Endocervical 점액 분비의 통찰력
2026년 1월 6일 업데이트: Leo Han, Oregon Health and Science University
단일 ARM 중재 연구는 경구 성선 자극 트로 핀-방출 호르몬 길항제 (GNRH)를 복용하기 전후 사이클 전반에 걸쳐 4 시점에서 생물학적 결과를 살펴 봅니다.
전 혈액, 세경체 점액, 내 세포질 생검 및 질 면봉의 샘플이 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자를 등록하고 4 시점에 생물학적 샘플을 얻습니다.
이 연구는 등록 후 월경 첫날에 시작됩니다.
환자는 황체 신경화 호르몬 (LH)을위한 소변 대사 산물을 모니터링하는 배란 테스트를 사용하여 전파를 모니터링 할 것입니다.
샘플링을위한 중간의 시점 (배란 시험에서 "고해상도"후 6-9 일)에서 대상체는 10 일 동안 구강 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 길항제 (GnRH)를 복용하기 시작합니다.
전혈, 심내 관형 점액, 세포 내 생검 및 질 면봉의 샘플은 초기 여포 단계 (월경 시작 후 3-5 일), 전염병 (ESTRIOL glucuronide (E3G) 비뇨기 산물에 기초한 월경 (E3G) 비뇨기 산물 시작 후 9-14 일), 중반의 중간 기간에 기초한 월경 후 9-14 일 동안 수집 될 것이다 (6-9 일의 중간 기간). Relugolix (Relugolix 개시 후 9-11 일).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Women's Health Research Unit Recruitment Line
- 전화번호: 503-494-3666
- 이메일: whru@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Leo Han, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 적어도 이전 3주기에 대해 길이 25-35 일의 정상 월경주기
- BMI> 18 및 <35
- 자체보고 된 월경주기 18-25 일 사이에 수집 된 단일 샘플에서 혈청 P4> = 3 ng/ml
- 48 시간 미만의 통지로 혈액을 끌어들일 수있는 유연한 일정
- 좋은 건강 상태에서
- 실험 프로토콜에 규정 된 것을 제외하고는 연구 기간 동안 정자없이 비 호르몬 피임법을 사용하도록 약속합니다.
- 연구 약물 복용에 대한 반대 의견이 없습니다
- 샘플링 전날 밤 성관계를 자제하고 질 성교 중에 콘돔을 기꺼이 사용하는 것에 대한 반대 의견이 없습니다.
제외 기준 :
- 경구 피임약 사용 또는 전후 2 개월 이내에 다른 호르몬 보충제
- 현재 자궁 경부 감염
- 비정상적인 자궁 경부 세포학의 증거
- 피임에 대한 IUD 사용
- 지난 12 개월 동안의 장기적인 호르몬 피임약 사용 (예 : Depo-Provera)
- 약물 연구에 대한 금기 사항
- 이전 6 개월 이내의 현재 또는 과거 임신 또는 현재 임신을 시도
- 앞으로 8 개월 안에 임신을 원합니다
- 지난 2 개월 동안 모유 수유
- 진단 당뇨병 또는 대사 증후군
- 진단 다낭성 난소 증후군
- 물질 남용의 역사 또는 자기보고
- 흡연자
- 남성 요인 문제를 제외한 이전 불임 치료
- 지난 2 개월 이내에 조사 약물 사용
- 자궁 경부에 대한 절제 또는 절제 치료 절차의 병력 (즉, Leep, Curotherapy, Cold Knife Cone)
- 세균성 질염과 같은 질 감염에 대한 현재 치료
- 정맥 혈전 색전증 (VTE) 또는 유전성 혈전증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Relugolix
참가자는 중간의 시점에서 시작하여 10 일 동안 Reugolix를 복용합니다 (배란 테스트를 기반으로 "높은 출산율"후 6-9 일).
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생식선 자극 호르몬 길항제 (GnRH)는 중형 단계에서 시작하여 10 일 동안 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 점수
기간: 생리주기 동안 자궁 경부 점액을 수집하여 4 개의 시점에 걸쳐 비교할 것입니다 (월경 [월경 시작 후 3-5 일], 배란, 황체, 난소 억제 [relugolix 개시 후 9-11 일])))).
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각 연구 시점에서 평균 자궁 경부 점수 점수
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생리주기 동안 자궁 경부 점액을 수집하여 4 개의 시점에 걸쳐 비교할 것입니다 (월경 [월경 시작 후 3-5 일], 배란, 황체, 난소 억제 [relugolix 개시 후 9-11 일])))).
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단일 세포 전 사체 분석
기간: 월경주기 동안 4 개의 시점에 걸쳐 측정 및 비교 (망막 시작 후 3-5 일], 배란, 황체, 난소 억제 [relugolix 개시 후 9-11 일]).
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월경 시점의 변화를 비교하는 단일 세포 전 사체 분석
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월경주기 동안 4 개의 시점에 걸쳐 측정 및 비교 (망막 시작 후 3-5 일], 배란, 황체, 난소 억제 [relugolix 개시 후 9-11 일]).
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단백질 분석
기간: 월경주기 동안 4 개의 시점에 걸쳐 측정 및 비교 (망막 시작 후 3-5 일], 배란, 황체, 난소 억제 [relugolix 개시 후 9-11 일]).
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점액 농도를 포함한 점액의 단백질 분석
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월경주기 동안 4 개의 시점에 걸쳐 측정 및 비교 (망막 시작 후 3-5 일], 배란, 황체, 난소 억제 [relugolix 개시 후 9-11 일]).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leo Han, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00028821
- R01HD115770-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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