III期III歯周炎における歯周骨骨欠損の管理における自家骨筋椎茎移植片対心膜膜膜。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、歯周組織に損傷を引き起こす慢性感染症です（Arbildo H et al。、2017）。 その結果の1つは、肺胞体吸収であり、水平または垂直の骨欠損と上骨または内部の欠陥を生成し、可動性と歯の喪失を引き起こします（Chen L et al。、2021）。
歯周再生とは、歯周病によって損傷を受けた後、元のレベルへの骨、セメント質靭帯、および歯周靭帯の回復を指します。 歯周再生は、さまざまな非外科的および外科的処置によって達成できることが示されています（Cho YD et al。、2021）。
歯周再生の外科的モダリティには、骨移植片、誘導組織の再生、両方の組み合わせ（Bhandare et al。、2023）の組み合わせが含まれますが、多くの場合、再生された肺胞骨と以前に病気の根表面の間に存在します（Woo hn et al。、2021）。
Intrabony欠陥の場合、再生介入には、エナメルマトリックス誘導体、骨移植片、誘導組織再生（GTR）、および生物学的修飾子の使用が含まれています（Mubarak、R et al。、2023）。
誘導組織再生（GTR）は、歯周骨欠損の治療に使用される障壁技術です。 ガイド付き骨再生（GBR）は、インプラントの配置のための肺胞の骨成長を促進し、インプラント周囲の欠陥を中心に使用されます（Liu、J et al。、2014）。
誘導組織再生（GTR）手順の目的は、破壊された歯周サポートを回復することです。 実際、外科的フラップと根表面の間に物理的障壁の配置は、癒しプロセスから上皮を排除し、血液凝固を保護し、根表面への順守を促進することができます（Femminella et al。、2012）。
理想的なGTR膜には、適切な機械的強度、生体適合性、活性骨形成特性、抗菌強度の有望な特徴があるはずです（Pilipchuk et al。、2015; Zahid et al。、2019）。
いくつかの非吸収性および生物吸着可能な材料が、GTR手順のバリア膜として使用されています（Wang J et al。、2016）、 これらのうち、遊離骨移植と椎弓根移植の両方として、物質的な骨膜移植片は、歯周障害の治療のために提案されています（Sasaki Ji et al。、2021）。
Periosteumは、3つの割り当てられたゾーンで構成されています。 最初のゾーンは主に骨芽細胞を含む。それらは、この層の総細胞集団の90％を表し、コラーゲンフィブリルは体積の15％を構成しています。 2番目のゾーンは主に線維芽細胞で構成され、内皮細胞は残りの空間を構成します。 3番目のゾーンは繊維性であり、最高量のコラーゲン繊維と線維芽細胞が存在することを示しています。 このような広範な骨形成細胞細胞の存在は、歯周再生のための魅力的なツールになります（Bhatnagar、S et al。、2022）。
自生の骨膜移植片は、理想的な材料の要件を満たしているため、既存のバリア膜材料に代わる魅力的な代替品であり、生物学的に受け入れられています。 さらに、ペリオステウムは、骨欠損領域で骨形成を刺激する可能性があります（Tobón-Arroyave et al。、2004）。
自家骨膜膜を使用することの利点は、1つの外科的処置のみを必要とし、治癒中の望ましくない組織応答を最小限に抑え、新しい骨形成を刺激する可能性があることです（Gautam、et al。、2014）。
周辺骨膜椎弓根（MPP）移植片は、GamalおよびMail-Hotによって生物学的GTR膜として導入され、深い角度の2および3層内身の歯周障害を管理する試みとして導入されました。 （Gamal Ay et al。、2008）。
さらに、MPP移植片は、生物学的誘導組織膜として臨床的および組織学的に検査されました。 臨床的改善が観察されただけでなく、試験サンプルの組織学的評価により、10の検査された10件の新たに形成された組織サンプルのうち3つで治療後9か月の粗繊維が埋められた粗繊維の骨が充填され、セメント質様組織の沈着の均質な層がそのようなサンプルの頂部で検出されました）
自生の骨膜椎弓根移植片を使用するという選択は、生物学的適合性、高い血管性、豊富で多様な細胞性、許容可能な剛性、強力な再生能力に基づいていました（Na、G et al。、2019）。
GTRで使用される一般的な生体吸収性バリア膜は、天然ポリマーで作られたコラーゲン膜です。 コラーゲン膜の製造に使用される最も一般的な天然ポリマーは、コラーゲンI型とIII型です（Sbricoli、L et al。、2020）。 天然コラーゲンは、ブタ皮膚、ブタの心膜、およびウシ腱を含むがこれらに限定されない原発性源からの抗原成分の脱細胞化と除去によって抽出されます（Capella-Monsonís、H。; Zeugolis、2021）（Solomon et al。、2022）。
生分解性コラーゲン膜を使用することのいくつかの欠点には、分解プロセス、限られた機械的強度、残留架橋剤の存在、および疾患伝染の潜在的なリスクの調節の困難が含まれます（Sasaki Ji et al。、2021）。
心膜膜は、他のコラーゲン膜と比較して効果的な架橋を示しており、長期にわたる吸収時間を示唆しています。
したがって、本研究は、歯周膜膜と比較して、歯周骨骨膜の管理において、心膜膜膜の再生能力を評価するために実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minya Governorate
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Minya、Minya Governorate、エジプト、61519
- Faculty of Dentistry, Minia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
1）両性の患者と（25-45）患者。 2）（ステージIII）歯周炎の兆候を示す患者（Caton、J。G et al。、2018）。
3）Cornell Medical Indexの歯科修飾の詳細なアンケートによると、個人は、歯周手術を禁じて治療の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患を持たない必要があります（Pendleton et al。、2004）。
4）この研究の少なくとも6か月前に抗生物質や薬を投与されなかった患者。
5）最初の検査の6か月前に、いかなる種類の外科的歯周療法を受けていなかった患者。 6）患者は複数のフォローアップ訪問のために戻ることができます。
除外基準：
-1）妊娠中および授乳中の雌は研究から除外されます。 2）Miller Classification（1985）によると、グレードIを超える移動性のある歯は除外されます（Miller JR、1985）。
3）喫煙やタバコの噛むなど、有害な習慣を持つ患者。 4）フェーズI療法の再評価後の容認できない経口衛生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループI（オープンフラップデブリドメント（OFD）は、自生の骨膜椎弓根移植片（PPG）および骨移植片を含む）。
●グループIでは、OFDが実行され、その後、骨移植が欠陥に詰め込まれ、GTRの自己膜としての欠陥カバレッジのために骨移植が適応されます。
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局所麻酔の下では、外科的ブレード＃15cを使用した嚢内の切開の下で、完全な厚さ粘膜症フラップが上昇します。
次に、内部の欠陥の顆粒組織が橋渡しされ、根は手動および超音波機器を使用して計画され、その後に生理食塩水とクロロヘキシジン灌漑が続き、健全な音の骨表面が得られます。
発現橋の欠陥に詰め込まれたウシ異種移植材。
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アクティブコンパレータ：グループII（心膜膜と骨移植を伴うオープンフラップデブリドメント（OFD））。
●グループIIでは、OFDが実行され、その後、骨移植が欠陥に詰め込まれ、欠陥カバレッジのために心膜膜が適応されました。
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局所麻酔の下では、外科的ブレード＃15cを使用した嚢内の切開の下で、完全な厚さ粘膜症フラップが上昇します。
次に、内部の欠陥の顆粒組織が橋渡しされ、根は手動および超音波機器を使用して計画され、その後に生理食塩水とクロロヘキシジン灌漑が続き、健全な音の骨表面が得られます。
発現橋の欠陥に詰め込まれたウシ異種移植材。
心膜膜を欠陥カバーに適応させ、合成6-0のバイオ吸着可能なヴィクリル縫合で舌フラップで縫合しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月への臨床愛着レベル（CAL）の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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セメントエナメル接合部（CEJ）から歯周ポケットの底までの距離は、UNC-15プローブを使用してミリメートル（mm）で測定されます。
CALの改善は、歯周治癒を示します。
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ベースライン、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから6か月への調査深度（PD）の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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歯肉縁からポケットのベースまでの距離、UNC-15プローブを使用してミリメートル（mm）で測定します。
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ベースライン、3か月、6か月
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ベースラインから6か月へのプラークインデックス（PI）の変更
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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スコア（0-3）として測定されたプラークの蓄積。
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ベースライン、3か月、6か月
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ベースラインから6ヶ月への歯肉指数（GI）の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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スコアとして測定された歯肉の炎症（0-3）
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ベースライン、3か月、6か月
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ベースラインから6ヶ月からコーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）で測定されたX線撮影骨充填
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインでCBCTを使用し、術後6か月を使用して、ミリメートル（mm）での角度（mm）および角度（°）での角度の測定。
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Ahmed A Khalil, professor、Minia University
- スタディディレクター：Aya Allah k Abd El-al, Lecturer、Minia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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