Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de biodistributie van een beeldvormende tracer (68GA-FAPI-46) bij patiënten met vaste tumoren of hematologische kankers

30 juni 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

PET-beeldvormingstudie van 68GA-FAPI-46 Biodistributie bij kankerpatiënten

Deze fase I-studie evalueert een nieuwe beeldvormingstracer (68GA-FAPI-46) met positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) om te bepalen waar en in welke mate de tracer (68GA-FAPI-46) zich ophoopt in normale en kankerweefsels (de biodistributie) bij patiënten met vaste tumoren of hematische (bloed) kanker. PET is een gevestigde beeldvormingstechniek die kleine hoeveelheden radioactiviteit gebruikt die zijn bevestigd aan zeer minimale hoeveelheden tracer, in het geval van dit onderzoek, 68GA-FAPI-46. Omdat sommige kankers 68GA-FAPI-46 in beslag nemen, is het te zien met PET. CT gebruikt röntgenfoto's die het lichaam van buitenaf doorkruisen. CT -afbeeldingen bieden een exacte overzicht van organen en potentieel inflammatoire weefsel waar het in het lichaam van een patiënt voorkomt. Het combineren van een PET -scan met een CT -scan kan helpen het beeld gemakkelijker te interpreteren. PET/CT -scans zijn hybride scanners die beide modaliteiten combineren in een enkele scan tijdens hetzelfde onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doelstelling:

I. Om de biodistributie van Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46) te definiëren in normale en kankerweefsels van patiënten met verschillende maligniteiten gemeten door gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV).

Secundaire doelstelling:

I. Om de 68GA-FAPI-46 biodistributie-correlatie met fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) biodistributie te beoordelen en de frequentie van de volgende fenotypes te definiëren (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-).

Overzicht:

Patiënten ontvangen 68GA-FAPI-46 intraveneus (IV) en dan, 20-90 minuten later, ondergaan PET/CT gedurende 20-50 minuten. Patiënten kunnen optionele 18F-FDG PET/CT ondergaan bij studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de volgende vermoedelijke of gediagnosticeerde kankertypen:

    • Bijnierkanker
    • Anale kanker
    • Blaaskanker
    • Hersenkanker
    • Borstkanker
    • Kanker van onbekende primaire (beker)
    • Baarmoederhalskanker
    • Cholangiocarcinoom
    • Colorectale kanker
    • Slokdarmkanker
    • Maagkanker
    • Hoofd- en nekkanker
    • Hematologische kanker
    • Hepatocellulair carcinoom
    • Longkanker
    • Medullaire schildklierkanker
    • Neuro -endocriene neoplasieën
    • Eierstokkanker
    • Alvleesklierkanker
    • Peniskanker
    • Peritoneale kanker
    • Pleurale kanker
    • Prostaatkanker
    • Sarcoom
    • Speekselklierkanker
    • Solitaire vezelachtige tumor
    • Huidkanker
    • Testiculaire kanker
    • Thymus -kanker
    • Schildklierkanker
    • Urotheliale kanker
    • Baarmoeder kanker
    • Vaginale kanker
  • Patiënten zijn ≥ 18 jaar oud ten tijde van de radiotracer -toediening
  • Patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Patiënt kan nog steeds blijven voor de duur van de beeldvormingsprocedure (tot een uur)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is zwanger of borstvoeding geven
  • Patiënt heeft een onderliggende ziekte die, op basis van het oordeel van de onderzoeker, het verzamelen van gegevens van hoge kwaliteit zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (68GA-FAPI-46 PET/CT)
Patiënten ontvangen 68GA-FAPI-46 IV en dan, 20-90 minuten later, ondergaan PET/CT gedurende 20-50 minuten. Patiënten kunnen optionele 18F-FDG PET/CT ondergaan bij studie.
Procedure: Computertomografie
PET/CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Procedure: Positronemissietomografie
PET/CT ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Ander: Fludeoxyglucose F-18
IV gegeven
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Straling: Gallium Ga 68 FAPi-46
IV gegeven
Andere namen:
  • 68Ga-FAPi-46
  • (68GA) GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • Gallium-68-fapi-46

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biodistributie van Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
Zal worden geëvalueerd in normale en kankerweefsels door gestandaardiseerde opnamewaarden om te bepalen waar en in welke mate 68GA-FAPI-46 zich ophoopt in normale en kankerweefsels.
Maximaal 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) biodistributie
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
Will assess the correlation between 68Ga-FAPi-46 biodistribution and 18F-FDG biodistribution and define the frequency of the following phenotypes: 68Ga-FAPi-46 (FAP)+/fludeoxyglucose F-18 (FDG)+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-.
Maximaal 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

6 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren