Autogeeninen periosteaalinen pedikkelisiirte verrattuna perikardiumikalvoon periodontaalisten intrononttivaurioiden hoidossa III -periodontiitissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontiitti on krooninen tartuntatauti, joka aiheuttaa vaurioita periodontaalikudoksille (Arbildo H et al., 2017). Yksi sen seurauksista on alveolaarinen luun resorptio, joka tuottaa vaakasuorat tai pystysuuntaiset luuvauriot ja supra- tai intraboniavaurioita aiheuttaen liikkuvuutta ja hampaiden menetystä (Chen L et ai., 2021).
Periodontaalinen uudistaminen viittaa luun, sementin ja periodontaalisen ligamentin palauttamiseen alkuperäiseen tasoonsa, kun periodontaalinen sairaus on vahingoittunut. On osoitettu, että periodontaalinen uudistaminen voidaan saavuttaa monilla ei -kirurgisilla ja kirurgisilla toimenpiteillä (Cho Yd et ai., 2021).
Periodontaalisen regeneraation kirurgisia tapoja ovat osseous -siirteet, ohjattu kudoksen uudistaminen ja molempien yhdistelmä (Bhandare et ai., 2023), usein uudistuneen alveolaarisen luun ja aikaisemmin sairaan juuren pinnan välillä on uusi risteysepiteeli (Woo Hn et ai., 2021).
Intraboniavirheiden suhteen regeneratiiviset interventiot sisälsivät emalimatriisijohdannaisten, luusirteiden, ohjattujen kudosten uudistumisen (GTR) ja biologisten modifioijien käyttöä uudistumisen saavuttamiseksi (Mubarak, R et ai., 2023).
Opastettu kudoksen uudistaminen (GTR) on estetekniikka, jota käytetään periodontaalisten luuvaurioiden hoitoon. Opastettua luun uudistumista (GBR) käytetään alveolin luun kasvun parantamiseksi implanttien sijoittamiseen ja peri-implanttivaurioiden ympärille (Liu, J et ai., 2014).
Ohjatun kudoksen uudistamisen (GTR) tavoitteena on palauttaa tuhoutunut periodontaalinen tuki. Itse asiassa fyysisen esteen sijoittaminen kirurgisen läpän ja juuren pinnan väliin voi sulkea epiteelin pois paranemisprosessista ja voi suojata verikoagulumia edistäen sen tarttumista juuren pintaan (Femminella et al., 2012).
Ihanteellisella GTR -kalvolla tulisi olla seuraavat lupaavat ominaisuudet: sopiva mekaaninen lujuus, biologinen yhteensopivuus, aktiivinen osteogeeninen ominaisuus ja antibakteerinen lujuus (Pilipchuk et al., 2015; Zahid ym., 2019).
GTR -menettelyssä on käytetty useita ei -resorboituvia ja bioabsorboivia materiaaleja, jotka Näistä on ehdotettu autogeenisiä periosteaalisia siirteitä, sekä vapaina että pedikkelinsiirteinä (Sasaki ji et ai., 2021).
Periosteum koostuu kolmesta allokoidusta vyöhykkeestä. Ensimmäinen vyöhyke käsittää pääasiassa osteoblastit; Ne edustavat 90% tämän kerroksen kokonaispopulaatiosta, ja kollageenifibrillit ovat 15% tilavuudesta. Toinen vyöhyke koostuu pääasiassa fibroblasteista, ja endoteelisolut muodostavat jäljellä olevat tilat. Kolmas vyöhyke on kuitumainen, mikä osoittaa suurimman määrän kollageenikuitujen ja fibroblastien läsnäolon. Tällaisen laajan osteoprogenitorisolujen populaation läsnäolo tekee siitä houkuttelevan työkalun periodontaaliseen uudistumiseen (Bhatnagar, S et ai., 2022).
Autogeeniset periosteaaliset siirteet ovat houkutteleva vaihtoehto olemassa oleville estekembraanimateriaaleille, koska ne täyttävät ihanteellisen materiaalin vaatimukset, ja ne hyväksytään biologisesti. Lisäksi periosteumilla on potentiaalia stimuloida osteogeneesiä luiden vika-alueella (Tobón-Arroyave et al., 2004).
Autogeenisen periosteaalisen kalvon käytön edut ovat, että se vaatii vain yhden kirurgisen toimenpiteen, minimoi mahdolliset ei -toivotut kudosvasteet paranemisen aikana ja sillä on potentiaalia stimuloida uutta luunmuodostusta (Gautam, et al., 2014).
Gamal ja Mail-Hot esittelivät marginaalisen periostealpecle (MPP) -siirteen biologisena GTR-kalvona yrityksenä hallita syviä kulmakatsauskaksi ja kolmen seinäisen intrabonyn periodontaalisia vikoja. (Gamal Ay ym., 2008).
Lisäksi MPP -siirte tutkittiin kliinisesti ja histologisesti biologisena ohjattuna kudoskalvona. Kliinistä parannusta ei vain havaittu, mutta myös testinäytteiden histologinen arviointi paljasti karkeakuvioidun kudotun luun täyttämisen yhdeksän kuukauden kuluttua hoidosta kolmesta kymmenestä tutkitusta äskettäin muodostetusta kudosnäytteestä ja homogeenisesta kerroksesta sementin kaltaisen kudoksen laskeutumisen havaittiin apikaalisissa juurten nokkeissa (Gamal Ay et al., 2010).
Autogeenisten periosteaalisten jalkojen siirteiden valinta perustui niiden biologiseen yhteensopivuuteen, korkeaan verisuonisuuteen, rikkaaseen ja monipuoliseen solullisuuteen, hyväksyttävään jäykkyyteen ja voimakkaaseen regeneratiiviseen kykyyn (Na, G et al., 2019).
GTR: ssä käytetty yleinen bioresorboittava estekalvo on kollageenikalvo, joka on valmistettu luonnollisista polymeereistä. Yleisimmät kollageenikalvojen valmistukseen käytetyt luonnolliset polymeerit ovat tyypin I ja tyypin III kollageeni (Sbricoli, L et ai., 2020). Luonnollinen kollageeni uutetaan dellularisoinnilla ja antigeenisten komponenttien poistamisella primaarilähteistä, jotka sisältävät, mutta eivät rajoittuen sian ihon, sian sydämen ja naudan jänteen (Capella-Mononís, H.; Zeugolis, 2021) (Solomon et ai., 2022).
Joitakin haittoja biohajoavan kollageenikalvon käytön käytöstä ovat vaikeudet hajoamisprosessin säätelyssä, rajoitettu mekaaninen lujuus, jäännösten silloittavien aineiden läsnäolo ja sairauden leviämisen mahdollinen riski (Sasaki ji et al., 2021).
Perikardiumikalvot ovat verrattuna muihin kollageenikalvoihin, jotka ovat osoittaneet tehokasta silloittumista, mikä viittaa pitkäaikaiseen resorptioaikaan, erilaisiin in vitro- ja in vivo -tutkimuksiin on onnistunut todistamaan näiden perikardiumikalvojen biotehokkuuden (Gupta et al., 2014).
Siksi suoritetaan tämä tutkimus autogeenisen periostealpeccle -siirteen uudistavan kapasiteetin arvioimiseksi verrattuna sydämen sisäisen kalvon kanssa periodontaalisten sisäisten vaurioiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypti, 61519
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Molemmat sukupuolet ja (25-45) ikäiset potilaat. 2) Potilaat, joilla on merkkejä (vaihe III) parodontiitista (Caton, J. G et ai., 2018).
3) Yksilöiden tulisi olla terveitä ja vapaa systeemisestä sairaudesta, joka voi vastaistaa periodontaalileikkausta ja vaikuttaa hoidon tulokseen, Cornellin lääketieteellisen indeksin hammasmuokkauksen yksityiskohtaisen kyselylomakkeen mukaan (Pendleton et al., 2004).
4) Potilaat, jotka eivät saaneet antibiootteja tai lääkitystä vähintään 6 kuukautta ennen tätä tutkimusta.
5) Potilaat, joille ei ollut tehty minkäänlaista kirurgista periodontaaliterapiaa 6 kuukautta ennen alkuperäistä tutkimusta. 6) Potilaat voivat palata useille seurantakäynteille.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Raskaana ja imettävät naaraat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. 2) Miller -luokituksen (1985) mukaan liikkuvuuden hampaat jätetään pois (Miller Jr, 1985).
3) Potilaat, joilla on haitallisia tapoja, kuten tupakointi tai tupakan pureskelu. 4) Suhygienia ei voida hyväksyä vaiheen I hoidon uudelleenarvioinnin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (avoin läppätyönpoisto (OFD) autogeenisen periostealpeccle -siirteen (PPG) ja luunsiirteen kanssa).
● Ryhmässä I OFD suoritetaan, sitten luusiirto pakataan virheeseen ja autogeeninen PPG mukautetaan vikojen peittämiseksi GTR: n autogeenisenä kalvona.
|
Paikallisanestesian alla kirurgista terää #15C käyttämällä silloin nostetaan täyden paksuuden muceriosteal -läppä.
Sitten intraboniavirheiden rakeistuskudos poistetaan ja juuret suunnitellaan käyttämällä manuaalisia ja ultraäänilaitteita, joita seuraa suolaliuoksen ja kloroheksidiinin kastelu, kunnes saavat terveen äänen luun pinnan.
Naudan ksenograftin materiaali, joka on pakattu jätetykseen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (avoin läpän poisto (OFD) sydämen kalvolla ja luusiirteellä).
● Ryhmässä II, OFD suoritetaan, sitten luusiirto pakataan vikalle ja perikardiumikalvo mukautettiin vian peittämiseksi.
|
Paikallisanestesian alla kirurgista terää #15C käyttämällä silloin nostetaan täyden paksuuden muceriosteal -läppä.
Sitten intraboniavirheiden rakeistuskudos poistetaan ja juuret suunnitellaan käyttämällä manuaalisia ja ultraäänilaitteita, joita seuraa suolaliuoksen ja kloroheksidiinin kastelu, kunnes saavat terveen äänen luun pinnan.
Naudan ksenograftin materiaali, joka on pakattu jätetykseen.
Perikardiumikalvo mukautettiin vian peittämiseksi ja ommeltiin kielellä läpän synteettisellä 6-0-bioabsorbaatulla vicryl-ompeleella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisessä kiinnittymisasteessa (CAL) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Etäisyys semoenamelin liitosta (CEJ) periodontaalitasun pohjaan mitataan millimetreinä (mm) käyttämällä UNC-15-koetinta.
CAL: n paraneminen osoittaa periodontaalisen paranemisen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettimen syvyyden muutos (PD) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Etäisyys ikenen marginaalista taskun pohjaan mitattuna millimetreinä (mm) käyttämällä UNC-15-koetinta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Plakin indeksin (PI) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Plakin kertyminen pistemääräksi (0-3).
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ikenen indeksissä (GI) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Pisteeksi mitattu ikenen tulehdus (0-3)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Radiografinen luun täyttö mitattuna kartiopalkin tietokonetomografialla (CBCT) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Intrabony -vian syvyyden mittaus millimetreissä (mm) ja kulmassa asteina (°) käyttämällä CBCT: tä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed A Khalil, professor, Minia University
- Opintojohtaja: Aya Allah k Abd El-al, Lecturer, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPG vs CM in periodontitis ttt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .