Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Insistance dans la sécrétion de mucus endocervicale

6 janvier 2026 mis à jour par: Leo Han, Oregon Health and Science University
Étude interventionnelle à bras unique examinant les résultats biologiques à 4 moments tout au long du cycle avant et après avoir pris un antagoniste hormonal libérant des gonadotrophines (GNRH). Des échantillons de sang total, de mucus endocervical, de biopsie endocervicale et de tampon vaginal seront collectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude inscrira les participants et obtiendra des échantillons biologiques à 4 moments. L'étude commencera le premier jour des menstruations après l'inscription. Les patients surveilleront la péri-ovulation à l'aide d'un test d'ovulation qui surveille les métabolites urinaires pour l'hormone lutéinisante (LH). Au point de temps médian pour l'échantillonnage (jours 6-9 après une "fertilité élevée" au test d'ovulation) commencera à prendre un antagoniste hormonal libérant des gonadotrophines (GNRH) (relugolix) pendant 10 jours. Des échantillons de sang total, de mucus endocervical, de biopsie endocervicale et d'écouvillon vaginal seront collectés au début de la phase folliculaire (3-5 jours après le début des menstruations), la péri-ovulation (9-14 jours après le début des menstruations basées sur le glucuronide d'estriol (E3G) Métabolite), le milieu de la luteal (6-9 jours suivant), et le métabolite médian de l'arrêt du luteal (6-9 jours. Relugolix (9-11 jours suivant l'initiation de Relugolix).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Women's Health Research Unit Recruitment Line
  • Numéro de téléphone: 503-494-3666
  • E-mail: whru@ohsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
          • Leo Han, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Cycles menstruels normaux de 25 à 35 jours de longueur pendant au moins les 3 cycles précédents
  • IMC> 18 et <35
  • Sérum p4> = 3 ng / ml sur un seul échantillon collecté entre les jours 18-25 de cycle menstruel autodéclaré
  • Un horaire flexible permettant au sang s'appuie sur un préavis de moins de 48 heures
  • En bonne santé générale
  • Engagez-vous à utiliser des méthodes contraceptives non hormonales sans spermicide pendant la période d'étude, sauf celles prescrites dans le protocole expérimental
  • Aucune objection à la prise de médicaments d'étude
  • Aucune objection à s'abstenir de rapports sexuels la nuit avant tout échantillonnage et disposé à utiliser des préservatifs pendant les rapports vaginaux

Critères d'exclusion:

  • Utilisation contraceptive orale ou autre supplément hormonal au cours des 2 mois précédents
  • Infection cervicale actuelle
  • Preuve d'une cytologie cervicale anormale
  • Utilisation de tout DIU pour la contraception
  • Utilisation des contraceptifs hormonaux à action prolongée au cours des 12 derniers mois (par exemple, Depo-Provera)
  • Contre-indications pour étudier les médicaments
  • Grossesse actuelle ou passée au cours des 6 mois précédents ou essayant actuellement de concevoir
  • Désirant concevoir dans les 8 prochains mois
  • Allaitement au cours des 2 derniers mois
  • Diabète diagnostiqué ou syndrome métabolique
  • Syndrome des ovaires polykystiques diagnostiqués
  • Histoire de la toxicomanie ou autodéclarée
  • Fumeur
  • Traitement préalable de l'infertilité excluant les problèmes du facteur masculin
  • Utilisation d'un médicament recherché au cours des 2 derniers mois
  • Antécédents de procédure de traitement excisionnelle ou ablative sur le col de l'utérus (c.-à-d. Lee, cryothérapie, cône de couteau froid)
  • Traitement actuel d'une infection vaginale comme la vaginose bactérienne
  • Histoire de la thromboembolie veineuse (TEV) ou des thrombophilias héréditaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Reluugolix
Les participants prendront Reugolix pendant 10 jours à partir du moment de l'heure du milieu du flux (6-9 jours après la "fertilité élevée" basée sur le test d'ovulation)
Médicament: Gonadotropin libérant des antagonistes hormonaux relugolix
Antagoniste hormonal de libération de la gonadotrophine (GNRH) prise pendant 10 jours à partir de la phase médiane.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores du mucus cervical
Délai: Le mucus cervical sera collecté et comparé sur 4 points dans le temps pendant le cycle menstruel (folliculaire [3-5 jours après le début des règles], ovulatoire, lutéal, suppression ovarienne [9-11 jours après l'initiation du relugolix])))
Scores moyens du mucus cervical à chaque point d'étude
Le mucus cervical sera collecté et comparé sur 4 points dans le temps pendant le cycle menstruel (folliculaire [3-5 jours après le début des règles], ovulatoire, lutéal, suppression ovarienne [9-11 jours après l'initiation du relugolix])))
Analyse du transcriptome unique
Délai: Mesuré et comparé sur 4 points dans le temps pendant le cycle menstruel (folliculaire [3-5 jours après le début des règles], ovulatoire, lutéal, suppression ovarienne [9-11 jours après l'initiation du relugolix]))
Analyse du transcriptome unique comparant les changements à travers les points temporels menstruels
Mesuré et comparé sur 4 points dans le temps pendant le cycle menstruel (folliculaire [3-5 jours après le début des règles], ovulatoire, lutéal, suppression ovarienne [9-11 jours après l'initiation du relugolix]))
Analyse protéomique
Délai: Mesuré et comparé sur 4 points dans le temps pendant le cycle menstruel (folliculaire [3-5 jours après le début des règles], ovulatoire, lutéal, suppression ovarienne [9-11 jours après l'initiation du relugolix]))
Analyse protéomique du mucus, y compris la concentration de mucine
Mesuré et comparé sur 4 points dans le temps pendant le cycle menstruel (folliculaire [3-5 jours après le début des règles], ovulatoire, lutéal, suppression ovarienne [9-11 jours après l'initiation du relugolix]))

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leo Han, MD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Première publication (Réel)

8 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00028821
  • R01HD115770-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner