Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Duplex ultralyd kontra konvensjonell angiografi i evaluering av underlemmingstruende iskemi (DUS-CTA)

2. august 2025 oppdatert av: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University

Den diagnostiske verdien av dupleks ultralyd ved evaluering av infra -inguinal arterier hos pasienter med kronisk lemstruende iskemi: en sammenlignende studie med angiografi

Denne studien tar sikte på å evaluere nøyaktigheten av dupleks ultralyd (DUS) for å vurdere infra -inguinal arterielle lesjoner hos pasienter med kronisk truende iskemi i lemmer sammenlignet med digital subtraksjonsangiografi (DSA) som referansestandard. Ved å sammenligne følsomhet, spesifisitet og prediktive verdier på tvers av arterielle segmenter, søker studien å bestemme den kliniske nytten av DUS som et ikke-invasivt alternativ for vaskulær kartlegging før intervensjon i kronisk lem-truende iskemi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82511
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
          • Telefonnummer: +20 01012121608
          • E-post: hicaptain046@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1. Klinisk diagnose av kronisk truende iskemi i underekstremiteten (hvile smerter, ikke-helbredende magesår eller koldbrann).

2. Evne til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Hemodynamisk ustabile pasienter passer ikke til angiografi. 2. Pasienter med ikke-aterosklerotiske arterielle sykdommer (f.eks. Vaskulitt, Buergers sykdom).

    3. Kjent kontrastallergi eller nyrefunksjon som utelukker kontrastangiografi.

    4. Utilstrekkelig akustisk vindu eller manglende evne til å gjennomgå fullstendig DUS -undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med kronisk truende iskemi i lemmer
Duplex ultralyd (DUS) vurdering av infra inguinal arterielle lesjoner hos pasienter med kronisk truende iskemi i lemmer og deretter sammenlignet med digital subtraksjon angiografi (DSA) som referansestandard.
Stråling: Konvensjonell angiografi
  • Peak systolisk hastighet (PSV)
  • Hastighetsforhold
  • Segment visualiseringskvalitet
  • Grad av stenose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av DUS sammenlignet med DSA ved å oppdage ≥50% stenose eller okklusjon i lårben-, popliteal- og infra -popliteale arterier.
Tidsramme: fra påmelding til angioplastikk (stort sett 14 dager)
Følsomhet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
fra påmelding til angioplastikk (stort sett 14 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-25-7-22MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere