- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07114575
- Juicio original
Características de la marcha a diferentes velocidades en individuos con accidente cerebrovascular
Características espacio -temporales de la marcha a diferentes velocidades de caminata en individuos con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte y la tercera causa de muerte combinada con discapacidad en todo el mundo. A pesar del mejor reconocimiento y la gestión de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular, el riesgo de accidente cerebrovascular ha aumentado en un 50% en las últimas dos décadas debido al aumento de la esperanza de vida, que actualmente afecta a una de cada cuatro individuos. Si esta tendencia continúa, para 2030, se estima que 12 millones de personas morirán por accidente cerebrovascular, y 70 millones vivirán con sus consecuencias.
El accidente cerebrovascular conduce a cambios significativos en los parámetros espacio -temporales de la marcha. Los parámetros espaciales incluyen la longitud del paso, la longitud de zancada y el ancho de paso, mientras que los parámetros temporales comprenden cadencia, fase de postura, fase de doble soporte (DSP) y fase de oscilación. La velocidad de la marcha, que incorpora elementos espaciales y temporales, se clasifica como un parámetro espacio -temporal. En comparación con las personas sanas, las personas después del accidente cerebrovascular tienden a aumentar las fases de DSP y la postura, la longitud de los pasos acortados y los anchos de paso ampliados. Las asimetrías entre las extremidades paréticas y no paréticas interrumpen aún más la simetría de la marcha.
Estudios anteriores han demostrado que durante las tareas prolongadas de caminata, como la prueba de caminata de 6 minutos, la velocidad de la marcha y la simetría se deterioran en las etapas posteriores, potencialmente debido a la fatiga. Sin embargo, los cambios en la velocidad de caminar en sí también pueden influir en la simetría de la marcha. Desde esta perspectiva, el objetivo de este estudio es investigar cómo los parámetros de la marcha espacio -temporal varían varían a través de diferentes velocidades de caminata en individuos con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo, con una prevalencia creciente debido a una mayor esperanza de vida, a pesar del mejor reconocimiento y manejo de factores de riesgo. Las alteraciones relacionadas con el accidente cerebrovascular, particularmente en la marcha, afectan significativamente la independencia y la calidad de vida de los individuos. La marcha posterior al accidente cerebrovascular se caracteriza comúnmente por parámetros espacio-temporales alterados, incluida la longitud de paso reducida, el aumento de la fase de doble soporte, la asimetría entre las extremidades paréticas y no paréticas, y la velocidad de caminata reducida.
Este estudio descriptivo tiene como objetivo investigar cómo las diferentes velocidades de caminata afectan los parámetros de la marcha espacio -temporal en individuos con accidente cerebrovascular. Específicamente, el estudio examinará las velocidades cómodas, lentas (-25%) y rápidas (+25%) utilizando una cinta de correr instrumentada (C-molino). La población objetivo incluye individuos adultos (18+) diagnosticados con hemiplejia (ICD-10: G81), que pueden ambularse con o sin asistencia (clasificación de deambulación funcional ≥2).
Los parámetros de la marcha espacio-temporal, incluida la longitud del paso, el ancho del paso, la cadencia, la postura y las fases de swing, y el tiempo de doble soporte, se recolectarán para las extremidades paréticas y no paréticas. Estos parámetros se evaluarán a tres velocidades de caminata diferentes. Además del análisis de la marcha, el estado funcional se evaluará utilizando la clasificación de deambulación funcional (FAC), la escala de balance de Berg (BBS) y la sección de extremidades inferiores de la evaluación Fugl-Meyer (FMA-LE). La información demográfica y clínica también se registrará.
Los participantes primero caminarán a su velocidad cómoda para familiarizarse con la cinta de correr y determinar los parámetros de referencia. Después de una caminata de calentamiento de 2 minutos, seguirá una fase de recopilación de datos de 2 minutos. El mismo procedimiento se repetirá a las velocidades de caminata lentas y rápidas. La simetría de la marcha y los cambios en los parámetros espaciales temporales a través de las velocidades de caminar se analizarán para explorar la influencia de la variación de la velocidad, particularmente con respecto a los mecanismos subyacentes a la asimetría y la fatiga de la marcha.
Esta investigación proporcionará información sobre cómo la velocidad de caminata modula los parámetros de la marcha en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular y puede contribuir a desarrollar estrategias de entrenamiento de la marcha más específicas en la neurorrehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turquía (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un código de diagnóstico ICD-10 de G.81 Hemiplejia
- Capacidad para caminar con o sin asistencia (puntaje de clasificación de ambulación funcional de 2 o más)
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier condición neurológica u ortopédica adicional conocida que pueda afectar la caminata
- Incapacidad para completar las pruebas debido a razones cognitivas y/o físicas
- La incapacidad para completar el análisis a velocidades de caminar aumentó o disminuyó en un 25%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Velocidad de auto seleccionado
Los participantes en este grupo realizarán el análisis de la marcha a su velocidad de caminata cómoda preferida.
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Todos los participantes se someterán a un análisis de la marcha a tres velocidades de caminata diferentes.
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Velocidad lenta para caminar
Los participantes en este grupo caminarán a una velocidad aproximadamente un 25% más lenta que su cómoda velocidad de caminata.
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Todos los participantes se someterán a un análisis de la marcha a tres velocidades de caminata diferentes.
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Velocidad de caminata rápida
Los participantes en este grupo caminarán a una velocidad aproximadamente un 25% más rápido que su cómoda velocidad de caminata.
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Todos los participantes se someterán a un análisis de la marcha a tres velocidades de caminata diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase de postura
Periodo de tiempo: Base
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Fase de postura del lado hemiplégico durante la caminata.
Este resultado se obtendrá como resultado del análisis de la marcha.
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Base
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Longitud del paso del lado hemiplégico
Periodo de tiempo: Base
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Legth Stepth of Hemiplegic Side durante la caminata.
Este resultado se obtendrá como resultado del análisis de la marcha.
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Base
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Fase de doble soporte
Periodo de tiempo: Base
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Fase de doble apoyo durante la caminata.
Este resultado se obtendrá como resultado del análisis de la marcha.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Base
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Longitud de zancada durante la caminata.
Este resultado se obtendrá como resultado del análisis de la marcha.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fugl Meyer Extrema inferior
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una prueba ampliamente utilizada, confiable y válida para evaluar las impedimentos motores de las extremidades superiores e inferiores paréticas en pacientes con accidente cerebrovascular.
Cada elemento en la escala se califica como 0: No se puede realizar, 1: rendimiento parcialmente exitoso y 2: rendimiento completamente exitoso.
Los puntajes más altos indican una mejor función del motor.
En nuestro estudio, se utilizará la sección de extremidades inferiores de 34 puntos.
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Base
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: Base
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La escala consta de 14 ítems y evalúa la capacidad del paciente para mantener el equilibrio (durante los movimientos funcionales estáticos o varios) durante un cierto período.
Cada elemento se puntúa de 0 a 4: 0 puntos indican incapacidad para completar la tarea, mientras que 4 puntos indican la finalización independiente de la tarea.
La puntuación máxima total es 56.
Los puntajes entre 0-20 indican deterioro del equilibrio, 21-40 indican un saldo aceptable y 41-56 indican un buen equilibrio.
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Base
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Categoría de ambulación funcional
Periodo de tiempo: Base
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La escala, que es válida y confiable para los pacientes que desarrollan hemiparesia después del accidente cerebrovascular, clasifica la capacidad de caminar en seis niveles en función de la cantidad de asistencia física requerida (8).
Una puntuación de 0 indica que el paciente necesita asistencia de dos personas para caminar, mientras que un puntaje de 5 indica caminar independientemente en todos los entornos, incluidas las escaleras.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Características de la población
- Examen físico
- Salud
- Aptitud física
- Paso
- Rendimiento funcional físico
- Análisis de la marcha
Otros números de identificación del estudio
- VR01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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