- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07113197
- Procès original
Échographie duplex versus angiographie conventionnelle dans l'évaluation de l'ischémie menaçant les membres inférieurs (DUS-CTA)
La valeur diagnostique de l'échographie duplex dans l'évaluation des artères inguinales infra chez les patients souffrant d'ischémie chronique menaçant les membres: une étude comparative avec angiographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- Numéro de téléphone: +20 01012121608
- E-mail: baraa_mohamed_post@med.sohag
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Sohag university hospital
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Contact:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- Numéro de téléphone: +20 01012121608
- E-mail: hicaptain046@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Diagnostic clinique de l'ischémie chronique menaçant les membres inférieurs (douleur de repos, ulcère non cicatrisant ou gangrène).
2. Capacité à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
1. Les patients hémodynamiquement instables ne conviennent pas à l'angiographie. 2. Patients atteints de maladies artérielles non atorosclérotiques (par exemple, vascularite, maladie de Buerger).
3. Allergie du contraste connu ou insuffisance rénale excluant l'angiographie de contraste.
4. Fenêtre acoustique inadéquate ou incapacité à subir un examen DUS complet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients souffrant d'ischémie chronique menaçante des membres
Évaluation des ultrasons duplex (DUS) des lésions artérielles inguinales infra chez les patients souffrant d'ischémie chronique des membres menaçants, puis comparée à l'angiographie de soustraction numérique (DSA) comme norme de référence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique du DUS par rapport au DSA dans la détection de sténose ou d'occlusion ≥ 50% dans les artères poplitières fémorales, poplitières et infra.
Délai: de l'inscription à l'angioplastie (14 jours surtout)
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Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
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de l'inscription à l'angioplastie (14 jours surtout)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-25-7-22MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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