- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07113197
- オリジナルトライアル
下肢を評価する際のデュプレックス超音波と従来の血管造影 (DUS-CTA)
2025年8月2日 更新者:Baraa Mohmamed Abdelrahman、Sohag University
虚血を脅かす慢性肢の患者における幼虫in径動脈の評価における二重超音波の診断値:血管造影との比較研究
この研究の目的は、参照標準としてのデジタル減算血管造影(DSA)と比較して、慢性脅迫肢虚血症患者における眼球in径部動脈病変の評価における二重超音波(DUS)の精度を評価することを目的としています。
動脈セグメント全体の感度、特異性、および予測値を比較することにより、この研究では、慢性四肢を脅かす虚血における介入前血管マッピングの非侵襲的代替品としてDUSの臨床的有用性を決定しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- 電話番号:+20 01012121608
- メール:baraa_mohamed_post@med.sohag
研究場所
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Sohag、エジプト、82511
- Sohag university hospital
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コンタクト:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- 電話番号:+20 01012121608
- メール:hicaptain046@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-1。慢性脅迫下肢虚血(休息痛、非治癒性潰瘍、または壊gang)の臨床診断。
2。インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
1。血行動態的に不安定な患者は血管造影に適していません。 2。非極硬化性動脈疾患の患者(たとえば、血管炎、ビルガー病)。
3.コントラスト血管造影を妨げるアレルギーまたは腎不全が既知のコントラストまたは腎不全。
4.不十分な音響ウィンドウまたは完全なDUS検査を受けることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:慢性脅迫肢虚血の患者
二重超音波(DUS)慢性脅迫肢虚血患者における眼球in径動脈病変の評価を評価し、参照基準としてデジタル減算血管造影(DSA)と比較しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿骨、膝蓋骨、および下部膝窩動脈の50%以上の狭窄または閉塞を検出するDSAと比較したDUSの診断精度。
時間枠:登録から血管形成術まで(主に14日)
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感度、特異性、正の予測値、負の予測値
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登録から血管形成術まで(主に14日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月2日
一次修了 (推定)
2026年3月2日
研究の完了 (推定)
2026年4月2日
試験登録日
最初に提出
2025年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月2日
最初の投稿 (実際)
2025年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月2日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。