Duplex echografie versus conventionele angiografie bij het evalueren van ledematen bedreigende ischemie (DUS-CTA)
2 augustus 2025 bijgewerkt door: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University
De diagnostische waarde van duplex -echografie bij het evalueren van infra -inguinale slagaders bij patiënten met chronische ledematen bedreigende ischemie: een vergelijkende studie met angiografie
Deze studie heeft als doel de nauwkeurigheid van duplex -echografie (DUS) te evalueren bij het beoordelen van infra -inguinale arteriële laesies bij patiënten met chronische bedreigende ledemaat -ischemie vergeleken met digitale aftrekking angiografie (DSA) als referentiestandaard.
Door de gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden tussen arteriële segmenten te vergelijken, probeert de studie het klinische nut van DUS te bepalen als een niet-invasief alternatief voor vasculaire mapping pre-intervention bij chronische ledematen-dreigende ischemie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- Telefoonnummer: +20 01012121608
- E-mail: baraa_mohamed_post@med.sohag
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- Telefoonnummer: +20 01012121608
- E-mail: hicaptain046@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Klinische diagnose van chronische dreigende ischemie van de onderste ledematen (rustpijn, niet-genezende zweer of gangreen).
2. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
1. Hemodynamisch onstabiele patiënten passen niet voor angiografie. 2. Patiënten met niet-atherosclerotische arteriële ziekten (bijv. Vasculitis, de ziekte van Buerger).
3. Bekende contrastallergie of nierinsufficiëntie die contrastangiografie uitsluit.
4. Onvoldoende akoestisch venster of onvermogen om volledig DUS -onderzoek te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met chronische bedreigende ledemaat ischemie
Duplex echografie (DUS) beoordeling van infra -inguinale arteriële laesies bij patiënten met chronische bedreigende ledemaat -ischemie en vervolgens vergeleken met digitale subtractie -angiografie (DSA) als referentiestandaard.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van DUS vergeleken met DSA bij het detecteren van ≥50% stenose of occlusie bij femorale, popliteale en infra popliteale slagaders.
Tijdsspanne: van inschrijving tot angioplastiek (meestal 14 dagen)
|
Gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde, negatieve voorspellende waarde
|
van inschrijving tot angioplastiek (meestal 14 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
2 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
2 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-25-7-22MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .