Loopkenmerken bij verschillende snelheden bij personen met een beroerte
Spatiotemporele kenmerken van het lopen bij verschillende loopsnelheden bij personen met een beroerte
Stroke is de tweede belangrijkste doodsoorzaak en de derde belangrijkste doodsoorzaak gecombineerd met handicap wereldwijd. Ondanks verbeterde erkenning en beheer van beroerte -risicofactoren, is het risico op een beroerte de afgelopen twee decennia met 50% toegenomen als gevolg van verhoogde levensverwachting, waardoor er momenteel een op de vier personen treft. Als deze trend doorgaat, wordt tegen 2030 geschat dat 12 miljoen mensen zullen sterven aan een beroerte, en 70 miljoen zullen leven met de gevolgen ervan.
Stroke leidt tot significante veranderingen in de spatiotemporele parameters van het loop. Ruimtelijke parameters omvatten staplengte, paslengte en stapbreedte, terwijl tijdelijke parameters cadans, houdingfase, dubbele ondersteuningsfase (DSP) en zwenkfase omvatten. Loopsnelheid, met zowel ruimtelijke als tijdelijke elementen, is geclassificeerd als een ruimtelijke parameter. In vergelijking met gezonde individuen hebben mensen na de beroerte de neiging om verhoogde DSP- en houdingfasen, verkorte staplengtes en verbrede stapbreedtes te hebben. Asymmetrieën tussen de paretische en niet-paretische ledematen verstoren de loopsymmetrie verder.
Eerdere studies hebben aangetoond dat tijdens langdurige looptaken zoals de 6-minuten walk-test, zowel loopsnelheid als symmetrie in de latere stadia verslechteren, mogelijk vanwege vermoeidheid. Veranderingen in de loopsnelheid zelf kunnen echter ook de loopsymmetrie beïnvloeden. Vanuit dit perspectief is het doel van deze studie om te onderzoeken hoe spatiotemporele loopparameters variëren tussen verschillende loopsnelheden bij personen met een beroerte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een van de belangrijkste doodsoorzaken en handicaps wereldwijd, met toenemende prevalentie als gevolg van een langere levensverwachting, ondanks verbeterde erkenning en beheer van risicofactoren. Beroerte-gerelateerde stoornissen, met name in het loop, hebben de onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven van individuen aanzienlijk beïnvloed. Post-beroerte lopen wordt vaak gekenmerkt door veranderde spatiotemporele parameters, inclusief verminderde staplengte, verhoogde dubbele ondersteuningsfase, asymmetrie tussen paretische en niet-parietische ledematen en verminderde loopsnelheid.
Deze beschrijvende studie heeft als doel te onderzoeken hoe verschillende loopsnelheden de spatiotemporele loopparameters bij individuen met een beroerte beïnvloeden. In het bijzonder zal de studie wandelen met comfortabele, langzame (-25%) en snelle (+25%) snelheden onderzoeken met behulp van een instrumenteerde loopband (C-MILL). De doelpopulatie omvat volwassen personen (18+) gediagnosticeerd met Hemiplegia (ICD-10: G81), die in staat zijn om te ambuleren met of zonder hulp (functionele ambulatieclassificatie ≥2).
Spatiotemporele loopparameters, inclusief staplengte, stapbreedte, cadans, houding en swingfasen en dubbele ondersteuningstijd, worden verzameld voor zowel paretische als niet-parietische ledematen. Deze parameters worden beoordeeld met drie verschillende loopsnelheden. Naast de loopanalyse zal de functionele status worden geëvalueerd met behulp van de functionele ambulatieclassificatie (FAC), Berg Balans Scale (BBS) en de sectie onderste extremiteit van de FUGL-Meyer Assessment (FMA-LE). Demografische en klinische informatie zal ook worden vastgelegd.
Deelnemers lopen eerst op hun comfortabele snelheid om vertrouwd te raken met de loopband en om baseline -parameters te bepalen. Na een warming-upwandeling van 2 minuten zal een gegevensverzamelingsfase van 2 minuten volgen. Dezelfde procedure wordt herhaald bij de langzame en snelle loopsnelheden. Loopsymmetrie en veranderingen in temporaal-ruimtelijke parameters over loopsnelheden zullen worden geanalyseerd om de invloed van snelheidsvariatie te onderzoeken, met name met betrekking tot de mechanismen die ten grondslag liggen aan het loopasymmetrie en vermoeidheid.
Dit onderzoek zal inzicht geven in hoe loopsnelheid loopparameters moduleert bij overlevenden van een beroerte en kan bijdragen aan het ontwikkelen van meer gerichte loopopleidingsstrategieën bij neurorehabilitatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkije (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met een ICD-10 diagnosecode van G.81 Hemiplegia
- Mogelijkheid om met of zonder hulp te lopen (functionele ambulatieklassificatiescore van 2 of hoger)
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een bekende aanvullende neurologische of orthopedische toestand die het lopen kan beïnvloeden
- Onvermogen om de tests te voltooien vanwege cognitieve en/of fysieke redenen
- Het onvermogen om de analyse te voltooien bij loopsnelheden is toegenomen of daalde met 25%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zelf geselecteerde snelheid
Deelnemers aan deze groep zullen de loopanalyse uitvoeren op hun voorkeur comfortabele loopsnelheid.
|
Alle deelnemers zullen loopanalyse ondergaan bij drie verschillende loopsnelheden.
|
|
Langzame loopsnelheid
Deelnemers aan deze groep lopen met een snelheid van ongeveer 25% langzamer dan hun comfortabele loopsnelheid.
|
Alle deelnemers zullen loopanalyse ondergaan bij drie verschillende loopsnelheden.
|
|
Snelle loopsnelheid
Deelnemers aan deze groep lopen met een snelheid van ongeveer 25% sneller dan hun comfortabele loopsnelheid.
|
Alle deelnemers zullen loopanalyse ondergaan bij drie verschillende loopsnelheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingfase
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Stance -fase van de hemiplegische zijde tijdens het lopen.
Deze uitkomst zal worden verkregen als gevolg van de loopanalyse
|
Uitsteeksel
|
|
Hemiplegische zijstaplengte
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Stap lege van de hemiplegische kant tijdens het lopen.
Deze uitkomst zal worden verkregen als gevolg van de loopanalyse
|
Uitsteeksel
|
|
Dubbele ondersteuningsfase
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Dubbele ondersteuningsfase tijdens het lopen.
Deze uitkomst zal worden verkregen als gevolg van de loopanalyse
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paslengte
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Stride lengte tijdens het lopen.
Deze uitkomst zal worden verkregen als gevolg van de loopanalyse.
|
Uitsteeksel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl meyer onderste extremiteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Dit is een veelgebruikte, betrouwbare en geldige test om motorische beperkingen van de paretische bovenste en onderste ledematen bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Elk item op de schaal wordt gescoord als 0: niet in staat om te presteren, 1: gedeeltelijk succesvolle prestaties en 2: volledig succesvolle prestaties.
Hogere scores duiden op een betere motorfunctie.
In onze studie zal de sectie 34-punts onderste extremiteit worden gebruikt.
|
Uitsteeksel
|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De schaal bestaat uit 14 items en beoordeelt het vermogen van de patiënt om het evenwicht (tijdens statische of verschillende functionele bewegingen) gedurende een bepaalde periode te handhaven.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 4: 0 punten geven het onvermogen om de taak te voltooien, terwijl 4 punten aangeven onafhankelijke voltooiing van de taak.
De totale maximale score is 56.
Scores tussen 0-20 wijzen op een evenwichtsstoornissen, 21-40 duiden op een acceptabel evenwicht en 41-56 duiden op een goed evenwicht.
|
Uitsteeksel
|
|
Categorie functionele ambulatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De schaal, die geldig en betrouwbaar is voor patiënten die na een beroerte hemiparese ontwikkelen, classificeert het wandelvermogen in zes niveaus op basis van de benodigde hoeveelheid fysieke hulp (8).
Een score van 0 geeft aan dat de patiënt hulp nodig heeft van twee mensen om te lopen, terwijl een score van 5 onafhankelijk wandelen in alle omgevingen, inclusief trappen, aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Bevolkingskenmerken
- Lichamelijk onderzoek
- Gezondheid
- Fysieke fitheid
- Gang
- Fysieke functionele prestaties
- Loopanalyse
Andere studie-ID-nummers
- VR01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .