Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme biodistribusjon av en avbildningsspor (68GA-FAPI-46) hos pasienter med solide svulster eller hematologiske kreftformer

30. juni 2026 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Pet Imaging Study of 68GA-FAPI-46 Biodistribution hos kreftpasienter

Denne fase I-studien evaluerer en ny avbildningsspor (68GA-FAPI-46) med positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) for å bestemme hvor og i hvilken grad sporstoffen (68GA-FAPI-46) akkumuleres i normalt og kreftvev (biodistribusjon) hos pasienter med solidesumorer eller hematologiske hematologiske vev. PET er en etablert avbildningsteknikk som benytter små mengder radioaktivitet knyttet til veldig minimale mengder sporstoff, i tilfelle av denne forskningen, 68GA-FAPI-46. Fordi noen kreftformer tar opp 68Ga-FAPI-46, kan det sees med PET. CT bruker røntgenbilder som krysser kroppen utenfra. CT -bilder gir en nøyaktig oversikt over organer og potensielt inflammatorisk vev der det forekommer i pasientens kropp. Å kombinere en PET -skanning med en CT -skanning kan bidra til å gjøre bildet lettere å tolke. PET/CT -skanninger er hybridskannere som kombinerer begge modalitetene til en enkelt skanning under samme undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

I. Å definere biodistribusjonen av Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46) i normalt og kreftvev hos pasienter med forskjellige maligniteter målt ved standardiserte opptaksverdier (SUV).

Sekundært mål:

I. Å vurdere 68GA-FAPI-46 biodistribusjonskorrelasjon med fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) biodistribusjon og å definere frekvensen av følgende fenotyper (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-).

Oversikt:

Pasientene får 68GA-FAPI-46 intravenøst (IV) og gjennomgår deretter 20-90 minutter senere PET/CT i løpet av 20-50 minutter. Pasienter kan gjennomgå valgfri 18F-FDG PET/CT på studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med følgende mistenkte eller diagnostiserte krefttyper:

    • Binyrekreft
    • Analkreft
    • Blærekreft
    • Hjernekreft
    • Brystkreft
    • Kreft av ukjent primær (kopp)
    • Livmorhalskreft
    • Cholangiocarcinoma
    • Kolorektal kreft
    • Spiserørkreft
    • Gastrisk kreft
    • Hode- og nakkekreft
    • Hematologisk kreft
    • Hepatocellulært karsinom
    • Lungekreft
    • Medullær kreft i skjoldbruskkjertelen
    • Neuroendokrine neoplasier
    • Ovariekreft
    • Kreft i bukspyttkjertelen
    • Penilkreft
    • Peritoneal kreft
    • Pleural kreft
    • Prostatakreft
    • Sarkom
    • Spyttkjertelkreft
    • Enslig fibrøs svulst
    • Hudkreft
    • Testikulær kreft
    • Thymus kreft
    • Skjoldbruskkreft
    • Urotelial kreft
    • Livmorkreft
    • Vaginal kreft
  • Pasientene er ≥ 18 år på tidspunktet for radiotracer -administrasjonen
  • Pasienten kan gi skriftlig informert samtykke
  • Pasienten er i stand til å forbli stille i varigheten av bildeprosedyren (opptil en time)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten er gravid eller sykepleie
  • Pasienten har underliggende sykdom som, basert på etterforskerens vurdering, kan forstyrre innsamlingen av data av høy kvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (68GA-FAPI-46 PET/CT)
Pasientene får 68GA-FAPI-46 IV, og deretter, 20-90 minutter senere, gjennomgår PET/CT i løpet av 20-50 minutter. Pasienter kan gjennomgå valgfri 18F-FDG PET/CT på studien.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gitt IV
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Stråling: Gallium Ga 68 FAPi-46
Gitt IV
Andre navn:
  • 68Ga-FAPi-46
  • (68Ga) GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • Gallium-68-FAPI-46

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biodistribusjon av Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46)
Tidsramme: Opptil 2 år
Vil bli evaluert i normalt og kreftvev ved standardiserte opptaksverdier for å bestemme hvor og i hvilken grad 68GA-FAPI-46 akkumuleres i normalt og kreftvev.
Opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) biodistribusjon
Tidsramme: Opptil 2 år
Vil vurdere korrelasjonen mellom 68GA-FAPI-46 biodistribusjon og 18F-FDG biodistribusjon og definere hyppigheten av følgende fenotyper: 68GA-FAPI-46 (FAP)+/fludeoxyglucose F-18 (FDG)+, FAP-/FDG+, FAP+///////FDG+, FDG+, FAP+////FDG.
Opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

7. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere