- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07114575
- Originalversuch
Gangeigenschaften bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten bei Personen mit Schlaganfall
Räumlich -zeitliche Eigenschaften von Gang bei unterschiedlichen Gehgeschwindigkeiten bei Personen mit Schlaganfall
Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache und die dritthäufigste Todesursache in Kombination mit einer Behinderung weltweit. Trotz einer verbesserten Anerkennung und Behandlung von Schlaganfallrisikofaktoren hat sich das Schlaganfallrisiko in den letzten zwei Jahrzehnten aufgrund der erhöhten Lebenserwartung um 50% erhöht, was derzeit jeweils von jeweils vier Personen betroffen ist. Wenn dieser Trend bis 2030 weitergeht, wird geschätzt, dass 12 Millionen Menschen an einem Schlaganfall sterben und 70 Millionen mit seinen Folgen leben werden.
Schlaganfall führt zu signifikanten Veränderungen in den räumlich -zeitlichen Parametern von Gang. Die räumlichen Parameter umfassen die Schrittlänge, die Schrittlänge und die Schrittbreite, während zeitliche Parameter Kadenz, Standphase, doppelte Unterstützungsphase (DSP) und Schwungphase umfassen. Die Ganggeschwindigkeit, die sowohl räumliche als auch zeitliche Elemente einbezieht, wird als räumlich -zeitlicher Parameter eingestuft. Im Vergleich zu gesunden Personen haben Menschen nach dem Schlaganfall tendenziell erhöhte DSP- und Standphasen, verkürzte Schrittlängen und erweiterte Schrittbreiten. Asymmetrien zwischen paretischen und nichtparetischen Gliedmaßen stören die Gangsymmetrie weiter.
Frühere Studien haben gezeigt, dass sich bei längeren Gehensaufgaben wie dem 6-minütigen Walk-Test sowohl die Ganggeschwindigkeit als auch die Symmetrie in den späteren Stadien verschlechtern, möglicherweise aufgrund von Müdigkeit. Änderungen der Gehgeschwindigkeit selbst können jedoch auch die Gangsymmetrie beeinflussen. Aus dieser Perspektive ist es das Ziel dieser Studie, zu untersuchen, wie räumlich -zeitliche Gangparameter bei Personen mit Schlaganfall zwischen unterschiedlichen Gehgeschwindigkeiten variieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung weltweit mit zunehmender Prävalenz aufgrund längerer Lebenserwartung, trotz verbesserter Anerkennung und Behandlung von Risikofaktoren. Beeinträchtigte Schlaganfälle, insbesondere im Gang, wirken sich erheblich auf die Unabhängigkeit und Lebensqualität des Einzelnen aus. Der Gang nach dem Schlaganfall ist üblicherweise durch veränderte räumlich-zeitliche Parameter gekennzeichnet, einschließlich verringerter Schrittlänge, erhöhter Doppelunterstützungsphase, Asymmetrie zwischen paretischen und nichtparetischen Gliedmaßen und verringerter Gehgeschwindigkeit.
Diese beschreibende Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie unterschiedliche Gehgeschwindigkeiten die räumlich -zeitlichen Gangparameter bei Personen mit Schlaganfall beeinflussen. Insbesondere untersucht die Studie das Gehen mit bequemen, langsamen (-25%) und schnellen (+25%) Geschwindigkeit unter Verwendung eines instrumentierten Laufbandes (C-MILL). Die Zielpopulation umfasst erwachsene Personen (18+), bei denen eine Hemiplegie diagnostiziert wurde (ICD-10: G81), die in der Lage sind, mit oder ohne Unterstützung zu ambanden (funktionelle Ambulationsklassifizierung ≥2).
Räumlich-zeitliche Gangparameter, einschließlich Schrittlänge, Schrittbreite, Trittfrequenz-, Haltungs- und Schwungphasen sowie doppelte Unterstützungszeit, werden sowohl für paretische als auch für nichtparetische Gliedmaßen gesammelt. Diese Parameter werden mit drei verschiedenen Gehgeschwindigkeiten bewertet. Zusätzlich zur Ganganalyse wird der Funktionsstatus mithilfe der Funktionsbulationsklassifizierung (FAC), der Berg Balance Scale (BBS) und des Abschnitts der unteren Extremitäten der FUGL-Meyer-Bewertung (FMA-LE) bewertet. Demografische und klinische Informationen werden ebenfalls aufgezeichnet.
Die Teilnehmer gehen zunächst mit ihrer angenehmen Geschwindigkeit, um sich mit dem Laufband vertraut zu machen und die Grundlinienparameter zu bestimmen. Nach einem 2-minütigen Aufwärmspaziergang folgt eine 2-minütige Datenerfassungsphase. Die gleiche Prozedur wird bei langsamen und schnellen Gehensgeschwindigkeiten wiederholt. Gangsymmetrie und Änderungen der zeitlichen räumlichen Parameter über die Gehgeschwindigkeit werden analysiert, um den Einfluss der Geschwindigkeitsschwankung zu untersuchen, insbesondere in Bezug auf die Mechanismen, die die Gangasymmetrie und Müdigkeit zugrunde liegen.
Diese Forschung wird einen Einblick geben, wie sich die Ganggeschwindigkeit in Schlaganfallüberlebenden die Gangparameter moduliert und dazu beitragen kann, gezieltere Strategien für Gangtraining in der Neurorehabilitation zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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None Selected
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Ankara, None Selected, Türkei (türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einem ICD-10-Diagnosecode von G.81 Hemiplegie mit
- Fähigkeit zu gehen mit oder ohne Unterstützung (funktionale Ambulationsklassifizierungsbewertung von 2 oder höher)
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines bekannten zusätzlichen neurologischen oder orthopädischen Zustands, der das Gehen beeinflussen kann
- Unfähigkeit, die Tests aus kognitiven und/oder physischen Gründen abzuschließen
- Die Unfähigkeit, die Analyse bei Gehgeschwindigkeiten zu vervollständigen oder um 25% zu verringern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Selbst ausgewählte Geschwindigkeit
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Ganganalyse mit ihrer bevorzugten bequemen Gehensgeschwindigkeit durchführen.
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Alle Teilnehmer werden eine Ganganalyse mit drei verschiedenen Gehgeschwindigkeiten unterziehen.
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Langsame Gehgeschwindigkeit
Die Teilnehmer dieser Gruppe gehen mit einer Geschwindigkeit von ungefähr 25% langsamer als ihre angenehme Gehensgeschwindigkeit.
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Alle Teilnehmer werden eine Ganganalyse mit drei verschiedenen Gehgeschwindigkeiten unterziehen.
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Schnelle Gehgeschwindigkeit
Die Teilnehmer dieser Gruppe gehen mit einer Geschwindigkeit von ca. 25% schneller als ihre angenehme Gehensgeschwindigkeit.
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Alle Teilnehmer werden eine Ganganalyse mit drei verschiedenen Gehgeschwindigkeiten unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungsphase
Zeitfenster: Grundlinie
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Standphase der hemiplegischen Seite beim Gehen.
Dieses Ergebnis wird als Ergebnis der Ganganalyse erzielt
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Grundlinie
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Hemiplegische Seitenschrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Stiefweite der hemiplegischen Seite beim Gehen.
Dieses Ergebnis wird als Ergebnis der Ganganalyse erzielt
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Grundlinie
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Doppelte Unterstützungsphase
Zeitfenster: Grundlinie
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Doppelte Unterstützungsphase beim Gehen.
Dieses Ergebnis wird als Ergebnis der Ganganalyse erzielt
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Stridlänge während des Gehens.
Dieses Ergebnis wird als Ergebnis der Ganganalyse erzielt.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl Meyer untere Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein weit verbreiteter, zuverlässiger und gültiger Test, um motorische Beeinträchtigungen der paretischen oberen und unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten zu bewerten.
Jeder Artikel auf der Skala wird als 0 bewertet: 1: teilweise erfolgreiche Leistung und 2: vollständig erfolgreiche Leistung.
Höhere Werte zeigen eine bessere Motorfunktion an.
In unserer Studie wird der Abschnitt 34-Punkte-Abschnitt unter der unteren Extremität verwendet.
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Grundlinie
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Skala besteht aus 14 Elementen und bewertet die Fähigkeit des Patienten, das Gleichgewicht (während statischer oder verschiedener Funktionsbewegungen) über einen bestimmten Zeitraum aufrechtzuerhalten.
Jedes Element wird von 0 bis 4: 0 Punkten bewertet, geben die Unfähigkeit an, die Aufgabe zu erledigen, während 4 Punkte die unabhängige Fertigstellung der Aufgabe angeben.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56.
Die Werte zwischen 0 und 20 geben an, dass die Saldo-Beeinträchtigungen 21-40 angeben, und 41-56 zeigen ein gutes Gleichgewicht an.
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Grundlinie
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Funktionale Ambulationskategorie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Skala, die für Patienten gültig und zuverlässig ist, die nach dem Schlaganfall Hemiparese entwickeln, klassifiziert die Gehfähigkeit in sechs Stufen, die auf der Menge an körperlicher Unterstützung basieren (8).
Eine Punktzahl von 0 zeigt an, dass der Patient zwei Personen zur Unterstützung benötigt, während eine Punktzahl von 5 ein unabhängiges Gehen in allen Umgebungen, einschließlich Treppen, anzeigt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Streicheln
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Bevölkerungseigenschaften
- Körperliche Untersuchung
- Gesundheit
- Körperliche Fitness
- Gang
- Physikalische funktionale Leistung
- Ganganalyse
Andere Studien-ID-Nummern
- VR01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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