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Échographie duplex versus angiographie conventionnelle dans l'évaluation de l'ischémie menaçant les membres inférieurs (DUS-CTA)

2 août 2025 mis à jour par: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University

La valeur diagnostique de l'échographie duplex dans l'évaluation des artères inguinales infra chez les patients souffrant d'ischémie chronique menaçant les membres: une étude comparative avec angiographie

Cette étude vise à évaluer la précision de l'échographie duplex (DUS) dans l'évaluation des lésions artérielles inguinales infra chez les patients souffrant d'ischémie chronique des membres menaçants par rapport à l'angiographie de soustraction numérique (DSA) comme norme de référence. En comparant la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives à travers les segments artériels, l'étude cherche à déterminer l'utilité clinique du DUS en tant qu'alternative non invasive pour la cartographie vasculaire pré-intervention dans l'ischémie chronique menaçant les membres.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82511
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
          • Numéro de téléphone: +20 01012121608
          • E-mail: hicaptain046@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

- 1. Diagnostic clinique de l'ischémie chronique menaçant les membres inférieurs (douleur de repos, ulcère non cicatrisant ou gangrène).

2. Capacité à donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • 1. Les patients hémodynamiquement instables ne conviennent pas à l'angiographie. 2. Patients atteints de maladies artérielles non atorosclérotiques (par exemple, vascularite, maladie de Buerger).

    3. Allergie du contraste connu ou insuffisance rénale excluant l'angiographie de contraste.

    4. Fenêtre acoustique inadéquate ou incapacité à subir un examen DUS complet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients souffrant d'ischémie chronique menaçante des membres
Évaluation des ultrasons duplex (DUS) des lésions artérielles inguinales infra chez les patients souffrant d'ischémie chronique des membres menaçants, puis comparée à l'angiographie de soustraction numérique (DSA) comme norme de référence.
  • Vitesse systolique maximale (PSV)
  • Rapports de vitesse
  • Qualité de visualisation du segment
  • Degré de sténose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du DUS par rapport au DSA dans la détection de sténose ou d'occlusion ≥ 50% dans les artères poplitières fémorales, poplitières et infra.
Délai: de l'inscription à l'angioplastie (14 jours surtout)
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
de l'inscription à l'angioplastie (14 jours surtout)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2025

Première publication (Réel)

8 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-25-7-22MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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