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固形腫瘍または血液癌患者におけるイメージングトレーサー（68GA-FAPI-46）の生体分布の決定

2026年6月30日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center

がん患者における68GA-FAPI-46の生体分布のPETイメージング研究

このフェーズI試験は、ポジトロン放射断層撮影（PET）/コンピューター断層撮影（CT）を使用して新しいイメージングトレーサー（68GA-FAPI-46）を評価し、固形腫瘍または血液学的腫瘍または血液学的腫瘍（血液）の患者（生体分布）の正常および癌組織（生体分布）のどこでどの程度（68GA-FAPI-46）が蓄積するかを決定します。 PETは、この研究の場合、非常に最小限のトレーサーに付着した少量の放射能を利用する確立されたイメージング技術である68GA-FAPI-46です。 一部の癌は68GA-FAPI-46を占めるため、PETで見ることができます。 CTは、外側から体を横断するX線を使用します。 CT画像は、患者の体内で発生する臓器と潜在的な炎症組織の正確な輪郭を提供します。 PETスキャンとCTスキャンを組み合わせることで、画像の解釈が容易になります。 PET/CTスキャンは、同じ検査中に両方のモダリティを単一のスキャンに組み合わせたハイブリッドスキャナーです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的：

I.標準化された取り込み値（SUV）によって測定されたさまざまな悪性腫瘍の患者の正常および癌組織におけるガリウムGA 68 FAPI-46（68GA-FAPI-46）の生体分布を定義する。

二次目標：

I. 68GA-FAPI-46フルドキシグルコースF-18（18F-FDG）の生体分布との相関を評価し、次の表現型の頻度（FAP+/ FDG+、FAP-/ FAP+/ FDG-、FAP-/ FDG-）を定義するため。

概要：

患者は68GA-FAPI-46を静脈内（IV）し、20〜90分後に20〜50分間でPET/CTを受けます。 患者は、研究でオプションの18F-FDG PET/CTを受けることがあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • がんの種類が疑われるまたは診断された患者：

    • 副腎がん
    • 肛門癌
    • 膀胱がん
    • 脳腫瘍
    • 乳癌
    • 未知のプライマリ（カップ）の癌
    • 子宮頸がん
    • 胆管癌
    • 結腸直腸癌
    • 食道がん
    • 胃癌
    • 頭頸部がん
    • 血液癌
    • 肝細胞癌
    • 肺癌
    • 甲状腺がん
    • 神経内分泌腫瘍
    • 卵巣癌
    • 膵臓癌
    • 陰茎がん
    • 腹膜がん
    • 胸膜がん
    • 前立腺がん
    • 肉腫
    • 唾液腺がん
    • 孤立性繊維腫瘍
    • 皮膚がん
    • 精巣癌
    • 胸腺がん
    • 甲状腺がん
    • 尿路上皮がん
    • 子宮がん
    • 膣がん
  • 患者は放射型投与時に18歳以上です
  • 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できます
  • 患者はイメージング手順（最大1時間）の期間じっとしていることができます

除外基準：

  • 患者は妊娠または看護です
  • 患者には、調査員の判断に基づいて、高品質のデータの収集を妨げる可能性がある根本的な疾患があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：診断（68GA-FAPI-46 PET/CT）
患者は68GA-FAPI-46 IVを受け、20〜90分後に20〜50分間でPET/CTを受けます。 患者は、研究でオプションの18F-FDG PET/CTを受けることがあります。
手順：コンピュータ断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
他の：フルデオキシグルコース F-18
与えられた IV
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
放射線：ガリウム Ga 68 FAPi-46
与えられた IV
他の名前：
  • 68Ga-FAPi-46
  • （68GA）GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • Gallium-68-FAPI-46

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガリウムGA 68 FAPI-46の生体分布（68GA-FAPI-46）
時間枠：最大2年
標準化された取り込み値によって正常組織およびがん組織で評価され、正常組織および癌組織のどこで、どの程度68GA-FAPI-46が蓄積するかを決定します。
最大2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フルドキシグルコースF-18（18F-FDG）生体分布
時間枠：最大2年
68GA-FAPI-46の生体内分布と18F-FDGの生体内分布の間の相関を評価し、次の表現型の頻度を定義します：68GA-FAPI-46（FAP）+/FludeoxyGlucose F-18（FDG）+、FAP-/FDG+、FAP+/FDG-、FAP/FDG-。
最大2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jonsson Comprehensive Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Jeremie Calais、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年9月6日

研究の完了 (推定)

2027年9月7日

試験登録日

最初に提出

2025年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月5日

最初の投稿 (実際)

2025年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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