- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07109960
- Oryginalna próba
Wpływ ćwiczeń izometrycznych w porównaniu do refleksologii ręcznej na parametry hemodynamiczne wśród pacjentów z AMI
Wpływ ćwiczeń izometrycznych w porównaniu do refleksologii ręcznej na parametry hemodynamiczne, zmęczenie i lęk u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena porównawczego wpływu ćwiczeń izometrycznych w porównaniu z refleksologią ręczną na pierwotne parametry hemodynamiczne, zmęczenie i lęk u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Badacz dowie się, która z procedur interwencyjnych (ćwiczenia izometryczne, refleksologia ręki lub refleksologia ręki i refleksologia ręki) był bardziej skuteczny dla pierwotnych parametrów hemodynamicznych, zmęczenia i lęku.
Każdy uczestnik izometrycznej grupy ćwiczeń otrzymuje ćwiczenia kostki, treningi kolan, ćwiczenia na głowę, ćwiczenia statyczne i ćwiczenia z tradycyjnym uchwytem ręcznym. Każdy skurcz trwał 10 sekund, 10 powtórzeń, dwie sesje IE w ciągu trzech dni. Każda sesja IE trwała od 25 do 35 minut.
Każdy uczestnik grupy refleksologii ręcznej przeszedł dwie sesje refleksologii ręcznej. Każda sesja trwała 15 minut, a następnie pięciominutowy okres odpoczynku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo -naczyniowe (CVD) obejmują grupę schorzeń, w tym dławicę piersiową, zawał mięśnia sercowego, zastoinową niewydolność serca, nieregularne rytmy, chorobę zastawki serca i miażdżycę tętnic. Kliniczny CVD to akumulacja płytki nazębnej w tętnicach, które zapewniają krew do mięśnia serca. Tętce zatyczane z płytką przechodzą stwardnienie, co powoduje zmniejszenie przepływu krwi przez nich. Specyficzne miejsce tablicy dyktuje rodzaj wady serca.
Ilekroć istnieje potrzeba poprawy objawów pacjenta lub rokowania poprzez uzyskanie informacji o nasileniu poprzez chorobę tętnicy wieńcowej, zaleca się stosowanie inwazyjnej angiografii wieńcowej (ICA). Obszar tętnicy kości udowej często doświadcza różnych lokalnych powikłań naczyniowych, w tym drobne lub poważne krwawienie, krwiak, pseudoaneurysm i przetokę tętniczo -żyladową (av). Powikłania te powstają z powodu częstego stosowania tętnicy udowej do procedur dostępu naczyniowego.
Pacjenci z sercem zazwyczaj wykazują większą częstość występowania lęku w porównaniu z osobami z innymi chorobami. Doniesiono, że około 80% osób z warunkami serca wykazuje i objawia lęk przed zatrzymaniem krążenia. Podstawowe czynniki przyczyniające się do lęku pacjentów obejmują wcześniejsze spotkania, dyskomfort, obciążenie emocjonalne, nieznane środowiska.
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) występuje z powodu zmniejszonego przepływu krwi w tętnicach wieńcowych. Niedokrwienie i uszkodzenie mięśnia sercowego mogą być podnoszącym lub malejącym segmentem ST na elektrokardiogramie (EKG). Wśród konsekwencji AMI obejmują arytmia i zmiany parametrów fizjologicznych, w tym nadciśnienie, niedociśnienie, tachypnea i gorączkę.
Ćwiczenia izometryczne występują cechowe pressor w przepływie krwi, które mogą istotne w utrzymaniu mięśni poprzez ciągły skurcz. Odpowiedź jest środkowa przez stawowe centralne i peryferyjne występują wkład do rdzenia centrów sercowo -naczyniowych. U normalnych osób wzrost przepływu krwi jest środkowy poprzez wzrost wydajności serca bez zmiany odporności na naczyń ogólnoustrojowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
AL-Diwaniya
-
Al-Qadisiyah, AL-Diwaniya, Irak, XXQ7+48J
- Al-Diwaniyah government hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zakres wiekowy: dorośli w wieku od 18 do 75 lat.
- Potwierdzona diagnoza ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI).
- Czas od Ami.
- Stabilny stan kliniczny.
- Świadoma zgoda.
- Brak przeciwwskazań do interwencji (ciężkie zaburzenia mięśniowo -szkieletowe lub neurologiczne).
- Brak obecnego stosowania refleksologii.
- Brak najnowszej operacji sercowo -naczyniowej.
