Gangegenskaper i forskjellige hastigheter hos individer med hjerneslag
Spatiotemporale egenskaper ved gang ved forskjellige ganghastigheter hos individer med hjerneslag
Stroke er den nest ledende dødsårsaken og den tredje ledende dødsårsaken kombinert med funksjonshemming over hele verden. Til tross for forbedret anerkjennelse og styring av risikofaktorer for hjerneslag, har risikoen for hjerneslag økt med 50% de siste to tiårene på grunn av økt forventet levealder, og for tiden rammer en av hver fjerde individer. Hvis denne trenden fortsetter, innen 2030, anslås det at 12 millioner mennesker vil dø av hjerneslag, og 70 millioner vil leve med konsekvensene.
Hjerneslag fører til betydelige endringer i de spatiotemporale parametrene for ganglag. Romlige parametere inkluderer trinnlengde, skrittlengde og trinnbredde, mens tidsmessige parametere omfatter kadens, holdningsfase, dobbel støttefase (DSP) og svingfase. Ganghastighet, som inkluderer både romlige og tidsmessige elementer, er klassifisert som en spatiotemporal parameter. Sammenlignet med friske individer, har personer etter hjerneslag en tendens til å ha økt DSP- og holdningsfaser, forkortede trinnlengder og utvidede trinnbredder. Asymmetrier mellom de paretiske og ikke-paretiske lemmene forstyrrer gangsymmetri ytterligere.
Tidligere studier har vist at under langvarige gangoppgaver som 6-minutters gangtest, forverres både ganghastighet og symmetri i de senere stadier, potensielt på grunn av tretthet. Imidlertid kan endringer i ganghastigheten også påvirke gangsymmetri. Fra dette perspektivet er målet med denne studien å undersøke hvordan spatiotemporale gangparametere varierer over forskjellige ganghastigheter hos individer med hjerneslag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Stroke er en av de viktigste årsakene til død og funksjonshemming over hele verden, med økende utbredelse på grunn av lengre forventet levealder, til tross for forbedret anerkjennelse og håndtering av risikofaktorer. Stroke-relaterte svekkelser, spesielt i gang, påvirker individers uavhengighet og livskvalitet. Gang etter hjerneslag er ofte preget av endrede spatiotemporale parametere, inkludert redusert trinnlengde, økt dobbel støttefase, asymmetri mellom paretiske og ikke-paretiske lemmer og redusert ganghastighet.
Denne beskrivende studien tar sikte på å undersøke hvordan forskjellige ganghastigheter påvirker de spatiotemporale gangparametere hos individer med hjerneslag. Spesifikt vil studien undersøke å gå på komfortable, sakte (-25%) og raske (+25%) hastigheter ved bruk av en instrumentert tredemølle (C-mill). Målpopulasjonen inkluderer voksne individer (18+) diagnostisert med hemiplegia (ICD-10: G81), som er i stand til å ambulere med eller uten hjelp (funksjonell ambuleringsklassifisering ≥2).
Spatiotemporale gangparametere, inkludert trinnlengde, trinnbredde, kadens, holdning og svingfaser og dobbel støttetid, vil bli samlet for både paretiske og ikke-paretiske lemmer. Disse parametrene vil bli vurdert med tre forskjellige ganghastigheter. I tillegg til ganganalyse, vil funksjonsstatus bli evaluert ved bruk av den funksjonelle ambuleringsklassifiseringen (FAC), Berg Balance Scale (BBS) og nedre ekstremitetsdelen av Fugl-Meyer Assessment (FMA-LE). Demografisk og klinisk informasjon vil også bli registrert.
Deltakerne vil først gå med sin komfortable hastighet for å gjøre seg kjent med tredemølle og for å bestemme baseline -parametere. Etter en 2-minutters oppvarmingsvandring vil en 2-minutters datainnsamlingsfase følge. Den samme prosedyren vil bli gjentatt i de langsomme og raske ganghastighetene. Gangsymmetri og endringer i tidsmessige romlige parametere på tvers av ganghastigheter vil bli analysert for å utforske påvirkningen av hastighetsvariasjon, spesielt når det gjelder mekanismene som ligger til grunn for gangasymmetri og tretthet.
Denne forskningen vil gi innsikt i hvordan ganghastighet modulerer gangparametere i hjerneslagoverlevende og kan bidra til å utvikle mer målrettede gangstreningsstrategier i NeuroreHabilitation.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har en ICD-10 diagnosekode av G.81 Hemiplegia
- Evne til å gå med eller uten hjelp (funksjonell ambuleringsklassifiseringsscore på 2 eller høyere)
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av kjent ytterligere nevrologisk eller ortopedisk tilstand som kan påvirke gange
- Manglende evne til å fullføre testene på grunn av kognitive og/eller fysiske årsaker
- Manglende evne til å fullføre analysen ved ganghastigheter økte eller reduserte med 25%
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Selvvalgt hastighet
Deltakere i denne gruppen vil utføre ganganalysen med sin foretrukne komfortable ganghastighet.
|
Alle deltakerne vil gjennomgå ganganalyse med tre forskjellige ganghastigheter.
|
|
Langsom ganghastighet
Deltakere i denne gruppen vil gå med en hastighet omtrent 25% saktere enn den komfortable ganghastigheten.
|
Alle deltakerne vil gjennomgå ganganalyse med tre forskjellige ganghastigheter.
|
|
Rask ganghastighet
Deltakerne i denne gruppen vil gå med en hastighet omtrent 25% raskere enn deres komfortable ganghastighet.
|
Alle deltakerne vil gjennomgå ganganalyse med tre forskjellige ganghastigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsfase
Tidsramme: Baseline
|
Stansfase av hemiplegisk side under turgåing.
Dette utfallet vil bli oppnådd som et resultat av ganganalysen
|
Baseline
|
|
Hemiplegisk sidetrinnslengde
Tidsramme: Baseline
|
Trinnpengen på hemiplegisk side under turgåing.
Dette utfallet vil bli oppnådd som et resultat av ganganalysen
|
Baseline
|
|
Dobbelt støttefase
Tidsramme: Baseline
|
Dobbelt støttefase under turgåing.
Dette utfallet vil bli oppnådd som et resultat av ganganalysen
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrittlengde
Tidsramme: Baseline
|
Strid lengde under turgåing.
Dette utfallet vil bli oppnådd som et resultat av ganganalysen.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
Dette er en mye brukt, pålitelig og gyldig test for å evaluere motoriske svekkelser av de paretiske øvre og nedre ekstremiteter hos hjerneslagpasienter.
Hvert element på skalaen blir scoret som 0: Kan ikke utføre, 1: delvis vellykket ytelse og 2: fullt vellykket ytelse.
Høyere score indikerer bedre motorisk funksjon.
I vår studie vil delen 34-punkts nedre ekstremitet bli brukt.
|
Baseline
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen består av 14 elementer og vurderer pasientens evne til å opprettholde balanse (under statiske eller forskjellige funksjonelle bevegelser) over en viss periode.
Hvert element blir scoret fra 0 til 4: 0 poeng indikerer manglende evne til å fullføre oppgaven, mens 4 poeng indikerer uavhengig fullføring av oppgaven.
Den totale maksimale poengsummen er 56.
Poeng mellom 0-20 indikerer nedskrivning av balanse, 21-40 indikerer akseptabel balanse og 41-56 indikerer god balanse.
|
Baseline
|
|
Funksjonell ambuleringskategori
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen, som er gyldig og pålitelig for pasienter som utvikler hemiparese etter hjerneslag, klassifiserer gangevne i seks nivåer basert på mengden fysisk hjelp som kreves (8).
En poengsum på 0 indikerer at pasienten trenger hjelp fra to personer til å gå, mens en score på 5 indikerer uavhengig vandring i alle miljøer, inkludert trapper.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Befolkningskarakteristikker
- Fysisk undersøkelse
- Helse
- Fysisk form
- Gang
- Fysisk funksjonell ytelse
- Ganganalyse
Andre studie-ID-numre
- VR01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .