Vliv izometrického cvičení versus ruční reflexologie na hemodynamické parametry u pacientů s AMI
Vliv izometrického cvičení versus ruční reflexologie na hemodynamické parametry, únavu a úzkost u pacientů s akutním infarktem myokardu: randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je vyhodnotit srovnávací účinek izometrického cvičení versus ruční reflexologie na primární hemodynamické parametry, únavu a úzkost u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Výzkumník bude vědět, který jeden z intervenčních postupů (izometrické cvičení, ruční reflexologie nebo ruční reflexologie a ruční reflexologie), byl účinnější pro primární hemodynamické parametry, únavu a úzkost.
Mezi každý účastník izometrické cvičební skupiny patří cvičení na kotníku, cvičení na kolena, cvičení hlavy, statická břišní cvičení a trvalá cvičení ruky. Každá kontrakce trvala 10 sekund, 10 opakování, dvě IE relace po dobu tří dnů. Každá relace IE trvala mezi 25 a 35 minutami.
Každý účastník skupiny reflexologie rukou podstoupil dvě relace ruční reflexologie. Každá relace měla trvání 15 minut, po kterém následovalo pět minut odpočinku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) zahrnují skupinu zdravotních stavů včetně anginy pectoris, infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, nepravidelného rytmu, onemocnění srdečních chlopní a aortální aterosklerózy. Klinický CVD je akumulace plaku v tepnách, které poskytují krev srdečnímu svalu. Plakově ucpané tepny podléhají kalení, což má za následek snížený průtok krve. Specifické místo plaku diktuje typ srdeční vady.
Kdykoli je třeba zlepšit symptomy nebo prognózu pacienta získáním informací o závažnosti prostřednictvím onemocnění koronární tepny, doporučuje se použít invazivní koronární angiografii (ICA). Oblast femorální tepny běžně zažívá různé místní vaskulární komplikace, včetně menšího nebo velkého krvácení, hematomu, pseudoaneurysmatu a arteriovenózní (AV) píštěle. Tyto komplikace vznikají v důsledku častého používání femorální tepny pro postupy vaskulárního přístupu.
Pacienti se srdečními pacienti obvykle vykazují vyšší prevalenci úzkosti ve srovnání s lidmi s jinými zdravotními stavy. Uvádí se, že přibližně 80% jedinců se srdečními stavy vykazuje a zjevuje úzkost před srdeční zástavou. Mezi primární faktory přispívající k úzkosti pacienta patří předchozí setkání, nepohodlí, emoční napětí, neznámá prostředí.
K akutnímu infarktu myokardu (AMI) dochází v důsledku sníženého průtoku krve uvnitř koronárních tepen. Poškození ischemie a myokardu může na elektrokardiogramu (EKG) zvýšit nebo sestupný segment ST. Mezi důsledky AMI patří arytmie a změny fyziologických parametrů včetně hypertenze, hypotenze, tachypnoe a horečky.
Izometrické cvičení se vyskytuje v průtoku krve, což může významné při zajišťování svalu při kontinuální kontrakci. Reakce je uprostřed kloubního centrálního a periferního vstupu do medulární kardiovaskulárních středů. U normálních osob je nárůst průtoku krve uprostřed zvýšení výkonu srdce bez změny odolnosti systémového vaskulárního.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
AL-Diwaniya
-
Al-Qadisiyah, AL-Diwaniya, Irák, XXQ7+48J
- Al-Diwaniyah government hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: Dospělí ve věku 18 až 75 let.
- Potvrzená diagnóza infarktu akutního myokardu (AMI).
- Čas od Ami.
- Stabilní klinický stav.
- Informovaný souhlas.
- Žádné kontraindikace k intervencím (těžké muskuloskeletální nebo neurologické poruchy).
- Žádné současné použití reflexologie.
- Žádná nedávná kardiovaskulární chirurgie.
- Žádné nekontrolované komorbidity, jako je DM, COPD nebo chronické onemocnění ledvin.
- Stabilní léčivý režim během posledních 24 hodin.
- Žádné závažné psychologické poruchy (např. Hlavní depresivní porucha, schizofrenie).
- Schopnost dokončit protokol studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké nebo probíhající kardiovaskulární příhody.
- Selhání srdce.
- Těžká renální nebo jaterní poškození.
- Aktivní nebo nekontrolované infekce.
- Hlavní chirurgický zákrok.
- Těžké muskuloskeletální, neurologické poruchy.
- Těžké psychiatrické poruchy.
- Současná účast na jiných intervenčních pokusech.
- Těhotenství nebo laktace.
- Neschopnost dodržovat protokol.
- Významné nekontrolované komorbidity (HTN, DM).
- Známá alergie na reflexologii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izometrické cvičení, ruční reflexologie, izometrická reflexologie a kontrolní skupiny
Mezi každý účastník izometrické cvičební skupiny patří cvičení na kotníku, cvičení na kolena, cvičení hlavy, statická břišní cvičení a trvalá cvičení ruky.
Každá kontrakce trvala 10 sekund, 10 opakování, dvě IE relace po dobu tří dnů.
Každá relace IE trvala mezi 25 a 35 minutami.
Každý účastník skupiny reflexologie rukou podstoupil dvě relace ruční reflexologie.
Každá relace měla trvání 15 minut, po kterém následovalo pětiminutové období odpočinku.
Zatímco izometrická cvičení- ruční reflexní experimentální skupina byla dána pro účastníka, stejný zásah izometrických cvičení a reflexních skupin rukou.
|
Mezi každý účastník izometrické cvičební skupiny patří cvičení na kotníku, cvičení na kolena, cvičení hlavy, statická břišní cvičení a trvalá cvičení ruky. Každá kontrakce trvala 10 sekund, 10 opakování, dvě IE relace po dobu tří dnů. Každá relace IE trvala mezi 25 a 35 minutami. Každý účastník skupiny reflexologie rukou podstoupil dvě relace ruční reflexologie. Každá relace měla trvání 15 minut, po kterém následovalo pětiminutové období odpočinku. Zatímco pro účastníka byla podána experimentální skupina pro izometrické cvičení- experimentální skupina pro ruční reflexologie, stejný zásah izometrických skupin cvičení a ručně reflexologických skupin, navíc nebyly provedeny žádné zásahy pro kontrolní skupinu (pouze dostávající rutinní péči). |
|
Žádný zásah: Rutinní péče
Pro kontrolní skupinu nebyly provedeny žádné zásahy (pouze obdržená rutinní péče).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Krevní tlak pacientů byl měřen a zaznamenán 15 minut před zásahem výzkumným pracovníkem a 15 minut po dokončení intervence
|
Krevní tlak (pravá ruka ležící na zádech) byl měřen monitorem digitálního krevního tlaku (Rossmax MG150F, vyrobený v Tiwan).
|
Krevní tlak pacientů byl měřen a zaznamenán 15 minut před zásahem výzkumným pracovníkem a 15 minut po dokončení intervence
|
|
Únava
Časové okno: Únava pacientů byla měřena a zaznamenána 15 minut před zásahem pacientem a 15 minut po dokončení intervence
|
K měření únavy byla použita únava vizuální analogové stupnice (VAS).
VAS je samostatně podávaná vizuální stupnice, která zahrnuje 10 cm vodorovnou linii tříděnou od 0 do 10. Nula naznačuje, že žádná únava, 1-3 označuje mírnou únavu, 4-7 naznačuje mírnou únavu a 8-10 ukazuje těžkou únavu.
|
Únava pacientů byla měřena a zaznamenána 15 minut před zásahem pacientem a 15 minut po dokončení intervence
|
|
Úzkost
Časové okno: Únava pacientů byla měřena a zaznamenána 15 minut před zásahem pacientem a 15 minut po dokončení intervence
|
Inventář úzkosti (STAI) je spolehlivý a platný nástroj, který byl vyvinut společností Spielberger v roce 1983 s řadou koeficientů vnitřní konzistence od 0,86- 0,95.
|
Únava pacientů byla měřena a zaznamenána 15 minut před zásahem pacientem a 15 minut po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bahaa M Skal, PhD, Qadisiyah University-Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bahaa198811
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .