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Effetto dell'esercizio isometrico rispetto alla riflessologia delle mani sui parametri emodinamici tra i pazienti con AMI

30 luglio 2025 aggiornato da: Bahaa Mirza Skal, University of Baghdad

Effetto dell'esercizio isometrico rispetto alla riflessologia delle mani sui parametri emodinamici, fatica e ansia tra i pazienti con infarto miocardico acuto: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto comparativo dell'esercizio isometrico rispetto alla riflessologia della mano sui parametri emodinamici primari, nella fatica e nell'ansia nei pazienti con infarto miocardico acuto.

Il ricercatore saprà quale delle procedure interventistiche (esercizio isometrico, riflessologia delle mani o riflessologia delle mani e riflessologia delle mani) era più efficace per i parametri emodinamici primari, la fatica e l'ansia.

Ogni partecipante al gruppo di esercizi isometrici riceve inclusi esercizi alla caviglia, allenamenti al ginocchio, esercizi di testa, esercizi di addome statici e esercizi di presa a mano prolungati. Ogni contrazione è durata per 10 secondi, 10 ripetizioni, due sessioni IE per un periodo di tre giorni. Ogni sessione IE è durata tra 25 e 35 minuti.

Ogni partecipante al gruppo di riflessologia delle mani ha subito due sessioni della riflessologia delle mani. Ogni sessione ha avuto una durata di 15 minuti, che è stata quindi seguita da un periodo di riposo di cinque minuti

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) comprendono un gruppo di condizioni mediche tra cui angina pectoris, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia, ritmi irregolari, malattia della valvola cardiaca e aterosclerosi aortica. Il CVD clinico è l'accumulo di placca nelle arterie che forniscono sangue al muscolo cardiaco. Le arterie intagliate da placca subiscono un indurimento, con conseguente ridotta flusso sanguigno attraverso di esse. Il sito specifico della placca determina il tipo di difetto cardiaco.

Ogni volta che è necessario migliorare i sintomi o la prognosi del paziente ottenendo informazioni sulla gravità attraverso la malattia dell'arteria coronarica, si raccomanda di utilizzare l'angiografia coronarica invasiva (ICA). L'area dell'arteria femorale sperimenta comunemente varie complicanze vascolari locali, tra cui sanguinamento minore o importante, ematoma, pseudoaneurisma e fistola artero -venosa (AV). Queste complicanze sorgono a causa dell'uso frequente dell'arteria femorale per le procedure di accesso vascolare.

I pazienti cardiaci in genere presentano una maggiore prevalenza di ansia rispetto alle persone con altre condizioni mediche. Circa l'80% delle persone con condizioni cardiache presentano e manifesta ansia prima dell'arresto cardiaco. I fattori principali che contribuiscono all'ansia da paziente includono incontri precedenti, disagio, tensione emotiva, ambienti non familiari.

Un infarto miocardico acuto (AMI) si verifica a causa della riduzione del flusso sanguigno all'interno delle arterie coronarie. L'ischemia e il danno miocardico possono un segmento ST elevante o discendente sull'elettrocardiogramma (ECG). Tra le conseguenze dell'AMI includono aritmia e alterazioni nei parametri fisiologici tra cui ipertensione, ipotensione, tachipnea e febbre.

L'esercizio isometrico si verifica una pressione di caratteristiche nel flusso sanguigno che può essere significativo in mantenimento del muscolo attraverso la contrazione continua. La risposta è centrale con articolazione centrale e periferica si verifica in un input al midollare dei centri cardiovascolari. Nelle persone normali l'aumento del flusso sanguigno è medio attraverso un aumento della produzione del cuore senza cambiamenti nella resistenza del vascolare sistemico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • AL-Diwaniya
      • Al-Qadisiyah, AL-Diwaniya, Iraq, XXQ7+48J
        • Al-Diwaniyah government hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Gamma di età: adulti dai 18 ai 75 anni.
  2. Diagnosi confermata dell'infarto miocardico acuto (AMI).
  3. Tempo da Ami.
  4. Condizione clinica stabile.
  5. Consenso informato.
  6. Nessuna controindicazione agli interventi (gravi compromissioni muscoloscheletriche o neurologiche).
  7. Nessun uso attuale della riflessologia.
  8. Nessuna recente chirurgia cardiovascolare.
  9. Nessuna comorbilità non controllata come DM, BPCO o malattia renale cronica.
  10. Regime terapeutico stabile nelle ultime 24 ore.
  11. Nessun disturbo psicologico grave (ad es. Disturbo depressivo maggiore, schizofrenia).
  12. Capacità di completare il protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Eventi cardiovascolari gravi o in corso.
  2. Insufficienza cardiaca.
  3. Grave compromissione renale o epatica.
  4. Infezioni attive o non controllate.
  5. Importante intervento chirurgico.
  6. Gravi disturbi muscoloscheletrici, neurologici.
  7. Gravi disturbi psichiatrici.
  8. Partecipazione attuale ad altre prove interventistiche.
  9. Gravidanza o lattazione.
  10. Incapacità di seguire il protocollo.
  11. Significative comorbidità non controllate (HTN, DM).
  12. Allergia conosciuta alla riflessologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio isometrico, riflessologia della mano, riflessologia isometrica dell'esercizio e gruppi di controllo
Ogni partecipante al gruppo di esercizi isometrici riceve inclusi esercizi alla caviglia, allenamenti al ginocchio, esercizi di testa, esercizi di addome statici e esercizi di presa a mano prolungati. Ogni contrazione è durata per 10 secondi, 10 ripetizioni, due sessioni IE per un periodo di tre giorni. Ogni sessione IE è durata tra 25 e 35 minuti. Ogni partecipante al gruppo di riflessologia delle mani ha subito due sessioni della riflessologia delle mani. Ogni sessione ha avuto una durata di 15 minuti, che è stata quindi seguita da un periodo di riposo di cinque minuti. Mentre il gruppo sperimentale di riflessologia dell'esercizio fisico isometrico è stato somministrato per il partecipante, lo stesso intervento degli esercizi isometrici e dei gruppi di riflessologia delle mani.

Ogni partecipante al gruppo di esercizi isometrici riceve inclusi esercizi alla caviglia, allenamenti al ginocchio, esercizi di testa, esercizi di addome statici e esercizi di presa a mano prolungati. Ogni contrazione è durata per 10 secondi, 10 ripetizioni, due sessioni IE per un periodo di tre giorni. Ogni sessione IE è durata tra 25 e 35 minuti.

Ogni partecipante al gruppo di riflessologia delle mani ha subito due sessioni della riflessologia delle mani. Ogni sessione ha avuto una durata di 15 minuti, che è stata quindi seguita da un periodo di riposo di cinque minuti.

Mentre il gruppo sperimentale di riflessologia dell'esercizio fisico isometrico è stato somministrato per il partecipante, lo stesso intervento degli esercizi isometrici e dei gruppi di riflessologia della mano, inoltre, non sono stati fatti interventi per il gruppo di controllo (solo cure di routine ricevute).

Nessun intervento: Care di routine
Non sono stati fatti interventi per il gruppo di controllo (solo cure di routine ricevute).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione arteriosa dei pazienti è stata misurata e registrata 15 minuti prima dell'intervento da parte del ricercatore e 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
La pressione sanguigna (mano destra sdraiata sul retro) è stata misurata attraverso il monitor della pressione arteriosa digitale (Rossmax MG150F, realizzato a Tiwan).
La pressione arteriosa dei pazienti è stata misurata e registrata 15 minuti prima dell'intervento da parte del ricercatore e 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
Fatica
Lasso di tempo: L'affaticamento dei pazienti è stata misurata e registrata 15 minuti prima dell'intervento del paziente e 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
La scala analogica visiva (VAS) di fatica è stata utilizzata per misurare l'affaticamento. VAS è una scala visiva auto-somministrata che include una linea orizzontale da 10 cm classificata da 0 a 10. Zero indica alcuna affaticamento, 1-3 indica una lieve affaticamento, 4-7 indica una fatica moderata e 8-10 indica una grave fatica.
L'affaticamento dei pazienti è stata misurata e registrata 15 minuti prima dell'intervento del paziente e 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
Ansia
Lasso di tempo: L'affaticamento dei pazienti è stata misurata e registrata 15 minuti prima dell'intervento del paziente e 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
L'inventario di ansia da statale (STAI) è uno strumento affidabile e valido che è stato sviluppato da Spielberger nel 1983 con una serie di coefficienti di coerenza interna da 0,86 a 0,95.
L'affaticamento dei pazienti è stata misurata e registrata 15 minuti prima dell'intervento del paziente e 15 minuti dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bahaa M Skal, PhD, Qadisiyah University-Faculty of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bahaa198811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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