- Brak niekontrolowanych współistniejących chorób, takich jak DM, POChP lub przewlekła choroba nerek.
- Stabilny schemat leków w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Brak ciężkich zaburzeń psychologicznych (np. Poważne zaburzenie depresyjne, schizofrenia).
- Zdolność do ukończenia protokołu badania.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie lub trwające zdarzenia sercowo -naczyniowe.
- Niewydolność serca.
- Ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby.
- Aktywne lub niekontrolowane infekcje.
- Główna interwencja chirurgiczna.
- Ciężkie zaburzenia neurologiczne mięśniowo -szkieletowe.
- Ciężkie zaburzenia psychiczne.
- Obecny udział w innych próbach interwencyjnych.
- Ciąża lub laktacja.
- Niemożność podążania za protokołem.
- Znaczące niekontrolowane choroby współistniejące (HTN, DM).
- Znana alergia na refleksologię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie izometryczne, refleksologia ręki, refleksologia ręki ćwiczeń i grupy kontrolne
Każdy uczestnik izometrycznej grupy ćwiczeń otrzymuje ćwiczenia kostki, treningi kolan, ćwiczenia na głowę, ćwiczenia statyczne i ćwiczenia z tradycyjnym uchwytem ręcznym.
Każdy skurcz trwał 10 sekund, 10 powtórzeń, dwie sesje IE w ciągu trzech dni.
Każda sesja IE trwała od 25 do 35 minut.
Każdy uczestnik grupy refleksologii ręcznej przeszedł dwie sesje refleksologii ręcznej.
Każda sesja trwała 15 minut, a następnie pięciominutowy okres odpoczynku.
Podczas gdy dla uczestnika podano grupę eksperymentalną refleksologii ręcznej ręki izometrycznej, ta sama interwencja grup ćwiczeń izometrycznych i refleksologii ręcznej.
|
Każdy uczestnik izometrycznej grupy ćwiczeń otrzymuje ćwiczenia kostki, treningi kolan, ćwiczenia na głowę, ćwiczenia statyczne i ćwiczenia z tradycyjnym uchwytem ręcznym. Każdy skurcz trwał 10 sekund, 10 powtórzeń, dwie sesje IE w ciągu trzech dni. Każda sesja IE trwała od 25 do 35 minut. Każdy uczestnik grupy refleksologii ręcznej przeszedł dwie sesje refleksologii ręcznej. Każda sesja trwała 15 minut, a następnie pięciominutowy okres odpoczynku. Podczas gdy dla uczestnika podano grupę eksperymentalną refleksologii ręcznej ręki, ta sama interwencja grup ćwiczeń izometrycznych i refleksologii ręcznej Ponadto nie przeprowadzono interwencji dla grupy kontrolnej (otrzymana tylko rutynowa opieka). |
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka
Nie przeprowadzono interwencji dla grupy kontrolnej (otrzymana tylko rutynowa opieka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi pacjentów mierzono i zarejestrowano 15 minut przed interwencją przez badacza i 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Ciśnienie krwi (prawa ręka leżące z tyłu) mierzono za pomocą cyfrowego monitora ciśnienia krwi (Rossmax MG150F, wykonany w Tiwan).
|
Ciśnienie krwi pacjentów mierzono i zarejestrowano 15 minut przed interwencją przez badacza i 15 minut po zakończeniu interwencji
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmęczenie pacjentów mierzono i zarejestrowano 15 minut przed interwencją przez pacjenta i 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Do pomiaru zmęczenia zastosowano wizualną skalę analogową zmęczeniową (VAS).
VAS jest samowystarczalną skalą wizualną, która zawiera poziom poziomej 10 cm oceniany od 0 do 10. zero wskazuje na brak zmęczenia, 1-3 wskazuje na łagodne zmęczenie, 4-7 wskazuje na umiarkowane zmęczenie, a 8-10 wskazuje na poważne zmęczenie.
|
Zmęczenie pacjentów mierzono i zarejestrowano 15 minut przed interwencją przez pacjenta i 15 minut po zakończeniu interwencji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmęczenie pacjentów mierzono i zarejestrowano 15 minut przed interwencją przez pacjenta i 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Zapasy lęku stanowego (STAI) jest wiarygodnym i ważnym instrumentem opracowanym przez Spielbergera w 1983 r. Z zakresem współczynników spójności wewnętrznej od 0,86- 0,95.
|
Zmęczenie pacjentów mierzono i zarejestrowano 15 minut przed interwencją przez pacjenta i 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bahaa M Skal, PhD, Qadisiyah University-Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bahaa198811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .