Duplexní ultrazvuk versus konvenční angiografie při hodnocení ischemie ohrožující dolní končetina (DUS-CTA)
2. srpna 2025 aktualizováno: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University
Diagnostická hodnota duplexního ultrazvuku při hodnocení indukčních tepen u pacientů s chronickou končetinou ohrožující ischemii: srovnávací studie s angiografií
Cílem této studie je vyhodnotit přesnost duplexního ultrazvuku (DUS) při hodnocení inguinálních arteriálních lézí u pacientů s chronickou ohrožující ischemií končetin ve srovnání s angiografií digitální odčítání (DSA) jako referenční standard.
Porovnáním citlivosti, specificity a prediktivních hodnot napříč arteriálními segmenty se studie snaží určit klinickou užitečnost DUS jako neinvazivní alternativy pro vaskulární mapování před intervencí při chronické ischemii ohrožující končetinami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- Telefonní číslo: +20 01012121608
- E-mail: baraa_mohamed_post@med.sohag
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- Telefonní číslo: +20 01012121608
- E-mail: hicaptain046@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. klinická diagnostika chronické ohrožující ischemie dolních končetin (bolest odpočinku, neléčivý vřed nebo gangréna).
2. schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
1. Hemodynamicky nestabilní pacienti, kteří se nehodí pro angiografii. 2. Pacienti s neterosklerotickými arteriálními chorobami (např. Vaskulitida, Buergerova choroba).
3. známá alergie na kontrast nebo renální nedostatečnost vylučující kontrastní angiografii.
4. Nedostatečné akustické okno nebo neschopnost podstoupit kompletní vyšetření DUS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti s chronickou ohrožující ischemií končetin
Hodnocení infraunálních arteriálních lézí u ultrazvuku duplexního ultrazvuku (DUS) u pacientů s chronickou ohrožující ischemií končetin a poté ve srovnání s angiografií digitální odčítání (DSA) jako referenčním standardem.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost DUS ve srovnání s DSA při detekci ≥ 50% stenózy nebo okluze v femorálních, popliteálních a infračních popliteálních tepnách.
Časové okno: od zápisu do angioplastiky (většinou 14 dní)
|
citlivost, specifičnost, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota
|
od zápisu do angioplastiky (většinou 14 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-25-7-22MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .