Duplex -ultralyd versus konventionel angiografi ved evaluering af underekstremien Truende iskæmi (DUS-CTA)
2. august 2025 opdateret af: Baraa Mohmamed Abdelrahman, Sohag University
Den diagnostiske værdi af duplex -ultralyd ved evaluering af infra inguinal arterier hos patienter med kronisk lem truende iskæmi: en sammenlignende undersøgelse med angiografi
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere nøjagtigheden af duplex -ultralyd (DUS) til vurdering af infra inguinal arterielle læsioner hos patienter med kronisk truende lem iskæmi sammenlignet med digital subtraktionsangiografi (DSA) som referencestandard.
Ved at sammenligne følsomhed, specificitet og forudsigelige værdier på tværs af arterielle segmenter søger undersøgelsen at bestemme den kliniske anvendelighed af DUS som et ikke-invasivt alternativ til præinterventionskortlægning i kronisk lemmertruende iskæmi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor degree
- Telefonnummer: +20 01012121608
- E-mail: baraa_mohamed_post@med.sohag
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Baraa Mohammad Abd elrahman, Bachelor's degree
- Telefonnummer: +20 01012121608
- E-mail: hicaptain046@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Klinisk diagnose af kronisk truende iskæmi under lemmer (hvilesmerter, ikke-helende mavesår eller gangren).
2. evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. hæmodynamisk ustabile patienter, der ikke passer til angiografi. 2. patienter med ikke-serosklerotiske arterielle sygdomme (f.eks. Vasculitis, Buergers sygdom).
3. kendt kontrastallergi eller nyreinsufficiens, der udelukker kontrastangiografi.
4. utilstrækkeligt akustisk vindue eller manglende evne til at gennemgå en komplet DUS -undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med kronisk truende lemmer iskæmi
Duplex -ultralyd (DUS) vurdering af infra inguinal arterielle læsioner hos patienter med kronisk truende lem iskæmi og derefter sammenlignet med digital subtraktionsangiografi (DSA) som referencestandard.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af DUS sammenlignet med DSA ved påvisning af ≥50% stenose eller okklusion i lårbens, popliteal og infra popliteal arterier.
Tidsramme: fra tilmelding til angioplastik (for det meste 14 dage)
|
Følsomhed, specificitet, positiv forudsigelsesværdi, negativ forudsigelsesværdi
|
fra tilmelding til angioplastik (for det meste 14 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
2. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2025
Først opslået (Faktiske)
8. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-25-7-22MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .