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Enxerto de pedículo periosteal autógeno versus membrana de pericárdio no tratamento de defeitos intrabonos periodontais na periodontite em estágio III.

13 de março de 2026 atualizado por: Walaa Ahmed Abd Elaziz Hassanien, Minia University
O objetivo deste estudo é comparar entre PPG autógeno e membrana de pericárdio no tratamento de defeitos intrabody periodontais na periodontite do estágio III.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença infecciosa crônica que causa danos aos tecidos periodontais (Arbildo H et al., 2017). Uma de suas conseqüências é a reabsorção óssea alveolar, que gera defeitos ósseos horizontais ou verticais e defeitos supra ou intrabonos, causando mobilidade e perda de dente (Chen L et al., 2021).

A regeneração periodontal refere -se à restauração do osso, cemento e ligamento periodontal aos seus níveis originais, uma vez danificado por doença periodontal. Foi demonstrado que a regeneração periodontal pode ser alcançada por uma variedade de procedimentos não cirúrgicos e cirúrgicos (Cho Yd et al., 2021).

As modalidades cirúrgicas da regeneração periodontal incluem enxertos ósseos, regeneração do tecido guiado e uma combinação de ambos (Bhandare et al., 2023), geralmente, um novo epitélio juncional está presente entre o osso alveolar regenerado e a superfície radicular anteriormente doente (Woo Hn et al., 2021).

Para defeitos intrabonos, intervenções regenerativas incluíram o uso de derivados da matriz de esmalte, enxertos ósseos, regeneração do tecido guiado (GTR) e modificadores biológicos para obter regeneração (Mubarak, R et al., 2023).

A regeneração do tecido guiado (GTR) é uma técnica de barreira usada para o tratamento de defeitos ósseos periodontais. A regeneração óssea guiada (GBR) é usada para melhorar o crescimento ósseo do alvéolo para a colocação do implante e em torno de defeitos peri-implantes (Liu, J et al., 2014).

O objetivo do procedimento de regeneração do tecido guiado (GTR) é restaurar o suporte periodontal destruído. De fato, a colocação de uma barreira física entre o retalho cirúrgica e a superfície radicular pode excluir o epitélio do processo de cicatrização e proteger o coágulo do sangue, promovendo sua adesão à superfície radicular (Femminella et al., 2012).

Uma membrana GTR ideal deve possuir as seguintes características promissoras: força mecânica apropriada, biocompatibilidade, propriedade osteogênica ativa e resistência antibacteriana (Pilipchuk et al., 2015; Zahid et al., 2019).

Vários materiais não resorvíveis e bioabsorvíveis foram usados como membranas de barreira no procedimento GTR (Wang J et al., 2016), Entre estes, enxertos periosteais autógenos, como enxertos livres e pedículos, foram propostos para o tratamento de defeitos periodontais (Sasaki Ji et al., 2021).

O periósteo consiste em três zonas alocadas. A primeira zona compreende predominantemente os osteoblastos; Eles representam 90% da população celular total nessa camada, com fibrilas de colágeno constituindo 15% do volume. A segunda zona consiste principalmente em fibroblastos, e as células endoteliais constituem os espaços restantes. A terceira zona é fibrosa, indicando a presença da maior quantidade de fibras e fibroblastos de colágeno. A presença de uma população tão extensa de células osteopropogenitoras o torna uma ferramenta atraente para regeneração periodontal (Bhatnagar, S et al., 2022).

Os enxertos periosteais autógenos são uma alternativa atraente aos materiais de membrana de barreira existentes, pois atendem aos requisitos de um material ideal e são aceitos biologicamente. Além disso, o periósteo tem o potencial de estimular a osteogênese na área de defeito ósseo (Tobón-Arrayave et al., 2004).

As vantagens do uso de uma membrana periosteal autógena são que ela requer apenas um procedimento cirúrgico, minimiza quaisquer respostas indesejáveis no tecido durante a cura e tem o potencial de estimular a formação óssea de novos ósseos (Gautam, A et al., 2014).

O enxerto marginal periosteal (MPP) foi introduzido por Gamal e HOT-HOT como uma membrana biológica de GTR como uma tentativa de gerenciar defeitos periodontais intrabonos de duas e três paredes. (Gamal Ay et al., 2008).

Além disso, o enxerto de MPP foi examinado clinicamente e histologicamente como uma membrana de tecido guiado biológico. Não apenas a melhoria clínica foi observada, mas também, a avaliação histológica de amostras de teste revelou o osso de tecido de fibra grossa que preencheu o defeito nove meses após a terapia em três dos 10 amostras de tecido recém-formadas examinadas e uma camada homogênea de cementum, a deposição foi detectada na raiz apical.

A escolha do uso de enxertos de pedículos periosteais autógenos foi baseada em sua compatibilidade biológica, alta vascularidade, celularidade rica e diversificada, rigidez aceitável e forte capacidade regenerativa (Na, G et al., 2019).

Uma membrana de barreira biorresorbável comum usada no GTR é a membrana de colágeno, feita de polímeros naturais. Os polímeros naturais mais comuns usados para a fabricação da membrana de colágeno são o colágeno tipo I e o tipo III (Sbricoli, L et al., 2020). O colágeno natural é extraído pela descelularização e remoção de componentes antigênicos de fontes primárias que incluem, mas não se limitam à pele porcina, pericárdio porcino e tendão bovino (Capella-Monsonís, H.; Zeugolis, 2021) (Solomon et al., 2022).

Algumas desvantagens do uso de uma membrana de colágeno biodegradável incluem dificuldades na regulação do processo de degradação, força mecânica limitada, presença de agentes de reticulação residual e o risco potencial de transmissão de doenças (Sasaki Ji et al., 2021).

As membranas do pericárdio, em comparação com outras membranas de colágeno, mostraram uma reticulação eficaz, sugerindo tempo prolongado de reabsorção, vários estudos in vitro e in vivo conseguiram provar a eficácia da biocractura dessas membranas de pericárdio no aumento do aumento ósseo (Gupta et al., 2014).

Portanto, o presente estudo será realizado para avaliar a capacidade regenerativa do enxerto de pedículo periosteal autógeno em comparação com a membrana do pericárdio no tratamento de defeitos intrabonos periodontais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egito, 61519
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1) Pacientes de ambos os sexos e (25-45) anos. 2) Pacientes que exibem sinais de periodontite (estágio III) (Caton, J. G et al., 2018).

    3) Os indivíduos devem estar saudáveis e livres de doenças sistêmicas que podem contrair a cirurgia periodontal e influenciar o resultado da terapia, de acordo com o questionário detalhado da modificação dental do Índice Médico de Cornell (Pendleton et al., 2004).

    4) Pacientes que não receberam antibióticos ou qualquer medicamento por pelo menos 6 meses antes deste estudo.

    5) Pacientes que não foram submetidos a nenhum tipo de terapia periodontal cirúrgica 6 meses antes do exame inicial. 6) Os pacientes poderão retornar para várias visitas de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

- 1) fêmeas grávidas e lactantes serão excluídas do estudo. 2) Os dentes com mobilidade mais que o grau I, de acordo com Miller Classification (1985), serão excluídos (Miller JR, 1985).

3) Pacientes com hábitos prejudiciais, como fumar ou mastigar tabaco. 4) Higiene oral inaceitável após a reavaliação da terapia da fase I.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I (desbridamento de retalho aberto (OFD) com enxerto de pedículo periosteal autógeno (PPG) e enxerto ósseo).
● No grupo I, OFD será realizado, um enxerto ósseo será empacotado no defeito e o PPG autógeno será adaptado para cobertura de defeitos como uma membrana autógena para GTR.
Sob a anestesia local, incisões intrassulculares usando lâmina cirúrgica nº 15C, em seguida, será levantada um retalho mucoperiosteal de espessura total. Em seguida, o tecido da granulação no defeito intrabony será desbraçado e a raiz será planejada usando instrumentos manuais e ultrassônicos, seguidos de irrigação salina e cloro -hexidina até a obtenção de uma superfície óssea sonora saudável.
Material de xenoenxerto bovino embalado no defeito debrivido.
  • As incisões de liberação vertical serão usadas, se necessário, para obter um melhor acesso.
  • A membrana periosteal será separada deste retalho e liberada com uma incisão vertical mesialmente e uma incisão horizontal apicamente. Posteriormente, o periósteo permaneceu preso ao retalho mucoperiosteal para o suprimento sanguíneo adequado.
  • A membrana periosteal será virada para cobrir esse defeito completamente e suturado com o retalho lingual com uma sutura sintética de Vicryl Bioabsorbable. *O retalho de tecidos moles será suturado com o material de sutura proleno não absorvível de 5-0 e foi dado um curativo periodontal.
Comparador Ativo: Grupo II (desbridamento de retalho aberto (OFD) com membrana de pericárdio e enxerto ósseo).
● No grupo II, OFD será realizado, um enxerto ósseo será empacotado no defeito e uma membrana de pericárdio foi adaptada para cobertura de defeitos.
Sob a anestesia local, incisões intrassulculares usando lâmina cirúrgica nº 15C, em seguida, será levantada um retalho mucoperiosteal de espessura total. Em seguida, o tecido da granulação no defeito intrabony será desbraçado e a raiz será planejada usando instrumentos manuais e ultrassônicos, seguidos de irrigação salina e cloro -hexidina até a obtenção de uma superfície óssea sonora saudável.
Material de xenoenxerto bovino embalado no defeito debrivido.
Uma membrana de pericárdio foi adaptada para cobertura de defeitos e suturada com o retalho lingual com uma sutura sintética de Vicryl Bioabsorbable.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de apego clínico (CAL) da linha de base para 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
A distância da junção cementoenamel (CEJ) até a parte inferior da bolsa periodontal será medida em milímetros (mm) usando uma sonda UNC-15. A melhoria no CAL indica a cicatrização periodontal.
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na profundidade da sondagem (DP) da linha de base para 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Distância da margem gengival até a base da bolsa, medida em milímetros (mm) usando uma sonda UNC-15.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança no índice de placa (PI) da linha de base para 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Acumulação de placa medida como uma pontuação (0-3).
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança no índice gengival (GI) de linha de base para 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Inflamação gengival medida como uma pontuação (0-3)
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Preenchimento de osso radiográfico medido por tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT) da linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Medição da profundidade do defeito intrabony em milímetros (mm) e ângulo em graus (°) usando CBCT na linha de base e 6 meses no pós -operatório.
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed A Khalil, professor, Minia University
  • Diretor de estudo: Aya Allah k Abd El-al, Lecturer, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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