Ultrassom duplex versus angiografia convencional na avaliação da isquemia ameaçadora do membro inferior (DUS-CTA)
2 de agosto de 2025 atualizado por: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University
O valor diagnóstico do ultrassom duplex na avaliação de artérias inguinais em pacientes com isquemia que ameaçam o membro crônico: um estudo comparativo com angiografia
Este estudo tem como objetivo avaliar a precisão do ultrassom duplex (DUS) na avaliação de lesões arteriais infraguesas em pacientes com isquemia de membros ameaçadores crônicos em comparação com a angiografia de subtração digital (DSA) como padrão de referência.
Ao comparar a sensibilidade, a especificidade e os valores preditivos entre os segmentos arteriais, o estudo busca determinar a utilidade clínica das DUs como uma alternativa não invasiva para o mapeamento vascular pré-intervenção na isquemia crônica que ameaçam os membros.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- Número de telefone: +20 01012121608
- E-mail: baraa_mohamed_post@med.sohag
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82511
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- Número de telefone: +20 01012121608
- E-mail: hicaptain046@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Diagnóstico clínico de isquemia dos membros inferiores de ameaças crônicas (dor de descanso, úlcera não cicatrizante ou gangrena).
2. Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
1. Pacientes hemodinamicamente instáveis não se encaixam na angiografia. 2. Pacientes com doenças arteriais não-ocleróticas (por exemplo, vasculite, doença de Buerger).
3. Alergia conhecida de contraste ou insuficiência renal impedindo a angiografia de contraste.
4. Janela acústica inadequada ou incapacidade de passar por um exame completo de DUS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com isquemia de membros ameaçadores crônicos
Avaliação do ultrassom duplex (DUS) de lesões arteriais inguinais infraginais em pacientes com isquemia de membros ameaçadores crônicos e depois comparados com a angiografia de subtração digital (DSA) como padrão de referência.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão diagnóstica de DUs em comparação com DSA na detecção de estenose ou oclusão em artérias poplíteas femorais, poplíteas e infra -poplíteas.
Prazo: Da inscrição até a angioplastia (14 dias principalmente)
|
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
|
Da inscrição até a angioplastia (14 dias principalmente)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-25-7-22MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .