Näkemykset endokerervikaalisessa liman erityksessä
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Leo Han, Oregon Health and Science University
Yhden käsivarren interventiotutkimus, jossa tarkastellaan biologisia tuloksia 4 ajankohdassa koko syklin ajan ennen oraalista gonadotropiinia vapauttavaa hormoniantagonistin (GNRH).
Kokoveren, endokerervikaalisten limanäytteet, endokerervikaaliset biopsia ja emättimen tampeli kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistuvat osallistujat ja saavat biologisia näytteitä 4 ajankohtaan.
Tutkimus alkaa kuukautisten ensimmäisenä päivänä ilmoittautumisen jälkeen.
Potilaat seuraavat peri-ovulaatiota käyttämällä ovulaatiotestiä, joka tarkkailee virtsan metaboliitteja luteinisoivan hormonin (LH) suhteen.
Näytteenoton keskipisteessä (päivät 6-9 "korkean hedelmällisyyden jälkeen" ovulaatiotestissä) koehenkilöt alkavat ottaa suun kautta otettavan gonadotropiinin vapauttavan hormoniantagonistin (GNRH) (Ruugolix) 10 päivän ajan.
Kokoverenäytteet, endokerervikaaliset limat, endokerervikaaliset biopsiat ja emättimen tampeli kerätään varhaisen follikulaarivaiheen aikana (3-5 päivää kuukautisten alkamisen jälkeen), peri-ovulaation (9-14 päivää kuukautisten alkamisen jälkeen, jotka perustuvat estriol-glucuronidiin (E3G) virtsataboliittia (6-0-vuotiaita) ja pysähtymisen ja pysähtymisen keskipitkän vuorokauden seuraavien vuorovaikutusten jälkeen ja pysähtymisen ja pysähtymisen jälkeen) ja pysähtymisen jälkeen) ja pysähtymisen keskipitkän vuorokauden seuraavien piikkien (e3g) ja pysähtymisen jälkeen) ja pysähtymisen jälkeen) ja pysähtymisen keskipitkän ja keskipitkän vuorokauden jälkeen) ja pysähtymisen jälkeen) ja pysähtymisen jälkeen), joka seuraa 6-9-9 päivän kuluttua. RELUGOLIX (9-11 päivää Relugolixin aloittamisen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Women's Health Research Unit Recruitment Line
- Puhelinnumero: 503-494-3666
- Sähköposti: whru@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Leo Han, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit kuukautisyklit, joiden pituus on 25-35 päivää ainakin edellisillä 3 syklillä
- BMI> 18 ja <35
- Seerumin P4> = 3 ng/ml yksittäisestä näytteestä, joka on kerätty päiviä 18-25, itseraportoidun kuukautiskierron välillä
- Joustava aikataulu, joka sallii verenvedon alle 48 tunnin huomion
- Hyvällä terveydellä
- Sitoudu käyttämään ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä ilman siittiöitä tutkimusjakson aikana lukuun ottamatta kokeellisessa protokollassa määriteltyjä
- Ei vastalauseita tutkimuksen huumeiden ottamisesta
- Mitään vastalauseita yhdynnästä pidättäytymisestä illalla ennen näytteenottoa ja halukkaita käyttämään kondomia emättimen yhdynnän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Oraalinen ehkäisykäyttö tai muu hormonilisäosa edeltävän 2 kuukauden kuluessa
- Nykyinen kohdunkaulan tartunta
- Todisteet epänormaalista kohdunkaulan sytologiasta
- Minkä tahansa IUD: n käyttö ehkäisyyn
- Pitkävaikutteinen hormonaalinen ehkäisykäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana (esim. Depo-provera)
- Vasta -aiheet huumeiden tutkimiseen
- Nykyinen tai aiempi raskaus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai yrittää tällä hetkellä raskaaksi
- Haluaa raskaaksi seuraavien 8 kuukauden aikana
- Imetys viimeisen 2 kuukauden aikana
- Diagnosoitu diabetes tai metabolinen oireyhtymä
- Diagnosoitu polysystinen munasarjan oireyhtymä
- Historia tai itse ilmoittama päihteiden väärinkäyttö
- Tupakoitsija
- Aikaisemmat hedelmättömyyden hoito, lukuun ottamatta miesten tekijäkysymyksiä
- Tutkimuslääkkeen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
- Kohdunkaula (ts. Leep, kryoterapia, kylmän veitsen kartio) historiaa tai ablatiivista hoitomenetelmää
- Nykyinen hoito emättimen infektiolle, kuten bakteerivaginoosille
- Laskimotromboembolismin (VTE) historia tai perinnölliset trombofiliat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kekseliä
Osallistujat vievät Reugolixin 10 päiväksi alkaen keskipisteestä (6-9 päivää "korkean hedelmällisyyden" jälkeen, joka perustuu ovulaatiotestiin)
|
Gonadotropiini vapauttavat hormoniantagonisti (GNRH), joka on otettu 10 päivän ajan keskimmäisen vaiheen aikana alkaen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liman pisteet
Aikaikkuna: Kohdunkaulan limaa kerätään ja verrataan 4 ajankohtaan kuukautiskierron aikana (follikulaari [3-5 päivää kuukauden alkamisen jälkeen], ovulatoiva, luteaalinen, munasarjojen tukahduttaminen [9-11 päivää Relugolixin aloittamisen jälkeen]))
|
Keskimääräiset kohdunkaulan liman pisteet kussakin tutkimusajassa
|
Kohdunkaulan limaa kerätään ja verrataan 4 ajankohtaan kuukautiskierron aikana (follikulaari [3-5 päivää kuukauden alkamisen jälkeen], ovulatoiva, luteaalinen, munasarjojen tukahduttaminen [9-11 päivää Relugolixin aloittamisen jälkeen]))
|
|
Yksisoluinen transkriptomianalyysi
Aikaikkuna: Mitattu ja verrattu 4 aikapisteeseen kuukautiskierron aikana (follikulaari [3-5 päivää kuukautisten alkamisen jälkeen], ovulatoiva, luteaalinen, munasarjojen tukahduttaminen [9-11 päivää Relugolixin aloittamisen jälkeen]))
|
Yksisoluinen transkriptomyysianalyysi Vertaamalla muutoksia kuukautisten ajankohtien välillä
|
Mitattu ja verrattu 4 aikapisteeseen kuukautiskierron aikana (follikulaari [3-5 päivää kuukautisten alkamisen jälkeen], ovulatoiva, luteaalinen, munasarjojen tukahduttaminen [9-11 päivää Relugolixin aloittamisen jälkeen]))
|
|
Proteomianalyysi
Aikaikkuna: Mitattu ja verrattu 4 aikapisteeseen kuukautiskierron aikana (follikulaari [3-5 päivää kuukautisten alkamisen jälkeen], ovulatoiva, luteaalinen, munasarjojen tukahduttaminen [9-11 päivää Relugolixin aloittamisen jälkeen]))
|
Liman proteomianalyysi, mukaan lukien muciinipitoisuus
|
Mitattu ja verrattu 4 aikapisteeseen kuukautiskierron aikana (follikulaari [3-5 päivää kuukautisten alkamisen jälkeen], ovulatoiva, luteaalinen, munasarjojen tukahduttaminen [9-11 päivää Relugolixin aloittamisen jälkeen]))
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leo Han, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00028821
- R01HD115770-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .