Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение биораспределения индикатора визуализации (68GA-FAPI-46) у пациентов с твердыми опухолями или гематологическим раком

30 июня 2026 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Исследование визуализации домашних животных 68GA-FAPI-46 биорализации у больных раком

Это исследование I фазы оценивает новую визуализационную трассировку (68GA-FAPI-46) с позитронной эмиссионной томографией (PET)/компьютерной томографией (КТ), чтобы определить, где и в какой степени трасс (68GA-FAPI-46) накапливается в нормальных и раковых тканях (биодигиозное) у пациентов с твердыми опухолями или гематологическими (кровью). PET-это установленная методика визуализации, которая использует небольшое количество радиоактивности, прикрепленных к очень минимальным количествам трассера, в случае этого исследования 68GA-FAPI-46. Поскольку некоторые раковые заболевания занимают 68GA-FAPI-46, его можно увидеть с PET. CT использует рентгеновские снимки, которые пересекают тело снаружи. Изображения КТ обеспечивают точный контур органов и потенциальной воспалительной ткани, где это происходит в организме пациента. Сочетание сканирования питомца с КТ -сканированием может помочь облегчить интерпретацию изображения. ПЭТ/КТ -сканирование - это гибридные сканеры, которые объединяют оба метода в одно сканирование во время одного и того же обследования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

I. Чтобы определить биораспределение Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46) в нормальных и раковых тканях пациентов с различными злокачественными новообразованиями, измеренными по стандартизированным значениям поглощения (SUV).

Вторичная цель:

I. Чтобы оценить корреляцию биографии 68GA-FAPI-46 с помощью биографии Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) и определить частоту следующих фенотипов (FAP+/ FDG+, FAP-/ FDG+, FAP+/ FDG-, FAP-/ FDG-).

КОНТУР:

Пациенты получают 68GA-FAPI-46 внутривенно (IV), а затем через 20-90 минут проходят PET/CT в течение 20-50 минут. Пациенты могут подвергаться дополнительным 18F-FDG PET/CT при исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со следующими предполагаемыми или диагностированными типами рака:

    • Рак надпочечников
    • Анальный рак
    • Рак мочевого пузыря
    • Рак мозга
    • Рак молочной железы
    • Рак неизвестного первичного (чашка)
    • Рак шейки матки
    • Холангиокарцинома
    • Колоректальный рак
    • Рак пищевода
    • Рак желудка
    • Рак головы и шеи
    • Гематологический рак
    • Гепатоцеллюлярная карцинома
    • Рак легких
    • Медуллярный рак щитовидной железы
    • Нейроэндокринные неоплазии
    • Рак яичников
    • Рак поджелудочной железы
    • Рак полового члена
    • Брюшной рак
    • Плевральный рак
    • Рак простаты
    • Саркома
    • Рак слюнной железы
    • Одиночная волокнистая опухоль
    • Рак кожи
    • Рак яичка
    • Рак тимуса
    • Рак щитовидной железы
    • Уротелиальный рак
    • Рак матки
    • Влагалищный рак
  • Пациентам ≥ 18 лет во время введения радиоотранс
  • Пациент может дать письменное информированное согласие
  • Пациент может оставаться неподвижным для продолжительности процедуры визуализации (до одного часа)

Критерии исключения:

  • Пациент беременна или уходит
  • Пациент имеет основное заболевание, которое, основываясь на суждении исследователя, может мешать сбору высококачественных данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (68GA-FAPI-46 PET/CT)
Пациенты получают 68GA-FAPI-46 IV, а затем через 20-90 минут проходят PET/CT более 20-50 минут. Пациенты могут подвергаться дополнительным 18F-FDG PET/CT при исследовании.
Процедура: Компьютерная томография
Пройти ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Другой: Флудеоксиглюкоза F-18
Учитывая IV
Другие имена:
  • 18ФДГ
  • ФДГ
  • флудоксиглюкоза F 18
  • Флудеоксиглюкоза (18F)
  • Флудеоксиглюкоза F18
  • Фтор-18 2-фтор-2-дезокси-D-глюкоза
  • Фтордезоксиглюкоза F18
Радиация: Галлий Ga 68 FAPi-46
Учитывая IV
Другие имена:
  • 68Ga-ФАПи-46
  • (68GA) GA-FAPI-46
  • FAPI-46 GA-68
  • Gallium-68-Fap-46

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биораствование Gallium GA 68 FAPI-46 (68GA-FAPI-46)
Временное ограничение: До 2 лет
Будет оцениваться в нормальных и раковых тканях с помощью стандартизированных значений поглощения, чтобы определить, где и в какой степени 68GA-FAPI-46 накапливается в нормальных и раковых тканях.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG)
Временное ограничение: До 2 лет
Оцените корреляцию между биографическим распределением 68GA-FAPI-46 и биографическим распределением 18F-FDG и определяет частоту следующих фенотипов: 68GA-FAPI-46 (FAP)+/FludeoxyGlucose F-18 (FDG)+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-0201
  • NCI-2025-04961 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться