- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07123857
- オリジナルトライアル
マンチェスタートリアージシステムを使用した患者管理に対するトリアージサプリメントとしてのポイントオブケア乳酸テストの影響
2025年8月7日 更新者:University Medical Centre Maribor
マンチェスタートリアージシステム(MTS)は広く使用され、国際的に検証されていますが、いくつかの制限があります。
その精度は、特に子供と高齢者にとっては穏やかです。
患者数の増加と過密な救急部門は、時には安全な制限を超えて、待ち時間を増加させます。
スロベニアでは、緊急訪問の大幅な増加にもかかわらず、MTSは大きな更新なしで14年間使用されてきました。
黄色のトリアージカテゴリ(60分間の待ち時間)には、非常に多様な患者グループが含まれており、その一部はより速い注意を必要とするかもしれません。
特に高齢患者は、しばしば非定型症状を示し、訓練されていない可能性があります。
血液乳酸レベルなどの迅速なベッドサイドラボテストを含めると、リスク評価とトリアージの精度が向上する可能性があります。
乳酸の上昇は、より高い死亡率と関連しており、重症患者をより効果的に特定するのに役立ちます。
提案された研究は、黄色のトリアージカテゴリの2つの患者グループを含む前向き無作為化試験であり、全員が毛細血管乳酸乳酸レベルを測定します。
正常な乳酸レベルの患者は除外されます。
乳酸が上昇した患者のみが比較されます。
テストグループはオレンジ色のカテゴリに再追跡され、より緊急に扱われます。
コントロールグループは、乳酸レベルも高いにもかかわらず、黄色のカテゴリーにとどまり、乳酸の値が上昇すると治療医と共有されません。
ランダム化は、患者の生年月日(日=テストグループ、奇数日=対照群)に基づいています。
看護師のみが結果を知っており、研究されていることの認識のために、ホーソーン効果の変化を避けるために医師を盲目にします。
標準的なラボテストは、治療中に後半に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- 電話番号:00386 31 696 858
- メール:jerica.zalo@gmail.com
研究場所
-
-
-
Maribor、スロベニア
- 募集
- University Medical Center Maribor
-
コンタクト:
- Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- 電話番号:00386 31 696 858
- メール:jerica.zalo@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名された同意、黄色のMTSトリアージカテゴリ
除外基準:
- 妊娠中の女性、外傷患者、てんかん発作、入院前ユニットのアドレナリン療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:コントロールグループ - retirageなし
|
|
|
実験的:テストグループ - オレンジMTSグループへの再生
|
検査グループの患者は、オレンジMTSカテゴリに再追跡されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血管作用薬物使用
時間枠:30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
院内死亡率
時間枠:30日
|
30日
|
|
ICU入場
時間枠:30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月10日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月7日
最初の投稿 (推定)
2025年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。