Dupleks ultrasonograficzny w porównaniu z konwencjonalną angiografią w ocenie niedokrwienia zagrażające kończynom dolnej części (DUS-CTA)
2 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University
Wartość diagnostyczna ultradźwięków dupleksowych w ocenie tętnic infra inguinal u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem kończyn: badanie porównawcze z angiografią
Badanie to ma na celu ocenę dokładności ultradźwięków dupleksowych (DUS) w ocenie infra pachwinowych zmian tętniczych u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem kończyny groźnej w porównaniu z cyfrową angiografią odejmowania (DSA) jako standard odniesienia.
Porównując czułość, swoistość i wartości predykcyjne w segmentach tętnic, badanie ma na celu określenie klinicznej użyteczności DU jako nieinwazyjnej alternatywy dla mapowania naczyniowego przed interwencją w przewlekłym niedokrwieniu zagrażającym kończynom.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- Numer telefonu: +20 01012121608
- E-mail: baraa_mohamed_post@med.sohag
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- Numer telefonu: +20 01012121608
- E-mail: hicaptain046@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Kliniczna diagnoza przewlekłego groźnego niedokrwienia kończyny dolnej (ból spoczynkowy, nie docieranie lub gangrena).
2. Umiejętność udzielania świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
1. Niestabilni hemodynamicznie pacjenci nie pasują do angiografii. 2. Pacjenci z nieatotekrotycznymi chorobami tętnicze (np. Zapalenie naczyń, choroba Buergera).
3. Znana kontrast alergia lub niewydolność nerek wykluczająca angiografię kontrastową.
4. Niewystarczające okno akustyczne lub niemożność poddania się pełnym badaniu DUS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłą groźną niedokrwieniem kończyny
Ocena ultradźwięków dupleksowych (DUS) infra pachwinowych zmian tętniczych u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem kończyn, a następnie w porównaniu z cyfrową angiografią odejmowania (DSA) jako standard odniesienia.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna DUS w porównaniu z DSA w wykrywaniu podręczania ≥50% lub niedrożności w tętnicach kości udowej, podkolanowej i podkolanowej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do angioplastyki (głównie 14 dni)
|
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna
|
Od rejestracji do angioplastyki (głównie 14 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-25-7-22MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .