Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autogeeninen periosteaalinen pedikkelisiirte verrattuna perikardiumikalvoon periodontaalisten intrononttivaurioiden hoidossa III -periodontiitissa.

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Walaa Ahmed Abd Elaziz Hassanien, Minia University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata autogeenisiä PPG: tä ja perikardiumikalvoa periodontaalisten intrabody -vikojen hoidossa III vaiheen periodontiitissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Periodontiitti on krooninen tartuntatauti, joka aiheuttaa vaurioita periodontaalikudoksille (Arbildo H et al., 2017). Yksi sen seurauksista on alveolaarinen luun resorptio, joka tuottaa vaakasuorat tai pystysuuntaiset luuvauriot ja supra- tai intraboniavaurioita aiheuttaen liikkuvuutta ja hampaiden menetystä (Chen L et ai., 2021).

Periodontaalinen uudistaminen viittaa luun, sementin ja periodontaalisen ligamentin palauttamiseen alkuperäiseen tasoonsa, kun periodontaalinen sairaus on vahingoittunut. On osoitettu, että periodontaalinen uudistaminen voidaan saavuttaa monilla ei -kirurgisilla ja kirurgisilla toimenpiteillä (Cho Yd et ai., 2021).

Periodontaalisen regeneraation kirurgisia tapoja ovat osseous -siirteet, ohjattu kudoksen uudistaminen ja molempien yhdistelmä (Bhandare et ai., 2023), usein uudistuneen alveolaarisen luun ja aikaisemmin sairaan juuren pinnan välillä on uusi risteysepiteeli (Woo Hn et ai., 2021).

Intraboniavirheiden suhteen regeneratiiviset interventiot sisälsivät emalimatriisijohdannaisten, luusirteiden, ohjattujen kudosten uudistumisen (GTR) ja biologisten modifioijien käyttöä uudistumisen saavuttamiseksi (Mubarak, R et ai., 2023).

Opastettu kudoksen uudistaminen (GTR) on estetekniikka, jota käytetään periodontaalisten luuvaurioiden hoitoon. Opastettua luun uudistumista (GBR) käytetään alveolin luun kasvun parantamiseksi implanttien sijoittamiseen ja peri-implanttivaurioiden ympärille (Liu, J et ai., 2014).

Ohjatun kudoksen uudistamisen (GTR) tavoitteena on palauttaa tuhoutunut periodontaalinen tuki. Itse asiassa fyysisen esteen sijoittaminen kirurgisen läpän ja juuren pinnan väliin voi sulkea epiteelin pois paranemisprosessista ja voi suojata verikoagulumia edistäen sen tarttumista juuren pintaan (Femminella et al., 2012).

Ihanteellisella GTR -kalvolla tulisi olla seuraavat lupaavat ominaisuudet: sopiva mekaaninen lujuus, biologinen yhteensopivuus, aktiivinen osteogeeninen ominaisuus ja antibakteerinen lujuus (Pilipchuk et al., 2015; Zahid ym., 2019).

GTR -menettelyssä on käytetty useita ei -resorboituvia ja bioabsorboivia materiaaleja, jotka Näistä on ehdotettu autogeenisiä periosteaalisia siirteitä, sekä vapaina että pedikkelinsiirteinä (Sasaki ji et ai., 2021).

Periosteum koostuu kolmesta allokoidusta vyöhykkeestä. Ensimmäinen vyöhyke käsittää pääasiassa osteoblastit; Ne edustavat 90% tämän kerroksen kokonaispopulaatiosta, ja kollageenifibrillit ovat 15% tilavuudesta. Toinen vyöhyke koostuu pääasiassa fibroblasteista, ja endoteelisolut muodostavat jäljellä olevat tilat. Kolmas vyöhyke on kuitumainen, mikä osoittaa suurimman määrän kollageenikuitujen ja fibroblastien läsnäolon. Tällaisen laajan osteoprogenitorisolujen populaation läsnäolo tekee siitä houkuttelevan työkalun periodontaaliseen uudistumiseen (Bhatnagar, S et ai., 2022).

Autogeeniset periosteaaliset siirteet ovat houkutteleva vaihtoehto olemassa oleville estekembraanimateriaaleille, koska ne täyttävät ihanteellisen materiaalin vaatimukset, ja ne hyväksytään biologisesti. Lisäksi periosteumilla on potentiaalia stimuloida osteogeneesiä luiden vika-alueella (Tobón-Arroyave et al., 2004).

Autogeenisen periosteaalisen kalvon käytön edut ovat, että se vaatii vain yhden kirurgisen toimenpiteen, minimoi mahdolliset ei -toivotut kudosvasteet paranemisen aikana ja sillä on potentiaalia stimuloida uutta luunmuodostusta (Gautam, et al., 2014).

Gamal ja Mail-Hot esittelivät marginaalisen periostealpecle (MPP) -siirteen biologisena GTR-kalvona yrityksenä hallita syviä kulmakatsauskaksi ja kolmen seinäisen intrabonyn periodontaalisia vikoja. (Gamal Ay ym., 2008).

Lisäksi MPP -siirte tutkittiin kliinisesti ja histologisesti biologisena ohjattuna kudoskalvona. Kliinistä parannusta ei vain havaittu, mutta myös testinäytteiden histologinen arviointi paljasti karkeakuvioidun kudotun luun täyttämisen yhdeksän kuukauden kuluttua hoidosta kolmesta kymmenestä tutkitusta äskettäin muodostetusta kudosnäytteestä ja homogeenisesta kerroksesta sementin kaltaisen kudoksen laskeutumisen havaittiin apikaalisissa juurten nokkeissa (Gamal Ay et al., 2010).

Autogeenisten periosteaalisten jalkojen siirteiden valinta perustui niiden biologiseen yhteensopivuuteen, korkeaan verisuonisuuteen, rikkaaseen ja monipuoliseen solullisuuteen, hyväksyttävään jäykkyyteen ja voimakkaaseen regeneratiiviseen kykyyn (Na, G et al., 2019).

GTR: ssä käytetty yleinen bioresorboittava estekalvo on kollageenikalvo, joka on valmistettu luonnollisista polymeereistä. Yleisimmät kollageenikalvojen valmistukseen käytetyt luonnolliset polymeerit ovat tyypin I ja tyypin III kollageeni (Sbricoli, L et ai., 2020). Luonnollinen kollageeni uutetaan dellularisoinnilla ja antigeenisten komponenttien poistamisella primaarilähteistä, jotka sisältävät, mutta eivät rajoittuen sian ihon, sian sydämen ja naudan jänteen (Capella-Mononís, H.; Zeugolis, 2021) (Solomon et ai., 2022).

Joitakin haittoja biohajoavan kollageenikalvon käytön käytöstä ovat vaikeudet hajoamisprosessin säätelyssä, rajoitettu mekaaninen lujuus, jäännösten silloittavien aineiden läsnäolo ja sairauden leviämisen mahdollinen riski (Sasaki ji et al., 2021).

Perikardiumikalvot ovat verrattuna muihin kollageenikalvoihin, jotka ovat osoittaneet tehokasta silloittumista, mikä viittaa pitkäaikaiseen resorptioaikaan, erilaisiin in vitro- ja in vivo -tutkimuksiin on onnistunut todistamaan näiden perikardiumikalvojen biotehokkuuden (Gupta et al., 2014).

Siksi suoritetaan tämä tutkimus autogeenisen periostealpeccle -siirteen uudistavan kapasiteetin arvioimiseksi verrattuna sydämen sisäisen kalvon kanssa periodontaalisten sisäisten vaurioiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypti, 61519
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Molemmat sukupuolet ja (25-45) ikäiset potilaat. 2) Potilaat, joilla on merkkejä (vaihe III) parodontiitista (Caton, J. G et ai., 2018).

    3) Yksilöiden tulisi olla terveitä ja vapaa systeemisestä sairaudesta, joka voi vastaistaa periodontaalileikkausta ja vaikuttaa hoidon tulokseen, Cornellin lääketieteellisen indeksin hammasmuokkauksen yksityiskohtaisen kyselylomakkeen mukaan (Pendleton et al., 2004).

    4) Potilaat, jotka eivät saaneet antibiootteja tai lääkitystä vähintään 6 kuukautta ennen tätä tutkimusta.

    5) Potilaat, joille ei ollut tehty minkäänlaista kirurgista periodontaaliterapiaa 6 kuukautta ennen alkuperäistä tutkimusta. 6) Potilaat voivat palata useille seurantakäynteille.

Poissulkemiskriteerit:

- 1) Raskaana ja imettävät naaraat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. 2) Miller -luokituksen (1985) mukaan liikkuvuuden hampaat jätetään pois (Miller Jr, 1985).

3) Potilaat, joilla on haitallisia tapoja, kuten tupakointi tai tupakan pureskelu. 4) Suhygienia ei voida hyväksyä vaiheen I hoidon uudelleenarvioinnin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I (avoin läppätyönpoisto (OFD) autogeenisen periostealpeccle -siirteen (PPG) ja luunsiirteen kanssa).
● Ryhmässä I OFD suoritetaan, sitten luusiirto pakataan virheeseen ja autogeeninen PPG mukautetaan vikojen peittämiseksi GTR: n autogeenisenä kalvona.
Paikallisanestesian alla kirurgista terää #15C käyttämällä silloin nostetaan täyden paksuuden muceriosteal -läppä. Sitten intraboniavirheiden rakeistuskudos poistetaan ja juuret suunnitellaan käyttämällä manuaalisia ja ultraäänilaitteita, joita seuraa suolaliuoksen ja kloroheksidiinin kastelu, kunnes saavat terveen äänen luun pinnan.
Naudan ksenograftin materiaali, joka on pakattu jätetykseen.
  • Pystysuuntaisia vapauttavia viiltoja käytetään tarvittaessa parempaan pääsyyn.
  • Periosteaalinen kalvo erotetaan tästä lämmöstä ja vapautetaan yhdellä pystysuuntaisella viillolla mesiaalisesti ja yhdellä vaakasuuntaisella viilloilla apikaalisesti. Takaosan periosteum pysyi kiinnittyneenä mukooperiosteaaliseen läppään riittävän verenkiertoon.
  • Periosteaalinen kalvo käännetään peittämään tämä vika kokonaan ja ommeltu kielellä läpän kanssa synteettisellä 6-0-bioabsorboittavalla vicryl-ompeleella. *Pehmeän kudoksen läppä ommeltaan 5-0: lla, joka ei ole imeytymätön proleenin ompelemateriaali ja periodontaalinen sidos annettiin.
Active Comparator: Ryhmä II (avoin läpän poisto (OFD) sydämen kalvolla ja luusiirteellä).
● Ryhmässä II, OFD suoritetaan, sitten luusiirto pakataan vikalle ja perikardiumikalvo mukautettiin vian peittämiseksi.
Paikallisanestesian alla kirurgista terää #15C käyttämällä silloin nostetaan täyden paksuuden muceriosteal -läppä. Sitten intraboniavirheiden rakeistuskudos poistetaan ja juuret suunnitellaan käyttämällä manuaalisia ja ultraäänilaitteita, joita seuraa suolaliuoksen ja kloroheksidiinin kastelu, kunnes saavat terveen äänen luun pinnan.
Naudan ksenograftin materiaali, joka on pakattu jätetykseen.
Perikardiumikalvo mukautettiin vian peittämiseksi ja ommeltiin kielellä läpän synteettisellä 6-0-bioabsorbaatulla vicryl-ompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisessä kiinnittymisasteessa (CAL) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Etäisyys semoenamelin liitosta (CEJ) periodontaalitasun pohjaan mitataan millimetreinä (mm) käyttämällä UNC-15-koetinta. CAL: n paraneminen osoittaa periodontaalisen paranemisen.
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettimen syvyyden muutos (PD) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Etäisyys ikenen marginaalista taskun pohjaan mitattuna millimetreinä (mm) käyttämällä UNC-15-koetinta.
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Plakin indeksin (PI) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Plakin kertyminen pistemääräksi (0-3).
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos ikenen indeksissä (GI) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Pisteeksi mitattu ikenen tulehdus (0-3)
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Radiografinen luun täyttö mitattuna kartiopalkin tietokonetomografialla (CBCT) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
Intrabony -vian syvyyden mittaus millimetreissä (mm) ja kulmassa asteina (°) käyttämällä CBCT: tä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lähtötaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed A Khalil, professor, Minia University
  • Opintojohtaja: Aya Allah k Abd El-al, Lecturer, Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa