이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고형 종양 또는 혈액 학적 암 환자에서 영상 추적기 (68GA-FAPI-46)의 생체 분포 결정

2026년 6월 30일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

암 환자에서 68GA-FAPI-46 생체 분포의 PET 영상 연구

이 I 상 시험은 양전자 방출 단층 촬영 (PET)/컴퓨터 단층 촬영 (CT)과 함께 새로운 이미징 트레이서 (68GA-FAPI-46)를 평가하여 고형 종양 또는 혈액학 (혈액)면을 가진 환자에서 트레이서 (68GA-FAPI-46)가 어디서, 트레이서 (68GA-FAPI-46) 축적을 결정하는 것입니다. PET는이 연구의 경우 68GA-FAPI-46에 매우 최소량의 추적기에 부착 된 소량의 방사능을 사용하는 확립 된 이미징 기술입니다. 일부 암은 68Ga-fapi-46을 차지하기 때문에 애완 동물로 볼 수 있습니다. CT는 외부에서 신체를 가로 지르는 X- 레이를 사용합니다. CT 이미지는 환자의 신체에서 발생하는 장기 및 잠재적 인 염증 조직의 정확한 개요를 제공합니다. PET 스캔을 CT 스캔과 결합하면 이미지를 쉽게 해석 할 수 있습니다. PET/CT 스캔은 동일한 검사에서 두 방식을 단일 스캔으로 결합하는 하이브리드 스캐너입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 :

I. 표준화 된 흡수 값 (SUV)에 의해 측정 된 다양한 악성 종양 환자의 정상 및 암 조직에서 갈륨 GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46)의 생체 분포를 정의합니다.

보조 목표 :

I. Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) 생물 분포와의 68GA-FAPI-46 생체 분포 상관 관계를 평가하고 다음 표현형의 빈도를 정의합니다 (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-).

개요:

환자는 68GA-FAPI-46을 정맥 내 (IV)받은 다음 20-90 분 후에 20-50 분에 걸쳐 PET/CT를받습니다. 환자는 연구 중에 선택 사양 18F-FDG PET/CT를받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 의심되는 또는 진단 된 암 유형을 가진 환자 :

    • 부신 암
    • 항문 암
    • 방광암
    • 뇌암
    • 유방암
    • 알 수없는 1 차 (컵)의 암
    • 자궁 경부암
    • 담낭
    • 결장 직장암
    • 식도암
    • 위암
    • 머리와 목암
    • 혈액 암
    • 간세포 암종
    • 폐암
    • 갑상선 암
    • 신경 내분비 신 생물
    • 난소 암
    • 췌장암
    • 음경 암
    • 복막 암
    • 흉막 암
    • 전립선 암
    • 육종
    • 타액선 암
    • 독방 섬유 종양
    • 피부암
    • 고환암
    • 흉선 암
    • 갑상선 암
    • 요로 암
    • 자궁암
    • 질암
  • 환자는 방사성 가공 시점에 18 세 이상입니다.
  • 환자는 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
  • 환자는 영상 절차 (최대 1 시간) 동안 계속 남아있을 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 환자는 임신 또는 간호입니다
  • 환자는 조사자의 판단에 근거하여 고품질 데이터 수집을 방해 할 수있는 기초 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단 (68GA-FAPI-46 PET/CT)
환자는 68GA-FAPI-46 IV를 받고 20-90 분 후에 20-50 분에 걸쳐 PET/CT를 겪습니다. 환자는 연구 중에 선택 사양 18F-FDG PET/CT를받을 수 있습니다.
절차: 컴퓨터 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
주어진 IV
다른 이름들:
  • 18FDG
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 불소-18 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 플루오로데옥시글루코스 F18
방사능: 갈륨 Ga 68 FAPi-46
주어진 IV
다른 이름들:
  • 68Ga-FAPi-46
  • (68GA) GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • 갈륨 -68-fapi-46

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈륨 GA 68 FAPI-46의 생체 분포 (68GA-FAPI-46)
기간: 최대 2 년
표준화 된 흡수 값에 의해 정상 및 암 조직에서 평가되어 정상 및 암 조직에서 68GA-FAPI-46 정도가 어디서 축적되는지를 결정합니다.
최대 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) 생체 분포
기간: 최대 2 년
68GA-FAPI-46 생물 분포와 18F-FDG 생물 분포 사이의 상관 관계를 평가하고 다음 표현형의 빈도를 정의 할 것입니다 : 68GA-FAPI-46 (FAP)+/Fludeoxyglucose F-18 (FDG)+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-.
최대 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 6일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다