内頸部粘液分泌に関する洞察
2026年1月6日 更新者：Leo Han、Oregon Health and Science University
口腔性ゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬（GNRH）を服用した前後のサイクル全体で4時点での生物学的結果を調べる単一腕介入研究。
全血、子宮頸部粘液、内頸部生検、および膣スワブのサンプルが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、参加者を登録し、4時点で生物学的サンプルを取得します。
この研究は、登録後の月経の初日に始まります。
患者は、黄体形成ホルモン（LH）のための尿中代謝産物の監視を行う排卵テストを使用して、排卵を監視します。
サンプリングの中間の時点で（排卵試験で「肥沃度」が高くなってから6〜9日目）被験者は、口腔性ゴナドトロピンを解放するホルモン拮抗薬（GNRH）（Relugolix）の服用を10日間服用し始めます。
全血、子宮内頸部粘液、子宮頸部生検、膣スワブのサンプルは、初期の卵胞相（月経の開始後3〜5日後）に収集されます。周囲排卵周辺（エストリオールグルクロニド（E3G）尿代謝物に基づく9〜14日後） Relugolix（Relugolixの開始後9〜11日）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Women's Health Research Unit Recruitment Line
- 電話番号：503-494-3666
- メール：whru@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
-
コンタクト：
- Leo Han, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 少なくとも以前の3サイクルでは、長さ25〜35日の通常の月経周期
- BMI> 18および<35
- 血清P4> =自己報告された月経周期の18〜25日目の間に収集された単一サンプル上の3 ng/ml
- 血液が48時間未満の通知で引き寄せられる柔軟なスケジュール
- 良好な一般的な健康状態
- 実験的プロトコルで処方されたものを除き、研究期間中に精子なしで非ホルモン避妊法を使用することを約束します
- 研究薬を服用することに異議はありません
- サンプリングの前の夜に性交を控えることに異議はありません。
除外基準：
- 前の2か月以内に経口避妊薬またはその他のホルモンサプリメント
- 現在の子宮頸部感染
- 異常な子宮頸部細胞診の証拠
- 避妊のためのIUDの使用
- 過去12か月間の長時間作用ホルモン避妊薬の使用（例：depo-provera）
- 薬物を研究するための禁忌
- 過去6か月以内に現在または過去の妊娠または現在妊娠しようとしている
- 今後8か月で妊娠することを望んでいます
- 過去2か月間の母乳育児
- 診断糖尿病またはメタボリックシンドローム
- 多嚢胞性卵巣症候群の診断
- 薬物乱用の歴史、または自己報告
- 喫煙者
- 男性因子の問題を除く以前の不妊治療
- 過去2か月以内に調査薬の使用
- 子宮頸部の切除または除blative治療の歴史
- 細菌性膣炎などの膣感染症の現在の治療
- 静脈血栓塞栓症（VTE）または遺伝性血栓性の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Relugolix
参加者は、中硫化物の時点（排卵テストに基づいて「高出生」の6〜9日後に10日間レウゴリックスを服用します。
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ミッドルーテル相中に10日間服用したゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬（GNRH）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部粘液スコア
時間枠：子宮頸部粘液は、月経周期（卵胞[月経の開始後3-5日後]、排卵、黄体、卵巣抑制[レリュゴリックスの開始後9〜11日）の間に4つの時点で収集され、比較されます）
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各研究時点での平均頸部粘液スコア
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子宮頸部粘液は、月経周期（卵胞[月経の開始後3-5日後]、排卵、黄体、卵巣抑制[レリュゴリックスの開始後9〜11日）の間に4つの時点で収集され、比較されます）
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単一細胞トランスクリプトーム分析
時間枠：月経周期中の4つの時点で測定および比較されました（卵胞[月経の開始後3〜5日]、排卵、黄体、卵巣抑制[レリュゴリックスの開始後9〜11日））））
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月経時代間の変化を比較する単一細胞トランスクリプトーム分析
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月経周期中の4つの時点で測定および比較されました（卵胞[月経の開始後3〜5日]、排卵、黄体、卵巣抑制[レリュゴリックスの開始後9〜11日））））
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プロテオミクス分析
時間枠：月経周期中の4つの時点で測定および比較されました（卵胞[月経の開始後3〜5日]、排卵、黄体、卵巣抑制[レリュゴリックスの開始後9〜11日））））
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ムチン濃度を含む粘液のプロテオミクス分析
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月経周期中の4つの時点で測定および比較されました（卵胞[月経の開始後3〜5日]、排卵、黄体、卵巣抑制[レリュゴリックスの開始後9〜11日））））
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Leo Han, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月2日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月6日
最初の投稿 (実際)
2025年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00028821
- R01HD115770-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。