Ecografia duplex contro angiografia convenzionale nella valutazione dell'ischemia minacciosa per gli arti inferiori (DUS-CTA)
2 agosto 2025 aggiornato da: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University
Il valore diagnostico degli ultrasuoni duplex nella valutazione delle arterie infraluinali in pazienti con ischemia cronica di arti che minacciano: uno studio comparativo con angiografia
Questo studio mira a valutare l'accuratezza degli ultrasuoni duplex (DUS) nella valutazione delle lesioni arteriose infraluinali in pazienti con ischemia degli arti minacciosi cronici rispetto all'angiografia di sottrazione digitale (DSA) come standard di riferimento.
Confrontando la sensibilità, la specificità e i valori predittivi tra i segmenti arteriosi, lo studio cerca di determinare l'utilità clinica del DUS come alternativa non invasiva per la mappatura vascolare pre-intervento nell'ischemia cronica che minaccia gli arti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- Numero di telefono: +20 01012121608
- Email: baraa_mohamed_post@med.sohag
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- Numero di telefono: +20 01012121608
- Email: hicaptain046@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1.
2. Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
1. I pazienti emodinamicamente instabili non si adattano all'angiografia. 2. Pazienti con malattie arteriose non aterosclerotiche (ad es. Vasculite, malattia di Buerger).
3. Allergia al contrasto noto o insufficienza renale che impedisce l'angiografia del contrasto.
4. Finestra acustica inadeguata o incapacità di subire un esame DUS completo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con ischemia arto minacciosa cronica
Valutazione degli ultrasuoni duplex (DUS) delle lesioni arteriose infralistiche in pazienti con ischemia degli arti minacciosi cronici e quindi confrontata con l'angiografia di sottrazione digitale (DSA) come standard di riferimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica di DUS rispetto al DSA nel rilevamento di stenosi ≥50% o occlusione nelle arterie femorali, poplitee e a infras.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino all'angioplastica (14 giorni per lo più)
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Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo
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Dall'iscrizione fino all'angioplastica (14 giorni per lo più)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
2 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
2 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-25-7-22MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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