Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvanmuotomerkin (68GA-FAPI-46) biologisen jakautumisen määrittäminen potilailla, joilla on kiinteät kasvaimet tai hematologiset syövät

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

PET-kuvantamistutkimus 68GA-FAPI-46-biologisesta jakautumisesta syöpäpotilailla

Tässä vaiheessa I -kokeessa arvioidaan uutta kuvantamismerkkiä (68GA-FAPI-46) positroniemissiotomografialla (PET)/tietokonetomografialla (CT) määrittämään missä ja missä asteessa merkkiaine (68GA-FAPI-46) kerää normaalin ja syövän kudoksen (biodistiset jakautuminen) potilailla, joilla on kiinteät tuumorit tai hematologiset (veren) syöpät. PET on vakiintunut kuvantamistekniikka, jossa hyödynnetään pieniä määriä radioaktiivisuutta erittäin pieniin määriin merkkiainetta, tämän tutkimuksen tapauksessa 68GA-FAPI-46. Koska jotkut syövät vievät 68GA-FAPI-46, se voidaan nähdä PET: llä. CT käyttää röntgenkuvia, jotka kulkevat kehoa ulkopuolelta. CT -kuvat tarjoavat tarkan ääriviivat elimistä ja mahdollisista tulehduksellisista kudoksista, joissa sitä esiintyy potilaan kehossa. PET -skannauksen yhdistäminen CT -skannaukseen voi auttaa kuvan tulkitsemista. PET/CT -skannaukset ovat hybridi -skannereita, jotka yhdistävät molemmat muodot yhdeksi skannaukseksi saman tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

I. Gallium Ga 68 FAPI-46: n (68GA-FAPI-46) biologisen jakautumisen määrittelemiseksi potilailla, joilla on erilaisia pahanlaatuisia, mitattuna standardisoiduilla ottoarvoilla (maastoauto).

Toissijainen tavoite:

I. 68GA-FAPI-46-biologisen jakautumisen korrelaation arvioimiseksi fludeoksiglukoosin F-18 (18F-FDG) biologisen jakautumisen kanssa ja seuraavien fenotyyppien taajuuden määrittelemiseksi (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-FDG-).

Ääriviivat:

Potilaat saavat 68GA-FAPI-46-laskimonsisäisesti (IV) ja sitten 20-90 minuuttia myöhemmin PET/CT: n yli 20-50 minuutissa. Potilaat voivat suorittaa valinnaisen 18F-FDG PET/CT: n tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on seuraavat epäillyt tai diagnosoidut syöpätyypit:

    • Lisämunuaisen syöpä
    • Anaali syöpä
    • Virtsarakon syöpä
    • Aivosyöpä
    • Rintasyöpä
    • Tuntemattoman primaarin syöpä (CUP)
    • Kohdunkaulansyöpä
    • Kolangiokarsinooma
    • Kolorektaalisyöpä
    • Ruokatorven syöpä
    • Mahasyöpä
    • Pää- ja kaulasyöpä
    • Hematologinen syöpä
    • Hepatosellulaarinen karsinooma
    • Keuhkosyöpä
    • Kilpirauhassyöpä
    • Neuroendokriiniset neoplasiat
    • Munasarjasyöpä
    • Haimasyöpä
    • Penissyöpä
    • Peritoneaalinen syöpä
    • Keuhkopussin syöpä
    • Eturauhassyöpä
    • Sarkooma
    • Sylkirauhasyöpä
    • Yksinäinen kuitukasvain
    • Ihosyöpä
    • Kivesyöpä
    • Kateenkorva
    • Kilpirauhassyöpä
    • Uroteelisyöpä
    • Kohdun syöpä
    • Emättimen syöpä
  • Potilaat ovat ≥ 18 -vuotiaita radiotracerin antamisen aikana
  • Potilas voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilas pystyy pysymään paikallaan kuvantamismenettelyn ajan (enintään yksi tunti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai hoitotyö
  • Potilaalla on taustalla oleva sairaus, joka tutkijan arvioinnin perusteella saattaa häiritä korkealaatuisten tietojen keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (68GA-FAPI-46 PET/CT)
Potilaat saavat 68GA-FAPI-46 IV ja sitten 20-90 minuuttia myöhemmin PET/CT: n yli 20-50 minuutissa. Potilaat voivat suorittaa valinnaisen 18F-FDG PET/CT: n tutkimuksessa.
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Muut: Fludeoksiglukoosi F-18
Koska IV
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fludeoksiglukoosi (18F)
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluorodeoksiglukoosi F18
Säteily: Gallium Ga 68 FAPi-46
Koska IV
Muut nimet:
  • 68Ga-FAPi-46
  • (68GA) GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • Gallium-68-FAPI-46

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gallium GA 68 FAPI-46: n biologinen jakelu (68GA-FAPI-46)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan normaalissa ja syöpäkudoksissa standardisoiduilla imeytymisarvoilla sen määrittämiseksi, missä ja missä aste 68GA-FAPI-46 kertyy normaaleihin ja syöpäkudoksiin.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fludeoxyglukoosi F-18 (18F-FDG) Biodistribution
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioi korrelaation 68GA-FAPI-46-biologisen jakautumisen ja 18F-FDG: n biologisen jakautumisen välillä ja määrittelee seuraavien fenotyyppien taajuus: 68GA-FAPI-46 (FAP)+/fludeoksiglukoosi F-18 (FDG)+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 7. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa