- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07114575
- Procès original
Caractéristiques de la marche à différentes vitesses chez les personnes avec AVC
Caractéristiques spatio-temporelles de la démarche à différentes vitesses de marche chez les individus avec AVC
L'AVC est la deuxième cause de décès et la troisième cause de décès combinée à l'invalidité dans le monde. Malgré une amélioration de la reconnaissance et de la gestion des facteurs de risque d'AVC, le risque d'AVC a augmenté de 50% au cours des deux dernières décennies en raison de l'augmentation de l'espérance de vie, affectant actuellement une personne sur quatre. Si cette tendance se poursuit, d'ici 2030, on estime que 12 millions de personnes mourront d'un AVC et 70 millions vivront avec ses conséquences.
L'AVC entraîne des changements importants dans les paramètres spatio-temporels de la démarche. Les paramètres spatiaux comprennent la longueur de pas, la longueur de foulée et la largeur de pas, tandis que les paramètres temporels comprennent la cadence, la phase de position, la phase de support double (DSP) et la phase de swing. La vitesse de la marche, incorporant à la fois des éléments spatiaux et temporels, est classé comme un paramètre spatio-temporel. Par rapport aux individus en bonne santé, les personnes post-AVC ont tendance à avoir augmenté les phases du DSP et de la position, des longueurs de pas raccourcies et des largeurs de pas élargies. Les asymétries entre les membres parétiques et non parétiques perturbent davantage la symétrie de la marche.
Des études antérieures ont montré que pendant les tâches de marche prolongées telles que le test de marche de 6 minutes, la vitesse de la marche et la symétrie se détériorent dans les stades ultérieurs, potentiellement en raison de la fatigue. Cependant, les changements dans la vitesse de marche lui-même peuvent également influencer la symétrie de la marche. De ce point de vue, l'objectif de cette étude est d'étudier comment les paramètres de démarche spatio-temporels varient selon les différentes vitesses de marche chez les personnes atteintes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde, avec une prévalence croissante en raison de l'espérance de vie plus longue, malgré une meilleure reconnaissance et gestion des facteurs de risque. Les déficiences liées à l'AVC, en particulier dans la démarche, affectent considérablement l'indépendance et la qualité de vie des individus. La démarche post-AVC est généralement caractérisée par des paramètres spatio-temporels modifiés, y compris une longueur de pas réduite, une phase de support double accrue, l'asymétrie entre les membres parétiques et non parétiques et une vitesse de marche réduite.
Cette étude descriptive vise à étudier comment les différentes vitesses de marche affectent les paramètres de démarche spatio-temporels chez les personnes atteintes d'AVC. Plus précisément, l'étude examinera la marche à des vitesses confortables, lentes (-25%) et rapides (+ 25%) à l'aide d'un tapis roulant instrumenté (Mill). La population cible comprend des individus adultes (18+) diagnostiqués avec une hémiplégie (CIM-10: G81), qui sont capables d'ambiler avec ou sans assistance (classification des ambulants fonctionnels ≥2).
Les paramètres de démarche spatio-temporelle, notamment la longueur de pas, la largeur de pas, la cadence, la position et les phases de balançoire, et le temps de support double, seront collectés pour les membres parétiques et non parétiques. Ces paramètres seront évalués à trois vitesses de marche différentes. En plus de l'analyse de la démarche, l'état fonctionnel sera évalué à l'aide de la classification des déambulations fonctionnelles (FAC), de l'échelle Berg Balance (BBS) et de la section des membres inférieurs de l'évaluation FUGL-Meyer (FMA-LE). Des informations démographiques et cliniques seront également enregistrées.
Les participants marcheront d'abord à leur vitesse confortable pour se familiariser avec le tapis roulant et déterminer les paramètres de base. Après une marche d'échauffement de 2 minutes, une phase de collecte de données de 2 minutes suivra. La même procédure sera répétée aux vitesses de marche lente et rapide. La symétrie de la marche et les changements dans les paramètres temporels-spatiaux à travers les vitesses de marche seront analysés pour explorer l'influence de la variation de la vitesse, en particulier en ce qui concerne les mécanismes sous-jacents à l'asymétrie et à la fatigue de la marche.
Cette recherche donnera un aperçu de la façon dont la vitesse de marche module les paramètres de la démarche chez les survivants d'un AVC et peut contribuer à développer des stratégies de formation de démarche plus ciblées dans la neuroréhabilitation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir un code de diagnostic ICD-10 de G.81 Hémiplégie
- Capacité à marcher avec ou sans assistance (score de classification des ambulants fonctionnels de 2 ou plus)
Critères d'exclusion:
- Présence de toute condition neurologique ou orthopédique supplémentaire connue qui peut affecter la marche
- Incapacité à terminer les tests pour des raisons cognitives et / ou physiques
- L'incapacité à terminer l'analyse à des vitesses de marche a augmenté ou diminué de 25%
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vitesse auto-sélectionnée
Les participants à ce groupe effectueront l'analyse de la marche à leur vitesse de marche confortable préférée.
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Tous les participants subiront une analyse de la marche à trois vitesses de marche différentes.
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Vitesse de marche lente
Les participants de ce groupe marcheront à une vitesse d'environ 25% plus lents que leur vitesse de marche confortable.
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Tous les participants subiront une analyse de la marche à trois vitesses de marche différentes.
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Vitesse de marche rapide
Les participants de ce groupe marcheront à une vitesse d'environ 25% plus rapidement que leur vitesse de marche confortable.
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Tous les participants subiront une analyse de la marche à trois vitesses de marche différentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase de position
Délai: Base de base
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Phase de position du côté hémiplégique pendant la marche.
Ce résultat sera obtenu à la suite de l'analyse de la démarche
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Base de base
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Longueur de pas latérale hémiplégique
Délai: Base de base
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ÉTAPHEMENT DU Côté hémiplégique pendant la marche.
Ce résultat sera obtenu à la suite de l'analyse de la démarche
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Base de base
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Phase de soutien double
Délai: Base de base
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Double phase de soutien pendant la marche.
Ce résultat sera obtenu à la suite de l'analyse de la démarche
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de foulée
Délai: Base de base
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Longueur de foulée pendant la marche.
Ce résultat sera obtenu à la suite de l'analyse de la marche.
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Base de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fugl Meyer Extrémité inférieure
Délai: Base de base
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Il s'agit d'un test largement utilisé, fiable et valide pour évaluer les déficiences motrices des membres supérieurs et inférieurs parétiques chez les patients atteints d'AVC.
Chaque élément de l'échelle est noté comme 0: Impossible de jouer, 1: des performances partiellement réussies et 2: performances pleinement réussies.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction moteur.
Dans notre étude, la section des membres inférieurs de 34 points sera utilisée.
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Base de base
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Échelle d'équilibre Berg
Délai: Base de base
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L'échelle se compose de 14 éléments et évalue la capacité du patient à maintenir l'équilibre (pendant les mouvements fonctionnels statiques ou divers) sur une certaine période.
Chaque élément est noté de 0 à 4: 0 points indique l'incapacité de terminer la tâche, tandis que 4 points indiquent l'achèvement indépendant de la tâche.
Le score maximum total est de 56.
Les scores entre 0-20 indiquent une déficience de l'équilibre, 21-40 indiquent un équilibre acceptable et 41-56 indiquent un bon équilibre.
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Base de base
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Catégorie de déambulation fonctionnelle
Délai: Base de base
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L'échelle, qui est valide et fiable pour les patients qui développent une hémiparésie après AVC, classe la capacité de marche en six niveaux en fonction de la quantité d'assistance physique requise (8).
Un score de 0 indique que le patient a besoin de l'aide de deux personnes à marcher, tandis qu'un score de 5 indique une marche indépendante dans tous les environnements, y compris les escaliers.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Caractéristiques de la population
- Examen physique
- Santé
- Forme physique
- Démarche
- Performance fonctionnelle physique
- Analyse de la marche
Autres numéros d'identification d'étude
- VR01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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