Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af biodistribution af en billeddannelsesspor (68GA-FAPI-46) hos patienter med faste tumorer eller hæmatologiske kræftformer

5. august 2025 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

PET-billeddannelsesundersøgelse af 68GA-FAPI-46 Biodistribution hos kræftpatienter

Denne fase I-forsøg er at evaluere en ny billeddannelsesspor (68GA-FAPI-46) med positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) for at bestemme, hvor og i hvilken grad sporstoffet (68GA-FAPI-46) akkumuleres i normale og kræftvæv (biodvistning) hos patienter med faste tumorer eller hematologiske (blod). PET er en etableret billeddannelsesteknik, der anvender små mængder radioaktivitet knyttet til meget minimale mængder sporstof, i tilfælde af denne forskning, 68GA-FAPI-46. Fordi nogle kræftformer tager 68GA-FAPI-46, kan det ses med PET. CT bruger røntgenstråler, der krydser kroppen udefra. CT -billeder giver en nøjagtig oversigt over organer og potentielt inflammatorisk væv, hvor det forekommer i en patients krop. Kombination af en PET -scanning med en CT -scanning kan hjælpe med at gøre billedet lettere at fortolke. PET/CT -scanninger er hybridscannere, der kombinerer begge modaliteter i en enkelt scanning under den samme undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. At definere biodistributionen af Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46) i normalt og kræftvæv hos patienter med forskellige maligniteter målt ved standardiserede optagelsesværdier (SUV).

Sekundært mål:

I. At vurdere 68GA-FAPI-46 biodistributionskorrelation med fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) biodistribution og til at definere hyppigheden af følgende fænotyper (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-).

Oversigt:

Patienter modtager 68GA-FAPI-46 intravenøst (IV) og gennemgår derefter 20-90 minutter senere PET/CT over 20-50 minutter. Patienter kan gennemgå valgfri 18F-FDG PET/CT på undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremie Calais
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med følgende mistænkte eller diagnosticerede kræftformer:

    • Adrenal kræft
    • Anal kræft
    • Blærekræft
    • Hjernekræft
    • Brystkræft
    • Kræft af ukendt primær (kop)
    • Cervikal kræft
    • Cholangiocarcinoma
    • Kolorektal kræft
    • Esophageal kræft
    • Gastrisk kræft
    • Hoved- og halskræft
    • Hæmatologisk kræft
    • Hepatocellulært karcinom
    • Lungekræft
    • Medullær kræft i skjoldbruskkirtlen
    • Neuroendokrine neoplasier
    • Æggestokkekræft
    • Kræft i bugspytkirtlen
    • Penile kræft
    • Peritoneal kræft
    • Pleural kræft
    • Prostatacancer
    • Sarcoma
    • Spytkirtelkræft
    • Ensom fibrøs tumor
    • Hudkræft
    • Testikelkræft
    • Thymus kræft
    • Skjoldbruskkirtelkræft
    • Urothelial kræft
    • Livmoderkræft
    • Vaginal kræft
  • Patienter er ≥ 18 år gamle på tidspunktet for Radiotracer -administrationen
  • Patienten kan give skriftligt informeret samtykke
  • Patienten er i stand til at forblive stille i billeddannelsesproceduren (op til en time)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er gravid eller sygepleje
  • Patienten har underliggende sygdom, der baseret på efterforskerens dom kan forstyrre indsamlingen af data af høj kvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostic (68GA-FAPI-46 PET/CT)
Patienter modtager 68GA-FAPI-46 IV og derefter, 20-90 minutter senere, gennemgår PET/CT over 20-50 minutter. Patienter kan gennemgå valgfri 18F-FDG PET/CT på undersøgelse.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Andet: Fludeoxyglucose F-18
Givet IV
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Stråling: Gallium Ga 68 FAPi-46
Givet IV
Andre navne:
  • 68Ga-FAPi-46
  • (68GA) GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • Gallium-68-fapi-46

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodistribution af Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive evalueret i normalt og kræftvæv ved standardiserede optagelsesværdier for at bestemme, hvor og i hvilken grad 68GA-FAPI-46 akkumuleres i normalt og kræftvæv.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) Biodistribution
Tidsramme: Op til 2 år
Vil vurdere sammenhængen mellem 68GA-FAPI-46 biodistribution og 18F-FDG biodistribution og definere hyppigheden af følgende fænotyper: 68GA-FAPI-46 (FAP)+/fludeoxyglucose f-18 (FDG)+, fap-/fdg+, fap+/fdg-, fap-/fdg-.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2025

Først opslået (Faktiske)

12. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner