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Greffe pédicule périostée autogène versus membrane péricarde dans la gestion des défauts intrabony parodontaux dans la parodontite de stade III.

13 mars 2026 mis à jour par: Walaa Ahmed Abd Elaziz Hassanien, Minia University
Le but de cette étude est de comparer entre le PPG autogène et la membrane péricarde dans la gestion des défauts intrabedes parodontaux dans la parodontite de stade III.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite est une maladie infectieuse chronique qui cause des dommages aux tissus parodontaux (Arbildo H et al., 2017). L'une de ses conséquences est la résorption osseuse alvéolaire, qui génère des défauts osseux horizontaux ou verticaux et des défauts supra- ou intrabony, provoquant une mobilité et une perte de dents (Chen L et al., 2021).

La régénération parodontale fait référence à la restauration des os, du cément et du ligament parodontal à leurs niveaux d'origine une fois endommagés par la maladie parodontale. Il a été démontré que la régénération parodontale peut être réalisée par une variété de procédures non chirurgicales et chirurgicales (Cho yd et al., 2021).

Les modalités chirurgicales de la régénération parodontale comprennent les greffes osseuses, la régénération des tissus guidés et une combinaison des deux (Bhandare et al., 2023), souvent, un nouvel épithélium jonctionnel est présent entre l'os alvéolaire régénéré et la surface racinaire précédemment désastreuse (Woo Hn et al., 2021).

Pour les défauts d'intrabony, les interventions de régénération comprenaient l'utilisation de dérivés de la matrice d'émail, les greffes osseuses, la régénération des tissus guidés (GTR) et les modificateurs biologiques pour atteindre la régénération (Moubarak, R et al., 2023).

La régénération des tissus guidés (GTR) est une technique de barrière utilisée pour le traitement des défauts osseux parodontaux. La régénération osseuse guidée (GBR) est utilisée pour améliorer la croissance osseuse de l'alvéole pour le placement des implants et autour des défauts péri-implantaires (Liu, J et al., 2014).

L'objectif de la procédure de régénération des tissus guidés (GTR) est de restaurer le soutien parodontal détruit. En effet, le placement d'une barrière physique entre le volet chirurgical et la surface racinaire peut exclure l'épithélium du processus de guérison et peut protéger le coagulum sanguin, favorisant son adhésion à la surface racinaire (Femminella et al., 2012).

Une membrane GTR idéale doit posséder les caractéristiques prometteuses suivantes: résistance mécanique appropriée, biocompatibilité, propriété ostéogénique active et résistance antibactérienne (Pilipchuk et al., 2015; Zahid et al., 2019).

Plusieurs matériaux non résorbables et bioabsorbables ont été utilisés comme membranes barrières dans la procédure GTR (Wang J et al., 2016), Parmi ceux-ci, des greffes périostées autogènes, en tant que greffes libres et pédiculaires, ont été proposées pour le traitement des défauts parodontaux (Sasaki Ji et al., 2021).

Le périoste se compose de trois zones allouées. La première zone comprend principalement des ostéoblastes; Ils représentent 90% de la population cellulaire totale de cette couche, les fibrilles de collagène constituant 15% du volume. La deuxième zone se compose principalement de fibroblastes et les cellules endothéliales constituent les espaces restants. La troisième zone est fibreuse indiquant la présence de la quantité la plus élevée de fibres de collagène et de fibroblastes. La présence d'une population aussi vaste de cellules d'ostéoprogénitrices en fait un outil attrayant pour la régénération parodontale (Bhatnagar, S et al., 2022).

Les greffes périostées autogènes sont une alternative intéressante aux matériaux de membrane barrière existants car ils répondent aux exigences d'un matériau idéal, et ils sont acceptés biologiquement. De plus, le périoste a le potentiel de stimuler l'ostéogenèse dans la zone de défaut osseux (Tobón-Arroyave et al., 2004).

Les avantages de l'utilisation d'une membrane périostée autogène sont qu'il ne nécessite qu'une seule procédure chirurgicale, minimise toutes les réponses tissulaires indésirables pendant la guérison et a le potentiel de stimuler la formation de nouveaux os (Gautam, A et al., 2014).

La greffe pédicule périostée marginale (MPP) a été introduite par Gamal et Hot Mail en tant que membrane GTR biologique comme une tentative de gérer les défauts intrabony parodontaux intrabony et trois parois profonds. (Gamal Ay et al., 2008).

De plus, la greffe de MPP a été examinée cliniquement et histologiquement en tant que membrane tissulaire guidée biologique. Non seulement l'amélioration clinique a été observée, mais également, l'évaluation histologique des échantillons de test a révélé un remplissage d'os tissé à fièvre grossière dans le défaut neuf mois suivant le traitement dans trois des 10 échantillons de tissus récemment formés et une couche homogène de ces échantillons de type cément Ay et al., 2010).

Le choix de l'utilisation de greffes pédiculaires périostées autogènes était basée sur leur compatibilité biologique, leur vascularité élevée, leur cellularité riche et diversifiée, leur rigidité acceptable et sa forte capacité de régénération (Na, G et al., 2019).

Une membrane à barrière biorésorbable commune utilisée en GTR est la membrane de collagène qui est en polymères naturels. Les polymères naturels les plus courants utilisés pour la fabrication de la membrane de collagène sont le collagène de type I et de type III (Sbricoli, L et al., 2020). Le collagène naturel est extrait par décellularisation et élimination des composants antigéniques de sources primaires qui incluent mais sans limiter la peau porcin, le péricarde porcin et le tendon bovin (Capella-Monsonís, H.; Zeugolis, 2021) (Solomon et al., 2022).

Certains inconvénients de l'utilisation d'une membrane de collagène biodégradable comprennent les difficultés de régulation du processus de dégradation, la résistance mécanique limitée, la présence d'agents de réticulation résiduels et le risque potentiel de transmission de la maladie (Sasaki Ji et al., 2021).

Les membranes de péricarde, par rapport à d'autres membranes de collagène, ont montré une réticulation efficace, suggérant un temps de résorption prolongé, diverses études in vitro et in vivo ont réussi à prouver la bio-efficacité de ces membranes péricardium dans l'amélioration de l'augmentation osseuse (Gupta et al., 2014).

Par conséquent, la présente étude sera entreprise pour évaluer la capacité de régénération de la greffe pédicule périostée autogène par rapport à la membrane péricarde dans la gestion des défauts d'intrabony parodontaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypte, 61519
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 1) Patients des deux sexes et (25-45) ans. 2) Les patients qui présentent des signes de (stade III) parodontite (Caton, J. G et al., 2018).

    3) Les individus doivent être sains et exempts de maladies systémiques qui peuvent contre-indiquer la chirurgie parodontale et influencer le résultat de la thérapie, selon le questionnaire détaillé de la modification dentaire de l'indice médical de Cornell (Pendleton et al., 2004).

    4) Les patients qui n'ont pas reçu d'antibiotiques ou de médicament pendant au moins 6 mois avant cette étude.

    5) Les patients qui n'avaient subi aucun type de traitement parodontal chirurgical 6 mois avant l'examen initial. 6) Les patients pourront revenir pour plusieurs visites de suivi.

Critères d'exclusion:

- 1) Les femelles enceintes et allaitantes seront exclues de l'étude. 2) Les dents à mobilité réduite plus que le grade I selon Miller Classification (1985) seront exclues (Miller Jr, 1985).

3) les patients présentant des habitudes nocives, comme le tabagisme ou la mastication du tabac. 4) Hygiène orale inacceptable après la réévaluation de la thérapie de phase I.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I (débridement du rabat ouvert (OFD) avec greffe pédicule périostée autogène (PPG) et greffe osseuse).
● Dans le groupe I, OFD sera effectué, une greffe osseuse sera emballée dans le défaut et le PPG autogène sera adapté pour la couverture des défauts en tant que membrane autogène pour GTR.
Sous l'anesthésie locale, des incisions intrasulculaires utilisant la lame chirurgicale # 15C alors, un volet mucopériosté de pleine épaisseur sera augmenté. Ensuite, le tissu de granulation dans le défaut d'intrabony sera débridé et la racine sera planifiée en utilisant des instruments manuels et ultrasoniques suivis d'une irrigation saline et chlorohexidine jusqu'à obtenir une surface osseuse saine saine.
Matériau de xénogreffe bovine emballé dans le défaut débridé.
  • Des incisions de libération verticale seront utilisées si nécessaire pour un meilleur accès.
  • La membrane périostée sera séparée de ce volet et libérée avec une incision verticale mésiale et une incision horizontale apicalement. En arrière, le périoste est resté attaché au volet mucopériosté pour l'approvisionnement en sang adéquat.
  • La membrane périostée sera retournée pour couvrir complètement ce défaut et suturé avec le volet lingual avec une suture vicryl bioabsorbable synthétique 6-0. * Le volet des tissus mous sera suturé avec un matériau de suture de proléne non absorbable 5-0 et un pansement parodontal a été donné.
Comparateur actif: Groupe II (débridement du rabat ouvert (OFD) avec membrane péricarde et greffe osseuse).
● Dans le groupe II, OFD sera effectué, puis une greffe osseuse sera emballée dans le défaut et une membrane péricarde a été adaptée pour une couverture des défauts.
Sous l'anesthésie locale, des incisions intrasulculaires utilisant la lame chirurgicale # 15C alors, un volet mucopériosté de pleine épaisseur sera augmenté. Ensuite, le tissu de granulation dans le défaut d'intrabony sera débridé et la racine sera planifiée en utilisant des instruments manuels et ultrasoniques suivis d'une irrigation saline et chlorohexidine jusqu'à obtenir une surface osseuse saine saine.
Matériau de xénogreffe bovine emballé dans le défaut débridé.
Une membrane péricarde a été adaptée pour une couverture des défauts et suturée avec le volet lingual avec une suture vicryl bioabsorbable synthétique 6-0.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'attachement clinique (CAL) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois
La distance de la jonction de cimentoenamel (CEJ) au bas de la poche parodontale sera mesurée en millimètres (mm) à l'aide d'une sonde UNC-15. L'amélioration du CAL indique la guérison parodontale.
Ligne de base, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de profondeur de sondage (PD) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Distance de la marge gingivale à la base de la poche, mesurée en millimètres (mm) à l'aide d'une sonde UNC-15.
Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Changement de l'indice de plaque (PI) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Accumulation de plaque mesurée sous forme de score (0-3).
Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Changement de l'indice gingival (GI) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Inflammation gingivale mesurée comme un score (0-3)
Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Remplissage d'os radiographique mesuré par la tomodensitométrie calculée du poutre à cône (CBCT) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Ligne de base et 6 mois
Mesure de la profondeur des défauts d'intrabony en millimètres (mm) et de l'angle en degrés (°) en utilisant CBCT au départ et 6 mois après l'opération.
Ligne de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed A Khalil, professor, Minia University
  • Directeur d'études: Aya Allah k Abd El-al, Lecturer, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2025

Première publication (Réel)

8 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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