Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indblik i endocervikal slimudskillelse

6. januar 2026 opdateret af: Leo Han, Oregon Health and Science University
Intervention af enkelt arm, der ser på biologiske resultater på 4 tidspunkter i hele cyklussen før og efter at have taget en oral gonadotropin-frigivende hormonantagonist (GNRH). Prøver af helblod, endocervikalt slim, endocervikal biopsi og vaginal pinde indsamles.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil tilmelde deltagerne og få biologiske prøver på 4 tidspunkter. Undersøgelsen begynder på den første menstruationsdag efter tilmelding. Patienter overvåger for peri-ovulation ved hjælp af en ægløsningstest, der overvåger til urinmetabolitter til luteinisering af hormon (LH). På midluteal tidspunktet for prøveudtagning (dage 6-9 efter "høj fertilitet" på ægløsningstest) begynder forsøgspersoner at tage en oral gonadotropin-frigivende hormonantagonist (GNRH) (Relugolix) i 10 dage. Prøver af helblod, endocervikalt slim, endocervikal biopsi og vaginal pinde indsamles i den tidlige follikulære fase (3-5 dage efter starten af menstruation), peri-ovulation (9-14 dage efter starten af menstruationen baseret på estriolglucuronid (E3G) urineret metabolit), mid-luteal (6-9 dage efter mid-cley tropp), og ved stapningsstapning, og ved stapning af stapning af stapning af stapning af stapende stapning af stapning af stapning af stapning af stapning af stapning af stapning af stapning af stapning af stapning af stapende stapende stapende stapning, ved stapning stapning støtten stapning stapning stapning stapning stapning stapning stapning støbning stapning stapning stapning metoppoppoppoppoppoppoppoppoppoppoppoppoppoppoppoppoppoppoppoptoppoppoppoppoppoptoppoppoptoppoppoptoppoppoptoptoptopptags af Relugolix (9-11 dage efter Relugolix-initiering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Women's Health Research Unit Recruitment Line
  • Telefonnummer: 503-494-3666
  • E-mail: whru@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Leo Han, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Normale menstruationscyklusser på 25-35 dage i længden i det mindste de foregående 3 cyklusser
  • BMI> 18 og <35
  • Serum P4> = 3 ng/ml på enkeltprøve indsamlet mellem dage 18-25 af selvrapporteret menstruationscyklus
  • Fleksibel tidsplan, der tillader blodtrækning på mindre end 48 timers varsel
  • I godt generelt helbred
  • Forpligt dig til at bruge ikke-hormonelle præventionsmetoder uden spermicid i undersøgelsesperioden undtagen dem, der er foreskrevet i den eksperimentelle protokol
  • Ingen indvendinger mod at tage studiemedicin
  • Ingen indvendinger om at afstå fra samleje natten før nogen prøveudtagning og villig til at bruge kondomer under vaginal samleje

Ekskluderingskriterier:

  • Oral præventionsbrug eller andet hormontilskud inden for de foregående 2 måneder
  • Nuværende cervikal infektion
  • Bevis for unormal cervikal cytologi
  • Brug af enhver IUD til prævention
  • Langvirkende hormonel prævention i de sidste 12 måneder (f.eks. Depo-Provera)
  • Kontraindikationer for at studere medikamenter
  • Nuværende eller tidligere graviditet inden for de foregående 6 måneder eller i øjeblikket forsøger at blive gravid
  • Ønsker at blive gravid i de næste 8 måneder
  • Amning i de sidste 2 måneder
  • Diagnosticeret diabetes eller metabolisk syndrom
  • Diagnosticeret polycystisk æggestokkesyndrom
  • Historie om eller selvrapporteret stofmisbrug
  • Ryger
  • Tidligere infertilitetsbehandling eksklusive mandlige faktorproblemer
  • Brug af et undersøgelsesmedicin inden for de sidste 2 måneder
  • Historie om excisional eller ablativ behandlingsprocedure på livmoderhalsen (dvs. leep, kryoterapi, kold knivkegle)
  • Aktuel behandling af en vaginal infektion såsom bakteriel vaginose
  • History of Venous Thromboembolism (VTE) eller arvet thrombophilias

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Relugolix
Deltagerne tager Reugolix i 10 dage, der starter ved midluteal tidspunktet (6-9 dage efter "høj fertilitet" baseret på ægløsningstest)
Medicin: Gonadotropin frigiver hormonantagonister Relugolix
Gonadotropin frigiver hormonantagonist (GNRH) taget i 10 dage, der starter i midlutealfasen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikale slimresultater
Tidsramme: Cervikalt slim opsamles og sammenlignes på tværs af 4 tidspunkter under menstruationscyklussen (follikulær [3-5 dage efter start af menstruation], ægløsning, luteal, ovarieundertrykkelse [9-11 dage efter Refugolix-initiering])
Gennemsnitlige cervikale slimresultater på hvert studietidspunkt
Cervikalt slim opsamles og sammenlignes på tværs af 4 tidspunkter under menstruationscyklussen (follikulær [3-5 dage efter start af menstruation], ægløsning, luteal, ovarieundertrykkelse [9-11 dage efter Refugolix-initiering])
Enkeltcelletranskriptomanalyse
Tidsramme: Målt og sammenlignet på tværs af 4 tidspunkter under menstruationscyklussen (follikulær [3-5 dage efter start af menstruation], ægløsning, luteal, undertrykkelse af æggestokkene [9-11 dage efter Relugolix-initiering]))
Enkeltcelletranskriptomanalyse, der sammenligner ændringer på tværs af menstruationspunkter
Målt og sammenlignet på tværs af 4 tidspunkter under menstruationscyklussen (follikulær [3-5 dage efter start af menstruation], ægløsning, luteal, undertrykkelse af æggestokkene [9-11 dage efter Relugolix-initiering]))
Proteomisk analyse
Tidsramme: Målt og sammenlignet på tværs af 4 tidspunkter under menstruationscyklussen (follikulær [3-5 dage efter start af menstruation], ægløsning, luteal, undertrykkelse af æggestokkene [9-11 dage efter Relugolix-initiering]))
Proteomisk analyse af slim inklusive mucinkoncentration
Målt og sammenlignet på tværs af 4 tidspunkter under menstruationscyklussen (follikulær [3-5 dage efter start af menstruation], ægløsning, luteal, undertrykkelse af æggestokkene [9-11 dage efter Relugolix-initiering]))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leo Han, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2025

Først opslået (Faktiske)

8. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00028821
  • R01HD115770-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal slim

Kliniske forsøg med Gonadotropin frigiver hormonantagonister Relugolix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner