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Déterminer la biodistribution d'un traceur d'imagerie (68GA-FAPI-46) chez les patients atteints de tumeurs solides ou de cancers hématologiques

30 juin 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Étude d'imagerie TEP de la biodistribution 68GA-FAPI-46 chez les patients cancéreux

Cet essai de phase I évalue un nouveau traceur d'imagerie (68GA-FAPI-46) avec la tomographie par émission de positrons (TEP) / tomodensitométrie (TDM) pour déterminer où et dans quel degré le traceur (68GA-FAPI-46) s'accumule dans les tissus normaux et cancéreux (la bioddistribution) chez les patients atteints de tumeurs solides ou hématologiques (sang). PET est une technique d'imagerie établie qui utilise de petites quantités de radioactivité attachées à des quantités très minimes de traceur, dans le cas de cette recherche, 68GA-FAPI-46. Parce que certains cancers prennent le 68GA-FAPI-46, il peut être vu avec PET. CT utilise des rayons X qui traversent le corps de l'extérieur. Les images CT fournissent un aperçu exact des organes et du tissu inflammatoire potentiel où il se produit dans le corps d'un patient. La combinaison d'une TEP avec une tomodensitométrie peut aider à rendre l'image plus facile à interpréter. Les scanners PET / CT sont des scanners hybrides qui combinent les deux modalités en un seul scan pendant le même examen.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

I. pour définir la biodistribution de Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46) dans les tissus normaux et cancer des patients atteints de diverses tumeurs malignes mesurées par des valeurs d'absorption standardisées (SUV).

Objectif secondaire:

I. Pour évaluer la corrélation de la biodistribution 68GA-FAPI-46 avec la biodistribution Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) et pour définir la fréquence des phénotypes suivants (FAP + / FDG +, FAP- / FDG +, FAP + / FDG-, FAP- / FDG-).

CONTOUR:

Les patients reçoivent 68GA-FAPI-46 par voie intraveineuse (IV) puis, 20-90 minutes plus tard, subissent un PET / CT sur 20 à 50 minutes. Les patients peuvent subir une TEP / TDM du 18F-FDG en option lors de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients présentant les types de cancer suspectés ou diagnostiqués suivants:

    • Cancer surrénal
    • Cancer anal
    • Cancer de la vessie
    • Cancer du cerveau
    • Cancer du sein
    • Cancer de la primaire inconnue (tasse)
    • Cancer du col de l'utérus
    • Cholangiocarcinome
    • Cancer colorectal
    • Cancer de l'œsophage
    • Cancer gastrique
    • Cancer de la tête et du cou
    • Cancer hématologique
    • Carcinome hépatocellulaire
    • Cancer du poumon
    • Cancer médullaire de la thyroïde
    • Néoplasies neuroendocrines
    • Cancer de l'ovaire
    • Cancer du pancréas
    • Cancer du pénis
    • Cancer péritonéal
    • Cancer du pleural
    • Cancer de la prostate
    • Sarcome
    • Cancer de la glande salivaire
    • Tumeur fibreuse solitaire
    • Cancer de la peau
    • Cancer des testicules
    • Cancer du thymus
    • Cancer de la thyroïde
    • Cancer de l'urothélial
    • Cancer de l'utérus
    • Cancer du vagin
  • Les patients ont ≥ 18 ans au moment de l'administration de Radiotracer
  • Le patient peut fournir un consentement éclairé écrit
  • Le patient est capable de rester immobile pour la durée de la procédure d'imagerie (jusqu'à une heure)

Critères d'exclusion:

  • Le patient est enceinte ou infirmière
  • Le patient a une maladie sous-jacente qui, sur la base du jugement de l'enquêteur, pourrait interférer avec la collecte de données de haute qualité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (68GA-FAPI-46 PET / CT)
Les patients reçoivent 68GA-FAPI-46 IV puis, 20-90 minutes plus tard, subissent un animal de compagnie / CT sur 20 à 50 minutes. Les patients peuvent subir une TEP / TDM du 18F-FDG en option lors de l'étude.
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Autre: Fludésoxyglucose F-18
Étant donné IV
Autres noms:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludésoxyglucose F 18
  • Fludésoxyglucose (18F)
  • Fludésoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-désoxy-D-Glucose
  • Fluorodésoxyglucose F18
Radiation: Gallium Ga 68 FAPi-46
Étant donné IV
Autres noms:
  • 68Ga-FAPi-46
  • (68GA) GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • Gallium-68-fapi-46

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodistribution de Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera évalué dans les tissus normaux et cancer par des valeurs d'absorption standardisées pour déterminer où et à quel degré 68GA-FAPI-46 s'accumule dans les tissus normaux et cancer.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodistribution Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Évaluera la corrélation entre la biodistribution 68GA-FAPI-46 et la biodistribution 18F-FDG et définira la fréquence des phénotypes suivants: 68GA-FAPI-46 (FAP) + / Fludeoxyglucose F-18 (FDG) +, FAP- / FDG +, FAP + / FDG-, FAP- / FDG-.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

6 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Première publication (Réel)

12 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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