Ultrasonido dúplex versus angiografía convencional en la evaluación de la isquemia que amenaza a las extremidades inferiores (DUS-CTA)
2 de agosto de 2025 actualizado por: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University
El valor diagnóstico de la ultrasonido dúplex en la evaluación de las arterias infraguinales en pacientes con isquemia que amenaza la extremidad crónica: un estudio comparativo con angiografía
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión del ultrasonido dúplex (DUS) en la evaluación de lesiones arteriales infraguinales en pacientes con isquemia de extremidades amenazantes crónicas en comparación con la angiografía de sustracción digital (DSA) como el estándar de referencia.
Al comparar la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos en los segmentos arteriales, el estudio busca determinar la utilidad clínica de DU como una alternativa no invasiva para el mapeo vascular previo a la intervención en la isquemia crónica que potación de las extremidades.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- Número de teléfono: +20 01012121608
- Correo electrónico: baraa_mohamed_post@med.sohag
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- Número de teléfono: +20 01012121608
- Correo electrónico: hicaptain046@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Diagnóstico clínico de isquemia crónica de las extremidades inferiores (dolor de descanso, úlcera no curativa o gangrena).
2. Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes hemodinámicamente inestables no aptos para la angiografía. 2. Pacientes con enfermedades arteriales no atoscleróticas (por ejemplo, vasculitis, enfermedad de Buerger).
3. Alergia de contraste conocida o insuficiencia renal que impide la angiografía de contraste.
4. Ventana acústica inadecuada o incapacidad para someterse a un examen DUS completo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con isquemia de extremidades amenazantes crónicas
Evaluación de ultrasonido dúplex (DUS) de lesiones arteriales infraguinales en pacientes con isquemia de las extremidades amenazantes crónicas y luego comparó con la angiografía de sustracción digital (DSA) como el estándar de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica de DU en comparación con DSA en la detección de estenosis u oclusión ≥50% en arterias femorales, poplíticas e infraplíticas.
Periodo de tiempo: De la inscripción hasta la angioplastia (14 días principalmente)
|
sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo
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De la inscripción hasta la angioplastia (14 días principalmente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-25-7-22MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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