Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení biodistribuce zobrazovacího stoparu (68GA-FAPI-46) u pacientů se solidními nádory nebo hematologickými rakovinami

5. srpna 2025 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie zobrazování PET s biodistribucí 68GA-FAPI-46 u pacientů s rakovinou

Tato studie fáze I vyhodnocuje nový zobrazovací stopar (68GA-FAPI-46) s pozitronovou emisní tomografií (PET)/počítačovou tomografií (CT), aby určil, kde a do jaké míry stopor (68GA-FAPI-46) se hromadí v normálních a rakovinných tkáních (biodistribuce) (biodistribuce) u pacientů s pevnými nádory nebo hematologické). PET je zavedená zobrazovací technika, která využívá malé množství radioaktivity připojené k velmi minimálnímu množství stopovacího zařízení, v případě tohoto výzkumu 68GA-FAPI-46. Protože některé rakoviny zabírají 68GA-FAPI-46, lze ji vidět u PET. CT využívá rentgenové paprsky, které procházejí tělem z vnějšku. Snímky CT poskytují přesný obrys orgánů a potenciální zánětlivé tkáně, kde se vyskytuje v těle pacienta. Kombinace skenování PET s CT skenováním může pomoci usnadnit interpretaci obrázku. Skeny PET/CT jsou hybridní skenery, které kombinují obě modality do jediného skenování během stejného vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Definovat biodistribuci Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46) v normálních a rakovinných tkáních u pacientů s různými malignity měřenými standardizovanými hodnotami absorpce (SUV).

Sekundární cíl:

I. Posoudit korelaci biologické distribuce 68GA-FAPI-46 s biodistribucí Fudeoxyglukózy F-18 (18F-FDG) a definovat frekvenci následujících fenotypů (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-).

OBRYS:

Pacienti dostávají 68GA-FAPI-46 intravenózně (IV) a poté o 20-90 minut později podstoupí PET/CT po dobu 20-50 minut. Pacienti mohou podrobit volitelným 18f-FDG PET/CT při studiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremie Calais
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s následujícími podezřelými nebo diagnostikovanými typy rakoviny:

    • Rakovina nadledvin
    • Anální rakovina
    • Rakovina močového měchýře
    • Rakovina mozku
    • Rakovina prsu
    • Rakovina neznámého primárního (poháru)
    • Rakovina děložního čípku
    • Cholangiokarcinom
    • Kolorektální rakovina
    • Rakovina jícnu
    • Rakovina žaludku
    • Rakovina hlavy a krku
    • Hematologická rakovina
    • Hepatocelulární karcinom
    • Rakovina plic
    • Medulární rakovina štítné žlázy
    • Neuroendokrinní neoplasie
    • Rakovina vaječníků
    • Rakovina pankreatu
    • Rakovina penisu
    • Peritoneální rakovina
    • Pleurální rakovina
    • Rakovina prostaty
    • Sarkom
    • Rakovina slinných žláz
    • Solitární vláknitý nádor
    • Rakovina kůže
    • Rakovina varlat
    • Rakovina brzlíku
    • Rakovina štítné žlázy
    • Urotheliální rakovina
    • Rakovina dělohy
    • Vaginální rakovina
  • Pacienti jsou v době podávání radiotraceru ≥ 18 let
  • Pacient může poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pacient je schopen zůstat po dobu trvání zobrazovacího postupu (až jednu hodinu)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient je těhotná nebo ošetřovatelství
  • Pacient má základní onemocnění, které by na základě úsudku vyšetřovatele mohlo zasahovat do sběru vysoce kvalitních dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostický (68GA-FAPI-46 PET/CT)
Pacienti dostávají 68GA-FAPI-46 IV a poté o 20-90 minut později podstoupí PET/CT po dobu 20-50 minut. Pacienti mohou podrobit volitelným 18f-FDG PET/CT při studiu.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Záření: Gallium Ga 68 FAPi-46
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 68Ga-FAPi-46
  • (68GA) GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • Gallium-68-Fapi-46

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biodistribuce Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46)
Časové okno: Až 2 roky
Bude hodnoceno v normálních a rakovinných tkáních standardizovanými hodnotami absorpce, aby se určilo, kde a do jaké míry 68GA-FAPI-46 se hromadí v normálních a rakovinných tkáních.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fludeoxyglukóza F-18 (18F-FDG) Biodistribuce
Časové okno: Až 2 roky
Posoudí korelaci mezi biodistribucí 68GA-FAPI-46 a biodistribucí 18F-FDG a definuje frekvenci následujících fenotypů: 68GA-FAPI-46 (FUP)+/Fludeoxyglukóza F-18 (FDG)+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FDG-.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit