- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07113197
- Originalversuch
Duplex -Ultraschall im Vergleich zur konventionellen Angiographie bei der Bewertung der drohenden Ischämie der unteren Extremitäten (DUS-CTA)
2. August 2025 aktualisiert von: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University
Der diagnostische Wert des Duplex -Ultraschall
Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit von Duplex -Ultraschall (DOUs) bei der Bewertung von infrainalen arteriellen Läsionen bei Patienten mit chronisch bedrohlicher Gliedmaßen -Ischämie im Vergleich zur digitalen Subtraktionsgiographie (DSA) als Referenzstandard zu bewerten.
Durch den Vergleich von Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewerten über arterielle Segmente hinweg soll die klinische Nützlichkeit von DUS als nicht-invasive Alternative für die Vorinventions-Gefäßkartierung bei chronischem Gliedmaßen-bedrohlicher Ischämie bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- Telefonnummer: +20 01012121608
- E-Mail: baraa_mohamed_post@med.sohag
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82511
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- Telefonnummer: +20 01012121608
- E-Mail: hicaptain046@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
.
2.. Fähigkeit zur Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
1. Hämodynamisch instabile Patienten, die nicht zur Angiographie geeignet sind. 2. Patienten mit nichtherosklerotischen arteriellen Erkrankungen (z. B. Vaskulitis, Buerger-Krankheit).
3.. Bekannte Kontrastallergie oder Niereninsuffizienz, die die Kontrastangiographie ausschließt.
V.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit chronisch bedrohlicher Ischämie mit Gliedmaßen
Duplex -Ultraschall (DUS) Bewertung von infrainalen arteriellen Läsionen bei Patienten mit chronisch bedrohlicher Ischämie und anschließend mit der digitalen Subtraktionsgiographie (DSA) als Referenzstandard.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die diagnostische Genauigkeit der DUS im Vergleich zu DSA bei der Nachweis von ≥ 50% Stenose oder Okklusion in Femoral-, Popliteal- und Infra -Poplitealarterien.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zur Angioplastik (meistens 14 Tage)
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Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert
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von der Einschreibung bis zur Angioplastik (meistens 14 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
2. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-25-7-22MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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