Дуплексное ультразвуковое исследование и обычную ангиографию при оценке ишемии, угрожающей нижней конечностям (DUS-CTA)
2 августа 2025 г. обновлено: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University
Диагностическая ценность дуплексного ультразвука при оценке инфрационных паховых артерий у пациентов с хронической конечностью, угрожающей ишемией: сравнительное исследование с ангиографией
Это исследование направлено на оценку точности дуплексного ультразвука (DUS) при оценке инфраторных поражений артерий у пациентов с хронической угрожающей ишемией конечностей по сравнению с цифровой ангиографией вычитания (DSA) в качестве эталонного стандарта.
Сравнивая чувствительность, специфичность и прогнозирующие значения в артериальных сегментах, исследование направлено на то, чтобы определить клиническую полезность DUS как неинвазивную альтернативу для сосудистого картирования до вмешательства при хронической ишемии, угрожающей конечностям.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- Номер телефона: +20 01012121608
- Электронная почта: baraa_mohamed_post@med.sohag
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- Номер телефона: +20 01012121608
- Электронная почта: hicaptain046@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Клинический диагноз хронической ишемии нижней конечности (боль в покое, не зажимая язва или гангрена).
2. Способность предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
1. Гемодинамически нестабильные пациенты не подходят для ангиографии. 2. Пациенты с неатеросклеротическими артериальными заболеваниями (например, васкулит, болезнь Бергера).
3. Известная контрастная аллергия или почечная недостаточность, исключающие контрастную ангиографию.
4. Неадекватное акустическое окно или неспособность пройти полную проверку DUS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с хронической ишемией конечностей
Оценка дуплексного ультразвука (DUS) инфранированных паховых поражений артерий у пациентов с хронической угрожающей ишемией конечностей, а затем сравнивалась с ангиографией цифровой вычитания (DSA) в качестве эталонного стандарта.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики DUS по сравнению с DSA при обнаружении ≥50% стеноза или окклюзии в бедренных, подколенных и инфраковых артериях.
Временное ограничение: от регистрации до ангиопластики (в основном 14 дней)
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность
|
от регистрации до ангиопластики (в основном 14 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-25-7-22MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .