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Bestimmung der Bioverteilung eines Bildgebungs-Tracers (68GA-FAPI-46) bei Patienten mit soliden Tumoren oder hämatologischen Krebserkrankungen

5. August 2025 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

PET-Bildgebungsstudie mit 68GA-FAPI-46-Bioverteilung bei Krebspatienten

Diese Phase-I-Studie bewertet einen neuen Bildgebungs-Tracer (68GA-FAPI-46) mit Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT), um zu bestimmen, wo und in welchem Grad der Tracer (68GA-FAPI-46) bei normalen und Krebsgewebe (die Bioden) bei Patienten mit soliden Tumoren oder Hämatik (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Bloods) (Blut) (Blut) (Bloods) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Blut) (Bloods) (Bloods) (Blut )afes (Blut )ömer. PET ist eine etablierte Bildgebungstechnik, bei der kleine Mengen an Radioaktivität an sehr minimalen Mengen an Tracer bei dieser Forschung 68GA-FAPI-46 verwendet werden. Da einige Krebsarten 68GA-FAPI-46 einnehmen, ist es mit Haustier zu sehen. CT verwendet Röntgenstrahlen, die den Körper von außen durchqueren. CT -Bilder liefern einen genauen Umriss von Organen und potenziellem entzündlichen Gewebe, in dem es im Körper eines Patienten auftritt. Wenn Sie einen PET -Scan mit einem CT -Scan kombinieren, können das Bild einfacher zu interpretieren. PET/CT -Scans sind Hybridscanner, die beide Modalitäten während derselben Untersuchung zu einem einzigen Scan kombinieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Um die Bioverteilung von Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46) in normalen und Krebsgeweben von Patienten mit verschiedenen Malignitäten zu definieren, die durch standardisierte Aufnahmewerte (SUV) gemessen wurden.

Sekundäres Ziel:

I. zur Beurteilung der 68GA-FAPI-46-Bioverteilungskorrelation mit Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) Bioverteilung und die Frequenz der folgenden Phenotypen (FAP+/ fdg+, fap-/ fdg+, fap+/ fdg-, fap-/ fdg-).

GLIEDERUNG:

Patienten erhalten intravenös 68GA-FAPI-46 (IV) und unterziehen sich dann 20-90 Minuten später über 20-50 Minuten PET/CT. Patienten können sich in der Studie optional 18F-FDG-PET/CT unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jeremie Calais
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit folgenden mutmaßlichen oder diagnostizierten Krebsarten:

    • Nebennierenkrebs
    • Analkrebs
    • Blasenkrebs
    • Hirnkrebs
    • Brustkrebs
    • Krebs von unbekannter Grundschule (Tasse)
    • Gebärmutterhalskrebs
    • Cholangiokarzinom
    • Darmkrebs
    • Speiseröhrenkrebs
    • Magenkrebs
    • Kopf- und Nackenkrebs
    • Hämatologischer Krebs
    • Hepatozelluläres Karzinom
    • Lungenkrebs
    • MEDULLARE Schilddrüsenkrebs
    • Neuroendokrine Neoplasien
    • Eierstockkrebs
    • Bauchspeicheldrüsenkrebs
    • Peniskrebs
    • Peritonealkrebs
    • Pleurakrebs
    • Prostatakrebs
    • Sarkom
    • Speicheldrüsenkrebs
    • Einsamer faseriger Tumor
    • Hautkrebs
    • Hodenkrebs
    • Thymuskrebs
    • Schilddrüsenkrebs
    • Urothelkrebs
    • Uteruskrebs
    • Vaginalkrebs
  • Die Patienten sind zum Zeitpunkt der Verabreichung von Radiotracer ≥ 18 Jahre alt
  • Der Patient kann eine schriftliche Einverständniserklärung erteilen
  • Der Patient kann für die Dauer des Bildgebungsverfahrens still bleiben (bis zu einer Stunde)

Ausschlusskriterien:

  • Patient ist schwanger oder stillt
  • Der Patient hat eine zugrunde liegende Erkrankung, die aufgrund des Urteils des Forschers die Sammlung hochwertiger Daten beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnose (68GA-FAPI-46 PET/CT)
Patienten erhalten 68 Ga-FAPI-46 IV und dann 20-90 Minuten später über 20-50 Minuten PET/CT. Patienten können sich in der Studie optional 18F-FDG-PET/CT unterziehen.
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer PET/CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einer PET/CT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Sonstiges: Fludeoxyglucose F-18
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-desoxy-D-Glucose
  • Fluordeoxyglucose F18
Strahlung: Gallium Ga 68 FAPi-46
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 68Ga-FAPi-46
  • (68GA) GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • Gallium-68-FAPI-46

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioverteilung von Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird in normalen und Krebsgeweben durch standardisierte Aufnahmewerte bewertet, um festzustellen, wo und welcher Grad 68Ga-FAPI-46 in normalen und Krebsgeweben ansammelt.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) Bioverteilung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bewertet die Korrelation zwischen 68GA-FAPI-46-Bioverteilung und 18F-FDG-Bioverteilung und definiert die Häufigkeit der folgenden Phänotypen: 68GA-FAPI-46 (FAP)+/Fludeoxyglucose F-18 (fdg)+, fap-/fdg+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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