada participante do grupo de reflexologia das mãos passou por duas sessões da reflexologia das mãos. Cada sessão teve uma duração de 15 minutos, que foi seguida por um período de cinco minutos de descanso

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares (DCV) abrangem um grupo de condições médicas, incluindo angina de peito, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, ritmos irregulares, doença da válvula cardíaca e aterosclerose aórtica. CVD clínico é o acúmulo de placa nas artérias que fornecem sangue ao músculo cardíaco. As artérias entupidas de placa sofrem endurecimento, resultando em fluxo sanguíneo reduzido através delas. O local específico da placa determina o tipo de defeito cardíaco.

Sempre que há necessidade de melhorar os sintomas ou prognóstico do paciente, obtendo informações sobre a gravidade através da doença da artéria coronariana, é recomendável usar a angiografia coronária invasiva (ICA). A área da artéria femoral geralmente experimenta várias complicações vasculares locais, incluindo sangramento menor ou maior, hematoma, pseudoaneurisma e fístula arteriovenosa (AV). Essas complicações surgem devido ao uso frequente da artéria femoral para procedimentos de acesso vascular.

Pacientes cardíacos normalmente exibem uma maior prevalência de ansiedade em comparação com pessoas com outras condições médicas. Aproximadamente 80% dos indivíduos com condições cardíacos são relatados como exibindo e manifestar ansiedade antes de parada cardíaca. Os principais fatores que contribuem para a ansiedade do paciente incluem encontros anteriores, desconforto, tensão emocional, ambientes desconhecidos.

Um infarto agudo do miocárdio (AMI) ocorre devido à diminuição do fluxo sanguíneo dentro das artérias coronárias. Isquemia e danos ao miocárdio podem um segmento ST de elevação ou descendência no eletrocardiograma (ECG). Entre as conseqüências da IMI incluem arritmia e alterações em parâmetros fisiológicos, incluindo hipertensão, hipotensão, taquipnéia e febre.

O exercício isométrico ocorre um pressor de característica no fluxo sanguíneo que pode ser significativo em manter o músculo através da contração contínua. A resposta é média pela articulação central e o periférico ocorre na entrada no medular dos centros cardiovasculares. Nas pessoas normais, o aumento do fluxo sanguíneo é intermediário através de um aumento na produção de coração, sem mudança na resistência do vascular sistêmico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • AL-Diwaniya
      • Al-Qadisiyah, AL-Diwaniya, Iraque, XXQ7+48J
        • Al-Diwaniyah government hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Faixa etária: adultos de 18 a 75 anos.
  2. Diagnóstico confirmado de infarto agudo do miocárdio (AMI).
  3. Tempo desde ami.
  4. Condição clínica estável.
  5. Consentimento informado.
  6. Não há contra -indicações a intervenções (deficiências musculoesqueléticas ou neurológicas graves).
  7. Nenhum uso atual da reflexologia.
  8. Nenhuma cirurgia cardiovascular recente.
  9. Nenhuma co-morbidade não controlada, como DM, DPOC ou doença renal crônica.
  10. Regime de medicação estável nas últimas 24 horas.
  11. Não há distúrbios psicológicos graves (por exemplo, transtorno depressivo maior, esquizofrenia).
  12. Capacidade de concluir o protocolo de estudo.

Critérios de exclusão:

  1. Eventos cardiovasculares graves ou contínuos.
  2. Insuficiência cardíaca.
  3. Deficiência renal ou hepática grave.
  4. Infecções ativas ou não controladas.
  5. Grande intervenção cirúrgica.
  6. Distúrbios musculosáticos e neurológicos graves.
  7. Distúrbios psiquiátricos graves.
  8. Participação atual em outros ensaios intervencionistas.
  9. Gravidez ou lactação.
  10. Incapacidade de seguir o protocolo.
  11. Comorbidades não controladas significativas (htn, dm).
  12. Alergia conhecida à reflexologia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício isométrico, reflexologia das mãos, reflexologia isométrica de manutenção e grupos de controle
Cada participante do grupo de exercícios isométricos recebeu exercícios de tornozelo, exercícios de joelho, exercícios de cabeça, exercícios estáticos de abdominis e exercícios sustentados de aderência à mão. Cada contração durou 10 segundos, 10 repetições, duas sessões do IE durante um período de três dias. Cada sessão do IE durou entre 25 e 35 minutos. Cada participante do grupo de reflexologia das mãos passou por duas sessões da reflexologia das mãos. Cada sessão teve uma duração de 15 minutos, que foi seguida por um período de cinco minutos de descanso. Enquanto o grupo experimental isométrico de reflexologia da mão foi dado para o participante, a mesma intervenção de grupos isométricos de exercício e reflexologia das mãos.

Cada participante do grupo de exercícios isométricos recebeu exercícios de tornozelo, exercícios de joelho, exercícios de cabeça, exercícios estáticos de abdominis e exercícios sustentados de aderência à mão. Cada contração durou 10 segundos, 10 repetições, duas sessões do IE durante um período de três dias. Cada sessão do IE durou entre 25 e 35 minutos.

Cada participante do grupo de reflexologia das mãos passou por duas sessões da reflexologia das mãos. Cada sessão teve uma duração de 15 minutos, que foi seguida por um período de cinco minutos de descanso.

Enquanto o grupo experimental de reflexologia isométrica do exercício foi dado para o participante, a mesma intervenção de grupos isométricos de exercício e reflexologia das mãos além disso, nenhuma intervenção foi realizada para o grupo controle (apenas cuidados de rotina recebidos).

Sem intervenção: Cuidado de rotina
Nenhuma intervenção foi feita para o grupo controle (apenas cuidados de rotina recebidos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: A pressão arterial dos pacientes foi medida e registrada 15 minutos antes da intervenção pelo pesquisador e 15 minutos após a conclusão da intervenção
A pressão arterial (a mão direita deitada nas costas) foi medida através do monitor de pressão arterial digital (Rossmax Mg150f, fabricado em Tiwan).
A pressão arterial dos pacientes foi medida e registrada 15 minutos antes da intervenção pelo pesquisador e 15 minutos após a conclusão da intervenção
Fadiga
Prazo: A fadiga dos pacientes foi medida e registrada 15 minutos antes da intervenção pelo paciente e 15 minutos após a conclusão da intervenção
A Escala de Analógica Visual de Fadiga (VAS) foi usada para medir a fadiga. O VAS é uma escala visual auto-administrada que inclui uma linha horizontal de 10 cm classificada de 0 a 10. Zero indica não fadiga, 1-3 indica fadiga leve, 4-7 indica fadiga moderada e 8-10 indica fadiga grave.
A fadiga dos pacientes foi medida e registrada 15 minutos antes da intervenção pelo paciente e 15 minutos após a conclusão da intervenção
Ansiedade
Prazo: A fadiga dos pacientes foi medida e registrada 15 minutos antes da intervenção pelo paciente e 15 minutos após a conclusão da intervenção
O Inventário de Ansiedade do Estado (STAI) é um instrumento confiável e válido que foi desenvolvido por Spielberger em 1983, com uma variedade de coeficientes de consistência interna de 0,86 a 0,95.
A fadiga dos pacientes foi medida e registrada 15 minutos antes da intervenção pelo paciente e 15 minutos após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bahaa M Skal, PhD, Qadisiyah University-Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bahaa198811

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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