Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie biodystrybucji znacznika obrazującego (68GA-FAPI-46) u pacjentów z guzami litymi lub rakami hematologicznymi

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Badanie obrazowania PET z biodystrybucji 68GA-FAPI-46 u pacjentów z rakiem

To badanie fazy I ocenia nowy znacznik obrazowania (68GA-FAPI-46) z pozytronową tomografią emisyjną (PET)/tomografii komputerowej (CT) w celu ustalenia, gdzie i w jakim stopniu znacznik (68GA-FAPI-46) akumuluje się w tkankach normalnych i przeciwnowotworowych (biodystrybucja) u pacjentów z guzami stałymi lub hematologicznymi. PET to ustalona technika obrazowania, która wykorzystuje niewielkie ilości radioaktywności związanych z bardzo minimalnymi ilościami znacznika, w przypadku tych badań, 68GA-FAPI-46. Ponieważ niektóre nowotwory zajmują 68GA-FAPI-46, można go zobaczyć z PET. CT wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie, które przemierzają ciało z zewnątrz. Obrazy CT zapewniają dokładny zarys narządów i potencjalną tkankę zapalną, w której występuje w ciele pacjenta. Połączenie skanowania PET ze skanowaniem CT może pomóc w interpretacji obrazu. Skany PET/CT są skanerami hybrydowymi, które łączą oba modalność w pojedynczym skanie podczas tego samego badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

I. Aby zdefiniować biodystrybucję galu GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46) w tkankach normalnych i przeciwnowotworowych pacjentów z różnymi nowotworami nowotworami mierzonymi przez znormalizowane wartości pobierania (SUV).

Cel wtórny:

I. Aby ocenić korelację biodystrybucji 68GA-FAPI-46 z biodystrybutą fludeoksyglukozy F-18 (18F-FDG) i zdefiniowanie częstotliwości następujących fenotypów (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-).

ZARYS:

Pacjenci otrzymują 68GA-FAPI-46 dożylnie (IV), a następnie, 20-90 minut później, przechodzą PET/CT w ciągu 20-50 minut. Pacjenci mogą przejść opcjonalnie PET/CT 18F-FDG w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z następującymi podejrzanymi lub zdiagnozowanymi typy raka:

    • Rak nadnerczy
    • Rak odbytu
    • Rak pęcherza
    • Rak mózgu
    • Rak piersi
    • Rak nieznanego pierwotnego (Puchar)
    • Rak szyjki macicy
    • Cholangiocarcinoma
    • Rak jelita grubego
    • Rak przełyku
    • Rak żołądka
    • Rak głowy i szyi
    • Rak hematologiczny
    • Rak wątrobowokomórkowy
    • Rak płuc
    • Rak rdzeniowy
    • Neoplazje neuroendokrynne
    • Rak jajnika
    • Rak trzustki
    • Rak prącia
    • Rak otrzewnowy
    • Rak opłucnowy
    • Rak prostaty
    • Mięsak
    • Rak gruczołu ślinowego
    • Samotny guz włóknisty
    • Rak skóry
    • Rak jąder
    • Rak grasicy
    • Rak tarczycy
    • Rak urotelialny
    • Rak macicy
    • Rak pochwy
  • Pacjenci mają ≥ 18 lat w momencie podania radiotracera
  • Pacjent może wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent może pozostać nieruchomo na czas trwania procedury obrazowania (do jednej godziny)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent jest w ciąży lub pielęgnacja
  • Pacjent ma leżącą u podstaw chorobę, która w oparciu o osąd badacza może zakłócać gromadzenie danych wysokiej jakości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (68GA-FAPI-46 PET/CT)
Pacjenci otrzymują 68GA-FAPI-46 IV, a następnie, 20-90 minut później, przechodzą PET/CT w ciągu 20-50 minut. Pacjenci mogą przejść opcjonalnie PET/CT 18F-FDG w badaniu.
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Inny: Fludeoksyglukoza F-18
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukoza F 18
  • Fludeoksyglukoza (18F)
  • Fludeoksyglukoza F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza
  • Fluorodeoksyglukoza F18
Promieniowanie: Gal Ga 68 FAPi-46
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 68Ga-FAPi-46
  • (68GA) GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • Gallium-68-FAPI-46

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodystrybucja gali GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną ocenione w tkankach normalnych i przeciwnowotworowych przez znormalizowane wartości wychwytu w celu ustalenia, gdzie i w jakim stopniu kumuluje 68GA-FAPI-46 w tkankach normalnych i przeciwnowotworowych.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fludeoksyglukoza F-18 (18F-FDG) biodystrybucja
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceni korelację między biodystrybucją 68GA-FAPI-46 a biodystrybucją 18F-FDG i zdefiniuje częstotliwość następujących fenotypów: 68GA-FAPI-46 (FAP)+/fludeooksyglukozy F-18 (FDG)+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj