- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07114575
- オリジナルトライアル
脳卒中のある個人の異なる速度での歩行特性
脳卒中のある個人の異なる歩行速度での歩行の時空間的特性
脳卒中は、2番目の主要な死因であり、世界中の障害と組み合わせた3番目の主要な死因です。 脳卒中の危険因子の認識と管理の改善にもかかわらず、平均寿命の増加により、過去20年間で脳卒中のリスクが50%増加し、現在4人に1人に影響を及ぼしています。 この傾向が続くと、2030年までに、1200万人が脳卒中で死亡し、7000万人がその結果とともに生き続けると推定されます。
ストロークは、歩行の時空パラメーターの大幅な変化につながります。 空間パラメーターには、ステップの長さ、ストライドの長さ、およびステップ幅が含まれますが、時間的パラメーターはケイデンス、スタンスフェーズ、ダブルサポートフェーズ(DSP)、およびスイングフェーズを含みます。 空間的要素と時間的要素の両方を組み込んだ歩行速度は、時空間パラメーターとして分類されます。 健康な人と比較して、脳卒中後の人は、DSPおよび姿勢段階の増加、ステップ長の短縮、およびステップ幅の拡大する傾向があります。 麻痺と非パラティックの手足の間の非対称性は、歩行対称性をさらに混乱させます。
以前の研究では、6分間のウォークテストなどの長期にわたるウォーキングタスク中に、疲労のために歩行速度と対称性の両方が後期段階で悪化することが示されています。 ただし、歩行速度自体の変化も歩行対称性に影響する可能性があります。 この観点から見ると、この研究の目的は、脳卒中のある人の異なる歩行速度によって、時空間的歩行パラメーターがどのように異なるかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界中の死亡と障害の主要な原因の1つであり、リスク要因の認識と管理の改善にもかかわらず、寿命の長いために有病率が増加しています。 特に歩行における脳卒中関連の障害は、個人の独立性と生活の質に大きな影響を与えます。 ストローク後の歩行は、一般に、ステップ長の減少、二重支持段階の増加、麻痺性と非パラティックな手足の間の非対称性、および歩行速度の低下を含む変化した時空パラメーターによって特徴付けられます。
この記述的研究は、異なる歩行速度が脳卒中のある個人の時空間的歩行パラメーターにどのように影響するかを調査することを目的としています。 具体的には、この研究では、機器のトレッドミル(C-Mill)を使用して、快適、遅い(-25%)、高速(+25%)の速度で歩くことを調べます。 対象集団には、片麻痺(ICD-10:G81)と診断された成人(18歳以上)が含まれます。
ステップの長さ、ステップ幅、ケイデンス、スタンス、スイングフェーズ、および二重サポート時間を含む空間的な歩行パラメーターは、麻痺と非パレットの両方の手足に対して収集されます。 これらのパラメーターは、3つの異なる歩行速度で評価されます。 歩行分析に加えて、機能状態は、Fugl-Meyer Assessment(FMA-LE)の機能的な歩行分類(FAC)、BERGバランススケール(BBS)、および下肢セクションを使用して評価されます。 人口統計および臨床情報も記録されます。
参加者は、最初に快適な速度で歩き、トレッドミルに慣れ、ベースラインパラメーターを決定します。 2分間のウォームアップウォークの後、2分間のデータ収集フェーズが続きます。 同じ手順は、ゆっくりと速い歩行速度で繰り返されます。 歩行速度全体の歩行対称性と時間空間パラメーターの変化を分析して、特に歩行の非対称性と疲労の根底にあるメカニズムに関して、速度の変動の影響を調査します。
この研究は、歩行速度が脳卒中生存者の歩行パラメーターをどのように調節するかについての洞察を提供し、神経症におけるよりターゲットを絞った歩行トレーニング戦略の開発に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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None Selected
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Ankara、None Selected、トルコ(Türkiye)、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- G.81片麻痺のICD-10診断コードがあります
- 支援の有無にかかわらず歩く能力(機能的な歩行分類スコア2以上)
除外基準:
- 歩行に影響を与える可能性のある既知の追加の神経学的または整形外科的状態の存在
- 認知的および/または身体的理由によりテストを完了できない
- 歩行速度で分析を完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自己選択速度
このグループの参加者は、好みの快適な歩行速度で歩行分析を実行します。
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すべての参加者は、3つの異なる歩行速度で歩行分析を受けます。
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歩行速度が遅い
このグループの参加者は、快適な歩行速度よりも約25%遅い速度で歩きます。
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すべての参加者は、3つの異なる歩行速度で歩行分析を受けます。
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速い歩行速度
このグループの参加者は、快適な歩行速度よりも約25%速い速度で歩きます。
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すべての参加者は、3つの異なる歩行速度で歩行分析を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタンスフェーズ
時間枠:ベースライン
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歩行中の片麻痺側のスタンスフェーズ。
この結果は、歩行分析の結果として得られます
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ベースライン
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片麻痺の副次的なステップ長
時間枠:ベースライン
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歩行中の片麻痺側のステップ脚。
この結果は、歩行分析の結果として得られます
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ベースライン
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ダブルサポートフェーズ
時間枠:ベースライン
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ウォーキング中のダブルサポートフェーズ。
この結果は、歩行分析の結果として得られます
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストライドの長さ
時間枠:ベースライン
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歩行中のストライドの長さ。
この結果は、歩行分析の結果として得られます。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl Meyer下肢
時間枠:ベースライン
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これは、脳卒中患者の麻痺性上肢と下肢の運動障害を評価するために、広く使用され、信頼性が高く、有効なテストです。
スケール上の各アイテムは、0:パフォーマンスができない、1:部分的に成功したパフォーマンス、2:完全に成功したパフォーマンスとしてスコアリングされます。
スコアが高いほど、モーター機能が向上します。
私たちの研究では、34ポイントの下肢セクションが使用されます。
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ベースライン
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BERGバランススケール
時間枠:ベースライン
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スケールは14の項目で構成され、特定の期間にわたって(静的またはさまざまな機能的動き中)バランスを維持する患者の能力を評価します。
各項目は0から4:0のスコアを獲得し、タスクを完了できないことを示し、4ポイントはタスクの独立した完了を示しています。
総最大スコアは56です。
0〜20のスコアは、バランス障害を示し、21〜40は許容可能なバランスを示し、41-56は良好なバランスを示します。
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ベースライン
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機能的な歩行カテゴリ
時間枠:ベースライン
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脳卒中後に片麻痺を発症する患者にとって有効で信頼できるスケールは、必要な身体支援の量に基づいて6レベルに歩く能力を分類します(8)。
0のスコアは、患者が2人の歩行を支援する必要があることを示しますが、5のスコアは階段を含むすべての環境で独立した歩行を示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。